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正文內(nèi)容

抗菌藥物臨床應用監(jiān)測管理制度范文(參考版)

2024-10-21 10:16本頁面
  

【正文】 八、藥師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》 有關規(guī)定,給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,依法給子降級、撤職、開除處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:(一)違反《 藥品管理法》 第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購入未經(jīng)批準抗菌藥物的;(二)違反《 藥品管理法》 第二十七條的規(guī)定,未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑,造成患者嚴重損害的;(三)未按照本辦法規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的;(四)違反《 藥品管理法》 第九十條的規(guī)定,在藥品購銷、臨床應用中牟取不正當利益的;(五)違反本辦法其他規(guī)定的。六、藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行干預且無正當理由的,取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。四、醫(yī)療機構(gòu)應當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3 次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2 次以上超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)。對各臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,對排名情況予以公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的部門負責人、醫(yī)師進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報??咕幬锱R床應用監(jiān)督管理制度一、醫(yī)院抗菌藥物管理工作組加強對醫(yī)院抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查。四、醫(yī)院抗菌藥物管理工作組按規(guī)定對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:(一)使用量異常增長的抗菌藥物;(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;(三)經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物;(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;(五)頻繁發(fā)生嚴重不良反應的抗菌藥物。(三)對主要目標細菌耐藥率超過50 %的抗菌藥物,應當參照藥敏試驗結(jié)果選用。(一)對主要目標細菌耐藥率超過30 %的抗菌藥物,應當及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務人員。三、當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,定期發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預警機制,采取相應措施。而且根據(jù)衛(wèi)生部要求,Ⅰ類切口手術預防性使用抗生素不超過30%,住院抗菌藥物使用率不超過60%,門診抗菌藥物使用率不超過30%。抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測及超常預警制度一、醫(yī)院按規(guī)定開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作,分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。超品種、超期限不能使用(權(quán)限限制)。如抗菌藥物使用人員權(quán)限(抗菌藥物的分級管理,有相應資格的醫(yī)師才能開具相應級別的抗菌藥物、特殊使用級的抗菌藥物經(jīng)會診后,要使用的,根據(jù)會診結(jié)論,給予限期內(nèi)的使用權(quán)限,包括品種、數(shù)量,過期自動取消)處方審核系統(tǒng)(自動識別處方的合理性、提示處方醫(yī)師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應等)I類清潔切口(特別是4類代表手術)抗菌藥物使用的規(guī)范管理,對I類切口使用抗菌藥物(預防)作嚴格限制,衛(wèi)生部規(guī)定預防用藥不超過30%。六、醫(yī)院當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例(不超過%)。五、緊急情況下,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,處方量應當限于1 天用量。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。二、預防感染、治療輕度或者局部感染應當首先選用非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時,可以選用限制使用級抗菌藥物;嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴格控制使用避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;新上市不足5 年的抗菌藥物,療效或安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物??咕幬锓譃榉窍拗剖褂谩⑾拗剖褂门c特殊使用三級。不合格的,取消其相應資格。三、人員考核對培養(yǎng)的醫(yī)師、藥師、臨床微生物技術人員進行抗菌藥物臨床應用知識考核內(nèi)容當包括:各種相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;抗菌藥物臨床應用及管理制度;細菌耐藥與抗菌藥物相互作用;抗菌藥物不良反應的防治等。學習相關的法律法規(guī)、國內(nèi)外先進的抗菌藥物知識理論、臨床實踐等。醫(yī)院按規(guī)定建立臨床微生物室,開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,為病原學診斷提供技術支持,負責醫(yī)院常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作,參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理工作。如果超過5 次,抗菌藥物管理工作組應當進行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序抗菌藥物臨床應用 專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度為加強抗菌藥物臨床應用相關學科建設,充分發(fā)揮相關專業(yè)技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用特制訂本制度:一、學科的建設:醫(yī)院按規(guī)定設臵感染性疾病科,配備相應數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師,負責對醫(yī)院各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導,參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理工作。臨時采購應當由臨床科室提交申請報告,說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得進入本機構(gòu)藥物采購供應目錄。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學委員會可以提出清退或者更換意見。六、醫(yī)療機構(gòu)新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,報抗菌藥物管理工作組審議。五、醫(yī)院確因臨床工作需要,需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定,應向設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請,并詳細說明理由。三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī),注射劑型不得超過8 個品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3 個品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。三、醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過35種;同一通用名稱杭菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑12種。抗菌藥物遴選和定期評估制度為規(guī)范抗菌藥物的遴選采購和臨床的合理使用,特制定本制度:一、醫(yī)院抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應,其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動,不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。共享抗菌藥物臨床應用理論知識。六、醫(yī)院應定期組織感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、感染專業(yè)臨床藥師、臨床微生物技術人員對全院抗菌藥物使用情況進行分析、匯總、評估,同時結(jié)合國內(nèi)外先進的抗菌藥物臨床應用及管理經(jīng)驗,提出適合本院的抗菌藥物臨床應用持續(xù)改進意見,并在全院推廣實施。四、定期發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預警機制,對耐藥率較高的抗菌藥物,根據(jù)抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測及超常預警制度,進行效價評估,采取相應措施。內(nèi)容包括該藥物的不良反應監(jiān)測結(jié)果,臨床療效評價結(jié)果,臨床用量等情況。第五篇:人民醫(yī)院臨床應用抗菌藥物臨床應用管理制度蘭西縣人民醫(yī)院抗菌藥物 臨床應用管理工作制度為加強抗菌藥物安全、規(guī)范、合理使用,特制訂本制度:一、抗菌藥物管理工作組負責對醫(yī)院菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測,定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關信息,提出干預和改進措施。九、遵循抗菌
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