7新辦藥品零售企業(yè)申辦程序、材料及要求(參考版)
2024-09-19 19:59本頁面
【正文】 gsp 認(rèn)證程序： 申請與受理（市藥監(jiān)局分局受理人員 2 個工作日） —— 審核（ 53 個工作日）（ 材料審核：市藥監(jiān)局分局市場監(jiān)管科審核人員 10 個工作日 現(xiàn)場檢查：市藥監(jiān)局分局 gsp 檢查員 22 個工作日 現(xiàn)場檢查結(jié)論評審及公示： 16 個工作日 出具審核意見： 5 個工作日） —— 復(fù)審（市藥監(jiān)局分局市場監(jiān)管科科長 5 個工作日） —— 審定（市藥監(jiān)局分局主管局長 5 個工作日） —— 行政許可決定（市藥監(jiān)局分局市場監(jiān)管科審核人員） —— 送達(dá)（市藥監(jiān) 第 10 頁 共 10 頁 局分局送達(dá)窗口人員 10 個工作日） 。 標(biāo)準(zhǔn)： 申請材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章。凡被要求限期整改的企業(yè)，申請復(fù)查的，只需提供認(rèn)證整改報告、復(fù)查申請 1 份。 、設(shè)備情況表 1 份； 1 份； 量管理文件目錄 1 份； 1 份； 1 份； 、倉庫的平面布局圖 1 份（注明倉庫長、寬、高及面積，經(jīng)營場所長、寬及面積）； 1 份，并對材料做出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾； ，申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé) 第 9 頁 共 10 頁 人本人的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》 1 份。 、驗收、養(yǎng)護(hù)、中藥飲片調(diào)劑人員情況表 1 份； 填寫人員包括。 二、申報藥品零售企業(yè) gsp 認(rèn)證事項 企業(yè)登陸 XX 省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺進(jìn)行網(wǎng)上申報， 第 7 頁 共 10 頁 并根據(jù)受理范圍的規(guī)定提交以下申請資料： 1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》 1 份；（請到 XX 省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站填報打?。? 2.《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》正副本復(fù)印件以及相關(guān)許可的證明文件復(fù)印件 1 份； 《藥品經(jīng)
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