通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)合格供方控制程序(參考版)

【摘要】-本資料來自---1.目的對產(chǎn)品物資供應(yīng)商、委外加工協(xié)作方的選擇、評價過程進行控制，確保采購的物資和委外加工產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。2.適用范圍適用于對產(chǎn)品物資供應(yīng)商、委外加工協(xié)作方合格評定、選用的控制。3.職責(zé)和權(quán)限生產(chǎn)管理中心：a)負責(zé)對供方進行評定、選擇，編制《合格供方名單》；b)負責(zé)組

2025-06-19 16:26

通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)文件控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的對與公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進行控制，確保各相關(guān)場所使用的受控文件均為有效版本。2.適用范圍適用于與本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的控制。3.職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理負責(zé)制定和發(fā)布公司質(zhì)量方針、目標；負責(zé)批準和發(fā)布公司質(zhì)量手冊。管理者代表負責(zé)對質(zhì)量手冊的審核，批準和發(fā)布公司質(zhì)量管

2025-06-19 16:24

通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)記錄控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的對公司質(zhì)量管理體系所要求的記錄進行有效控制，為證實質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供證據(jù)。2.適用范圍適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的記錄進行收集、整理、標識、保管和銷毀等的控制。3.職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量管理部負責(zé)公司質(zhì)量管理體系所要求的記錄的標識、編目及歸檔

2025-06-19 16:22

通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)采購控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的對采購過程進行控制，保證所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。2.適用范圍適用于生產(chǎn)所需物料的采購控制。3.職責(zé)和權(quán)限生產(chǎn)管理中心：a)負責(zé)公司產(chǎn)品制造所需物資的采購；b)負責(zé)公司產(chǎn)品制造所需零、部件的外協(xié)加工。質(zhì)量管理部負責(zé)進貨驗證。4.程序.采購物資的分類

2025-06-09 08:25

通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)改進控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，增強質(zhì)量管理體系的有效性和顧客滿意程度。2.適用范圍適用于公司質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品改進機會的識別和改進過程的實施。3.職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量管理部負責(zé)公司質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品的持續(xù)改進的策劃、實施。各部門負責(zé)實施相應(yīng)的改進、糾正和預(yù)防措施。4.

2025-06-19 16:25

通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)生產(chǎn)控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素進行控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求和期望。2.適用范圍適用于對產(chǎn)品形成過程、產(chǎn)品的防護和產(chǎn)品標識和可追溯性的控制。3.職責(zé)和權(quán)限生產(chǎn)管理中心負責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)實施和防護管理。各事業(yè)部負責(zé)產(chǎn)品安裝交付。質(zhì)量管理部負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量保

2025-06-19 16:23

通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)管理評審控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2.適用范圍適用于公司質(zhì)量管理體系的評審。3.職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理主持管理評審活動。管理者代表負責(zé)管理評審活動的策劃和評審后的質(zhì)量管理體系改進。質(zhì)量管理部負責(zé)評審計劃的制定、評審后糾正、預(yù)防措施的跟蹤和

2025-06-09 08:26

通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)內(nèi)部審核控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的按計劃進行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，確保本公司質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。2.適用范圍適用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核活動。3.職責(zé)和權(quán)限管理者代表全面負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。質(zhì)量管理部組織實施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。。各相關(guān)部門做好內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的配合工作。4.

2025-06-09 08:26

通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)不合格品控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的對不合格品進行識別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。2.適用范圍適用于對采購物資、產(chǎn)品生產(chǎn)過程中及交付后發(fā)生的不合格品的控制。3.職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量管理部負責(zé)不合格品的識別，組織對不合格產(chǎn)品評審。生產(chǎn)管理中心負責(zé)對采購過程、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品進行處理。市場部負責(zé)

2025-06-19 16:27

通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)數(shù)據(jù)分析控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以評價質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并依此識別可以實施的改進。2.適用范圍適用于來自測量和監(jiān)視活動及其他相關(guān)來源的數(shù)據(jù)分析。3.職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量管理部：a)負責(zé)數(shù)據(jù)分析方法的確定和推廣工作。b)負責(zé)公司各相關(guān)部門數(shù)據(jù)分析方法應(yīng)用效果的檢查

2025-06-19 16:24

通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)人力資源控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的對承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力，并進行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。2.適用范圍適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，必要時包括供方人員。3.職責(zé)和權(quán)限.營運部a)負責(zé)組織編制公司各級人員的《職位說明書》；b)負責(zé)組織實施公司各級人員的能力的識別和考核；

2025-06-09 08:27

通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的識別、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。識別并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。2.適用范圍適用于為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的控制。3.職責(zé)和權(quán)限營運部負責(zé)對公司的辦公設(shè)施的管理以及工作環(huán)境的控制。質(zhì)量管理部負責(zé)對與產(chǎn)品實現(xiàn)有關(guān)的設(shè)施、設(shè)備的管理。

2025-06-19 16:21

通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)與顧客有關(guān)的過程控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實施和保持。2.適用范圍適用于對顧客要求的確定，對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。3.職責(zé)和權(quán)限銷售管理中心：a)負責(zé)確定顧客的需求與期望；b)負責(zé)組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求的評審；c)負責(zé)與顧客溝通;質(zhì)量管

2025-06-19 16:26

通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)顧客滿意程度測量控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的通過對顧客滿意程度的測量，了解公司是否正確理解并滿足顧客當(dāng)前和未來的需求和期望，根據(jù)測量結(jié)果，改進質(zhì)量管理體系，不斷提高顧客的滿意程度。2.適用范圍適用于顧客滿意程度的測量.3.職責(zé)和權(quán)限營銷中心負責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)，負責(zé)對顧客滿意程度進行測量，確定顧客的需求，并編制《顧客滿意程度測量結(jié)果及分析報

2025-06-19 16:20

通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)過程和產(chǎn)品測量和監(jiān)視控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視和適用時的測量，以確保質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的符合性、有效性；對產(chǎn)品特性進行測量和監(jiān)視，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。2.適用范圍適用于對過程監(jiān)視和測量的控制；對產(chǎn)品質(zhì)量特性測量和監(jiān)視的控制。3.職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量管理部負責(zé)過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)視。

2025-06-19 16:21

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