通過tuv認(rèn)證iso13485程序文件匯編(21個(gè)文件)文件控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的對(duì)與公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場所使用的受控文件均為有效版本。2.適用范圍適用于與本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的控制。3.職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和發(fā)布公司質(zhì)量方針、目標(biāo)；負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和發(fā)布公司質(zhì)量手冊(cè)。管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的審核，批準(zhǔn)和發(fā)布公司質(zhì)量管

2025-06-19 16:24

通過tuv認(rèn)證iso13485程序文件匯編(21個(gè)文件)記錄控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的對(duì)公司質(zhì)量管理體系所要求的記錄進(jìn)行有效控制，為證實(shí)質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供證據(jù)。2.適用范圍適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄進(jìn)行收集、整理、標(biāo)識(shí)、保管和銷毀等的控制。3.職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系所要求的記錄的標(biāo)識(shí)、編目及歸檔

2025-06-19 16:22

通過tuv認(rèn)證iso13485程序文件匯編(21個(gè)文件)采購控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的對(duì)采購過程進(jìn)行控制，保證所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。2.適用范圍適用于生產(chǎn)所需物料的采購控制。3.職責(zé)和權(quán)限生產(chǎn)管理中心：a)負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品制造所需物資的采購；b)負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品制造所需零、部件的外協(xié)加工。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)進(jìn)貨驗(yàn)證。4.程序.采購物資的分類

2025-06-09 08:25

通過tuv認(rèn)證iso13485程序文件匯編(21個(gè)文件)改進(jìn)控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，增強(qiáng)質(zhì)量管理體系的有效性和顧客滿意程度。2.適用范圍適用于公司質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品改進(jìn)機(jī)會(huì)的識(shí)別和改進(jìn)過程的實(shí)施。3.職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品的持續(xù)改進(jìn)的策劃、實(shí)施。各部門負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施。4.

2025-06-19 16:25

通過tuv認(rèn)證iso13485程序文件匯編(21個(gè)文件)生產(chǎn)控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求和期望。2.適用范圍適用于對(duì)產(chǎn)品形成過程、產(chǎn)品的防護(hù)和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制。3.職責(zé)和權(quán)限生產(chǎn)管理中心負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)實(shí)施和防護(hù)管理。各事業(yè)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝交付。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量保

2025-06-19 16:23

通過tuv認(rèn)證iso13485程序文件匯編(21個(gè)文件)管理評(píng)審控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2.適用范圍適用于公司質(zhì)量管理體系的評(píng)審。3.職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)。管理者代表負(fù)責(zé)管理評(píng)審活動(dòng)的策劃和評(píng)審后的質(zhì)量管理體系改進(jìn)。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制定、評(píng)審后糾正、預(yù)防措施的跟蹤和

2025-06-09 08:26

通過tuv認(rèn)證iso13485程序文件匯編(21個(gè)文件)內(nèi)部審核控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的按計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，確保本公司質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。2.適用范圍適用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng)。3.職責(zé)和權(quán)限管理者代表全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。質(zhì)量管理部組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。。各相關(guān)部門做好內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的配合工作。4.

2025-06-09 08:26

通過tuv認(rèn)證iso13485程序文件匯編(21個(gè)文件)數(shù)據(jù)分析控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并依此識(shí)別可以實(shí)施的改進(jìn)。2.適用范圍適用于來自測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)及其他相關(guān)來源的數(shù)據(jù)分析。3.職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量管理部：a)負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析方法的確定和推廣工作。b)負(fù)責(zé)公司各相關(guān)部門數(shù)據(jù)分析方法應(yīng)用效果的檢查

2025-06-19 16:24

通過tuv認(rèn)證iso13485程序文件匯編(21個(gè)文件)人力資源控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的對(duì)承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。2.適用范圍適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，必要時(shí)包括供方人員。3.職責(zé)和權(quán)限.營運(yùn)部a)負(fù)責(zé)組織編制公司各級(jí)人員的《職位說明書》；b)負(fù)責(zé)組織實(shí)施公司各級(jí)人員的能力的識(shí)別和考核；

2025-06-09 08:27

通過tuv認(rèn)證iso13485程序文件匯編(21個(gè)文件)合格供方控制程序(參考版)

【摘要】-本資料來自---1.目的對(duì)產(chǎn)品物資供應(yīng)商、委外加工協(xié)作方的選擇、評(píng)價(jià)過程進(jìn)行控制，確保采購的物資和委外加工產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。2.適用范圍適用于對(duì)產(chǎn)品物資供應(yīng)商、委外加工協(xié)作方合格評(píng)定、選用的控制。3.職責(zé)和權(quán)限生產(chǎn)管理中心：a)負(fù)責(zé)對(duì)供方進(jìn)行評(píng)定、選擇，編制《合格供方名單》；b)負(fù)責(zé)組

2025-06-19 16:26

通過tuv認(rèn)證iso13485程序文件匯編(21個(gè)文件)不合格品控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。2.適用范圍適用于對(duì)采購物資、產(chǎn)品生產(chǎn)過程中及交付后發(fā)生的不合格品的控制。3.職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別，組織對(duì)不合格產(chǎn)品評(píng)審。生產(chǎn)管理中心負(fù)責(zé)對(duì)采購過程、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品進(jìn)行處理。市場部負(fù)責(zé)

2025-06-19 16:27

通過tuv認(rèn)證iso13485程序文件匯編(21個(gè)文件)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的識(shí)別、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。識(shí)別并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。2.適用范圍適用于為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的控制。3.職責(zé)和權(quán)限營運(yùn)部負(fù)責(zé)對(duì)公司的辦公設(shè)施的管理以及工作環(huán)境的控制。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有關(guān)的設(shè)施、設(shè)備的管理。

2025-06-19 16:21

通過tuv認(rèn)證iso13485程序文件匯編(21個(gè)文件)與顧客有關(guān)的過程控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的對(duì)確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實(shí)施和保持。2.適用范圍適用于對(duì)顧客要求的確定，對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審及與顧客的溝通。3.職責(zé)和權(quán)限銷售管理中心：a)負(fù)責(zé)確定顧客的需求與期望；b)負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品需求的評(píng)審；c)負(fù)責(zé)與顧客溝通;質(zhì)量管

2025-06-19 16:26

通過tuv認(rèn)證iso13485程序文件匯編(21個(gè)文件)顧客滿意程度測(cè)量控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的通過對(duì)顧客滿意程度的測(cè)量，了解公司是否正確理解并滿足顧客當(dāng)前和未來的需求和期望，根據(jù)測(cè)量結(jié)果，改進(jìn)質(zhì)量管理體系，不斷提高顧客的滿意程度。2.適用范圍適用于顧客滿意程度的測(cè)量.3.職責(zé)和權(quán)限營銷中心負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)，負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行測(cè)量，確定顧客的需求，并編制《顧客滿意程度測(cè)量結(jié)果及分析報(bào)

2025-06-19 16:20

通過tuv認(rèn)證iso13485程序文件匯編(21個(gè)文件)過程和產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)視控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和適用時(shí)的測(cè)量，以確保質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的符合性、有效性；對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)視，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。2.適用范圍適用于對(duì)過程監(jiān)視和測(cè)量的控制；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性測(cè)量和監(jiān)視的控制。3.職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)過程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視。

2025-06-19 16:21

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