7藥品生產(chǎn)許可證(參考版)
2024-09-28 10:16本頁(yè)面
【正文】 崗位責(zé)任人：省局行政受理服務(wù)中心送達(dá)人員 崗位職責(zé)及權(quán)限： 負(fù)責(zé)通知申請(qǐng)人攜帶《受理通知書(shū)》、單位介紹信、身份證復(fù)印件領(lǐng)取《藥品生產(chǎn)許可證》或《不予行政許可決定書(shū)》，在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字，注明日期。 崗位責(zé)任人：省局行政受理服務(wù)中心制證人員 崗位職責(zé)及權(quán)限： 藥品安監(jiān)處審核人員填寫(xiě)《批準(zhǔn)流程表》及《審批流程表》，移交省局行政受理服務(wù)中心制證人員，雙方在《行政審批移送表》上簽字確認(rèn)；省局行政受理服務(wù)中心制證人員制作《行政許可決定書(shū)》、《藥品生產(chǎn)許可證》或《不予行政許可決定書(shū)》，加蓋省局印章。 部分同意或不同意復(fù)審人員意見(jiàn)的，應(yīng)與復(fù)審人員交換意見(jiàn)后，提出審定意見(jiàn)及理由，填寫(xiě)《變更流程表》及《審批流程表》，將申請(qǐng)資料一并轉(zhuǎn)安全監(jiān)管處審核人員。 崗位責(zé)任人：省局分管局長(zhǎng) 崗位職責(zé)及權(quán)限： 按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)復(fù)審人員移交的申請(qǐng)材料、許可文書(shū)進(jìn)行審定。 部分同意或不同意審核人員意見(jiàn)的，應(yīng)與審核人員交換意見(jiàn)后，提出復(fù)審意見(jiàn)及理由，填寫(xiě)《變更流程表》及《審批流程表》，將申請(qǐng)資料與審核人員意見(jiàn)一并轉(zhuǎn)審定人員。 崗位責(zé)任人：藥品安監(jiān)處負(fù)責(zé)人 崗位職責(zé)及權(quán)限： 按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核人員移交的申請(qǐng)材料、許可文書(shū)進(jìn)行復(fù)審。 不符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出不予許可的意見(jiàn)和理由，填寫(xiě)《變更流程表》及《審批流程表》，將申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。 時(shí)限：4個(gè)工作日 二、審核 標(biāo)準(zhǔn)： 申請(qǐng)材料齊全、規(guī)范、有效，材料內(nèi)容應(yīng)完整、清晰； 變更企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人的，其變更后的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第七十六條規(guī)定的情形； 申請(qǐng)變更內(nèi)容已經(jīng)工商行政管理部門(mén)核準(zhǔn)（企業(yè)負(fù)責(zé)人除外）； 崗位責(zé)任人：省局藥品安監(jiān)處審核人員
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