三年來藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計與分析(參考版)
2024-10-06 02:27本頁面
【正文】 參考文獻：湯榕、孫維紅等，1276例藥品不良反應(yīng)報告網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析評價，寧夏醫(yī)科大學學報，：138141.內(nèi)容總結(jié)（1）159例藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)反饋數(shù)據(jù)分析與評價
李烈巧
（陜西君碧莎制藥有限公司 咸陽 721000 ）
摘要 目的 收集陜西君碧莎制藥有限公司2013年～2015年間藥品不良反應(yīng)（ADR）國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測報告159例，分析該監(jiān)測數(shù)據(jù)，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)（2）無群體不良反應(yīng)事件，無死亡病例（詳見表2 ）（3）年令最小3歲，年令最大76歲?？梢伤幤分饕獮榘侔_夏塔熱片（%）、皮膚病血毒片（%）、調(diào)經(jīng)促孕丸（%）、銀黃膠囊（%）、復(fù)方杏香兔耳風膠囊（%）、鹽酸克林霉素膠囊（%），這與產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)有關(guān)，與銷量成正比關(guān)系，銷量越大，使用人數(shù)越多，不良反應(yīng)病例也越多。%肯定不良反應(yīng)為可疑藥品所致。，藥品不良反應(yīng)發(fā)生與性別無關(guān)；主要發(fā)生在青壯年患者，老年患者次之；用藥1～3天發(fā)生率最高，4～7天次之；不良反應(yīng)發(fā)生時間集中在用藥第一天最高，第二天次之。，不良反應(yīng)主要累及的器官是消化系統(tǒng)，以腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐為為主要癥狀，這與公司產(chǎn)品為口服固體制劑有關(guān)。這是國家對藥品不良反應(yīng)監(jiān)管力度加大的結(jié)果。 表17 報告單位評價情況表 年份評價2013年2014年2015年合計例 數(shù)構(gòu)成比例 數(shù)構(gòu)成比例 數(shù)構(gòu)成比例 數(shù)構(gòu)成比無法評價1%2%2%5%待評價1%001%2%可能無關(guān)1%1%2%4%可能22%22%25%69%很可能 15%17%19%51%肯定6%11%11%28%： ，藥品不良反應(yīng)報告例數(shù)呈逐年增加局勢，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)是藥品不良反應(yīng)報告主要來源。 表16 報告人評價情況表 年份評價2013年2014年2015年合計例 數(shù)構(gòu)成比例 數(shù)構(gòu)成比例 數(shù)構(gòu)成比例 數(shù)構(gòu)成比無法評價1%2%2%5%待評價1%001%2%可能無關(guān)1%1%2%4%可能21%22%24%67%很可能 16%17%20%53%肯定6%11%11%28%：159例不良反應(yīng)報告中，報告人評價肯定28例，%；很可能51例，%；可能 69例，%；可能無關(guān)4例，%；待評價2例，%；無法評價5例，%。表11 不良反應(yīng)名稱及所累及組織器官情況表 年份系統(tǒng)及器官2013年2014年2015年合計例數(shù)小計例數(shù)小計例數(shù)小計例數(shù)構(gòu)成比總計消化系統(tǒng)腹痛腹瀉15301831213454%95例%惡心嘔吐613322%胃不適1045%口干2013%其它60511%皮膚系統(tǒng)皮疹瘙癢558991122%25例%過敏0011%紅班0112%生殖系統(tǒng)灼燒疼痛0100353%6例%流血0011%腰痛0011%月經(jīng)紊亂1001%全身損害頭暈31031341010%33例%乏力嗜睡1124%過敏反應(yīng)3115%其它38314%表12 不良反應(yīng)結(jié)果情況表結(jié)果 年份2013年2014年2015年合計構(gòu)成比痊愈例數(shù)29313494%好轉(zhuǎn)例數(shù)1722256
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