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正文內(nèi)容

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理整改措施(參考版)

2024-10-06 04:32本頁面
  

【正文】 。四醫(yī)院抗菌藥物管理工作組按規(guī)定對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:(一)使用量異常增長的抗菌藥物;(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物。(三)對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50 %的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。(一)對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30 %的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。三 當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作,定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,采取相應(yīng)措施。而且根據(jù)衛(wèi)生部要求,Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防性使用抗生素不超過30%,住院抗菌藥物使用率不超過60%,門診抗菌藥物使用率不超過30%??咕幬飫?dòng)態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度一 醫(yī)院按規(guī)定開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作,分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。超品種、超期限不能使用(權(quán)限限制)。1 如抗菌藥物使用人員權(quán)限(抗菌藥物的分級管理,有相應(yīng)資格的醫(yī)師才能開具相應(yīng)級別的抗菌藥物、特殊使用級的抗菌藥物經(jīng)會(huì)診后,要使用的,根據(jù)會(huì)診結(jié)論,給予限期內(nèi)的使用權(quán)限,包括品種、數(shù)量,過期自動(dòng)取消)處方審核系統(tǒng)(自動(dòng)識別處方的合理性、提示處方醫(yī)師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應(yīng)等)I類清潔切口(特別是4類代表手術(shù))抗菌藥物使用的規(guī)范管理,對I類切口使用抗菌藥物(預(yù)防)作嚴(yán)格限制,衛(wèi)生部規(guī)定預(yù)防用藥不超過30%。六 醫(yī)院當(dāng)嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例(不超過%)。五 緊急情況下,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,處方量應(yīng)當(dāng)限于1 天用量。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。二 預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首先選用非限制使用級抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時(shí),可以選用限制使用級抗菌藥物;嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;新上市不足5 年的抗菌藥物,療效或安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;價(jià)格昂貴的抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對較低的抗菌藥物。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。不合格的,取消其相應(yīng)資格。三 人員考核對培養(yǎng)的醫(yī)師、藥師、臨床微生物技術(shù)人員進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識考核內(nèi)容當(dāng)包括:各種相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度;細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用;抗菌藥物不良反應(yīng)的防治等。學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)、國內(nèi)外先進(jìn)的抗菌藥物知識理論、臨床實(shí)踐等。醫(yī)院按規(guī)定建立臨床微生物室,開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持,負(fù)責(zé)醫(yī)院常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作,參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。如果超過5 次,抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購或者列入常規(guī)藥品采購程序抗菌藥物臨床應(yīng)用專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度為加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè),充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用特制訂本制度: 一 學(xué)科的建設(shè):醫(yī)院按規(guī)定設(shè)置感染性疾病科,配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師,負(fù)責(zé)對醫(yī)院各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。臨時(shí)采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報(bào)告,說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購入使用。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)可以提出清退或者更換意見。六 醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,報(bào)抗菌藥物管理工作組審議。五醫(yī)院確因臨床工作需要,需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定,應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請,并詳細(xì)說明理由。三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5個(gè)品規(guī),注射劑型不得超過8 個(gè)品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3 個(gè)品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個(gè)品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個(gè)品規(guī)。三醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過35種;同一通用名稱杭菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑12種??咕幬镥噙x和定期評估制度為規(guī)范抗菌藥物的遴選采購和臨床的合理使用,特制定本制度:一醫(yī)院抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng),不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。共享抗菌藥物臨床應(yīng)用理論知識。六、醫(yī)院應(yīng)定期組織感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、感染專業(yè)臨床藥師、臨床微生物技術(shù)人員對全院抗菌藥物使用情況進(jìn)行分析、匯總、評估,同時(shí)結(jié)合國內(nèi)外先進(jìn)的抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理經(jīng)驗(yàn),提出適合本院的抗菌藥物臨床應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)意見,并在全院推廣實(shí)施。四、定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,對耐藥率較高的抗菌藥物,根據(jù)抗菌藥物動(dòng)態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度,進(jìn)行效價(jià)評估,采取相應(yīng)措施。內(nèi)容包括該藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果,臨床療效評價(jià)結(jié)果,臨床用量等情況。罰款不是目的,對事不對人,僅通過本次活動(dòng)營造一個(gè)求真求實(shí)的醫(yī)療環(huán)境,做一名合格的醫(yī)生,給社會(huì)、患者減輕負(fù)擔(dān),讓患者最大程度的受益。對于違反本措施者,每次罰款50元,加強(qiáng)說服教育。加強(qiáng)病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn),知道臨床醫(yī)生用藥,嚴(yán)格掌握抗菌譜,本著先應(yīng)用非限制級使用、限制及使用、特殊級使用的由低到高的原則,由便宜到貴重的原則,切實(shí)給廣大患者減輕病痛和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。借本次活動(dòng),加強(qiáng)本科人員對抗生素合理應(yīng)用的學(xué)習(xí),定制度,每周利用晨會(huì)時(shí)間,學(xué)習(xí)兩次抗生素的應(yīng)用原則,加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)。個(gè)別醫(yī)生還過度治療,造成患者二重感染和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)增加。大家在思想認(rèn)識上均有了較大的提高,同時(shí)結(jié)合我科的特點(diǎn),也找出了不足,并制定了具體整改措施。各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立抗 菌藥物臨床應(yīng)用情況公布和誡勉談話制度,對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使 用強(qiáng)度等情況進(jìn)行監(jiān)測,定期向本行政區(qū)域進(jìn)行社會(huì)公布,并報(bào)上級衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案;縣級 以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(村衛(wèi)生室)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗 菌藥物臨床應(yīng)用使用量、使用率等情況進(jìn)行監(jiān)控,并予以公示。、個(gè)人進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測以跟蹤其改進(jìn)情況,通過 監(jiān)測反饋干預(yù)追蹤模式,促進(jìn)抗菌藥物臨床應(yīng)用的持續(xù)改進(jìn)。(三)反饋與干預(yù) 根據(jù)點(diǎn)評結(jié)果對不合理使用抗菌藥物的突出問題在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào),對責(zé)任人進(jìn)行告知,對問題頻發(fā)的責(zé)任人,按照有關(guān)法律法規(guī)和《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定進(jìn)行處罰。、醫(yī)囑的專項(xiàng)點(diǎn)評。五、培訓(xùn)、評估和督查(一)加強(qiáng)各級人員抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理培訓(xùn) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)強(qiáng)化對醫(yī)師、藥師等相關(guān)人員的培訓(xùn),提倡遵循本《指導(dǎo)原則》和基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的感染性疾病診治指南,嚴(yán)格掌握抗菌藥物尤其聯(lián)合應(yīng)用的適應(yīng)證,爭取目標(biāo)治療,減少經(jīng)驗(yàn)治 療,確??咕幬飸?yīng)用適應(yīng)證、品種選擇、給藥途徑、劑量和療程
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