三級(jí)醫(yī)院評(píng)審--條款分解(參考版)
2024-10-06 02:22本頁面
【正文】 謝謝 第十四頁，共十四頁。加強(qiáng)醫(yī)用耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械管理。 2．各科室急救類、生命支持類裝備時(shí)刻保持待用狀態(tài)。 3．經(jīng)檢測的計(jì)量器具有計(jì)量檢測合格標(biāo)志，標(biāo)志顯示檢測時(shí)間與登記記錄一致。 內(nèi)容總結(jié) 2024/3/9。 資質(zhì) P D C A 第十二頁，共十四頁。 2．對(duì)存在問題與缺陷有改進(jìn)措施及落實(shí)情況評(píng)價(jià)。 3．相關(guān)人員知曉本科 /室 /組的質(zhì)量與安全指標(biāo)要求。 （ 3）有醫(yī)學(xué)裝備、器械臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)測的制度與記錄。 （ 1）操作者自我檢查。 【 Ｃ 】 1．醫(yī)學(xué)裝備部門有明確的質(zhì)量與安全指標(biāo)。 【 Ａ 】 符合“Ｂ”，并 根據(jù)實(shí)際情況變化及時(shí)修訂相應(yīng)的制度，并有培訓(xùn)、試用、再完善的程序。 【 Ｂ 】 符合“Ｃ”，并 1．有從事醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量和安全管理員工的質(zhì)量管理基本知識(shí)和基本技能培訓(xùn)與教育。 2．有保證服務(wù)質(zhì)量的相關(guān)文件，包括崗位職責(zé)，繼續(xù)教育，醫(yī)學(xué)裝備的管理、使用、維修，安全防護(hù)管理相關(guān)制度，醫(yī)學(xué)裝備意外應(yīng)急管理等相關(guān)制度。 評(píng)價(jià)要素 、 方法 及判定結(jié)果 6． 9． 8． 1 成立科室醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量與安全管理的團(tuán)隊(duì)。 重視不良事件的監(jiān)測、報(bào)告及追溯 P D C A 第十一頁，共十四頁。 2．有鼓勵(lì)相關(guān)不良事件監(jiān)測與報(bào)告措施和報(bào)告記錄。 4．有不良事件監(jiān)測與報(bào)告制度與程序。采購記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、采購日期等，確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來源。 【 Ｃ 】 1．有醫(yī)用耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械管理制度與程序以及相關(guān)記錄（采購記錄、溯源管理、儲(chǔ)存管理、檔案管理、銷毀記錄等）。 11 2024/9/26 ?標(biāo)準(zhǔn)〔 2024版〕 ?“醫(yī)學(xué)裝備管理〞解讀 加強(qiáng)醫(yī)用耗材和一次性使用無菌器械管理 6． 9． 7 加強(qiáng)醫(yī)用高值耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械和低值耗材的采購記錄、溯源管理、儲(chǔ)存、檔案管理、銷毀記錄、不良事件監(jiān)測與報(bào)告的管理。 【 Ａ 】 符合“Ｂ”，并 有根據(jù)監(jiān)管提出整改措施并得到落實(shí)。 3．醫(yī)務(wù)人員知曉醫(yī)療裝備應(yīng)急管理與替代程序。 【 Ｃ 】 1．建立醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案的應(yīng)急管理程序，裝備故障時(shí)有緊急替代流程。 【 Ａ 】 符合“Ｂ”，并 急救類、生命支持類裝備完好率 100%。 2．各科室急救類、生命支持類裝備時(shí)刻保持待用狀態(tài)。 6． 9． 6． 2 用于急救、生命支持系統(tǒng)儀器裝備要始終保持在待用狀態(tài)。 2．有醫(yī)學(xué)裝備故障維修情況的分析報(bào)告，用于指導(dǎo)裝備的規(guī)范使用。 3．有全院裝備清單和具體保障要求與規(guī)范。 【 Ｃ 】 1．有保障醫(yī)學(xué)裝備使用管理相關(guān)制度和規(guī)范。 10 2024/9/26 ?標(biāo)準(zhǔn)〔 2024版〕 ?“醫(yī)學(xué)裝備管理〞解讀 保障裝備處于完好狀態(tài)，建立全院應(yīng)急調(diào)配機(jī)制 6． 9． 6 有保障裝備處于完好狀態(tài)的制度與規(guī)范，對(duì)用于急救、生命支持系統(tǒng)儀器裝備要始終保持在待用狀態(tài)，建立全院應(yīng)急調(diào)配機(jī)制。 【 Ａ 】 符合“Ｂ”，并 職能部門根據(jù)監(jiān)管和考核情況對(duì)全院設(shè)備操作和維護(hù)情
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