通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)數(shù)據(jù)分析控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以評價質量管理體系的適宜性和有效性，并依此識別可以實施的改進。2.適用范圍適用于來自測量和監(jiān)視活動及其他相關來源的數(shù)據(jù)分析。3.職責和權限質量管理部：a)負責數(shù)據(jù)分析方法的確定和推廣工作。b)負責公司各相關部門數(shù)據(jù)分析方法應用效果的檢查

2025-06-19 16:24

通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)文件控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的對與公司質量管理體系有關的文件進行控制，確保各相關場所使用的受控文件均為有效版本。2.適用范圍適用于與本公司質量管理體系有關的文件的控制。3.職責和權限總經理負責制定和發(fā)布公司質量方針、目標；負責批準和發(fā)布公司質量手冊。管理者代表負責對質量手冊的審核，批準和發(fā)布公司質量管

2025-06-19 16:24

通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)記錄控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的對公司質量管理體系所要求的記錄進行有效控制，為證實質量管理體系、過程、產品符合規(guī)定要求提供證據(jù)。2.適用范圍適用于為證明產品符合要求和質量管理體系有效運行的記錄進行收集、整理、標識、保管和銷毀等的控制。3.職責和權限質量管理部負責公司質量管理體系所要求的記錄的標識、編目及歸檔

2025-06-19 16:22

通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)采購控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的對采購過程進行控制，保證所采購的產品符合規(guī)定的要求。2.適用范圍適用于生產所需物料的采購控制。3.職責和權限生產管理中心：a)負責公司產品制造所需物資的采購；b)負責公司產品制造所需零、部件的外協(xié)加工。質量管理部負責進貨驗證。4.程序.采購物資的分類

2025-06-09 08:25

通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)改進控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的持續(xù)改進質量管理體系，增強質量管理體系的有效性和顧客滿意程度。2.適用范圍適用于公司質量管理體系、過程、產品改進機會的識別和改進過程的實施。3.職責和權限質量管理部負責公司質量管理體系、過程、產品的持續(xù)改進的策劃、實施。各部門負責實施相應的改進、糾正和預防措施。4.

2025-06-19 16:25

通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)生產控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的對產品生產過程中的影響產品質量的各種因素進行控制，確保產品質量滿足顧客要求和期望。2.適用范圍適用于對產品形成過程、產品的防護和產品標識和可追溯性的控制。3.職責和權限生產管理中心負責產品的生產實施和防護管理。各事業(yè)部負責產品安裝交付。質量管理部負責產品生產全過程的質量保

2025-06-19 16:23

通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)管理評審控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的按計劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2.適用范圍適用于公司質量管理體系的評審。3.職責和權限總經理主持管理評審活動。管理者代表負責管理評審活動的策劃和評審后的質量管理體系改進。質量管理部負責評審計劃的制定、評審后糾正、預防措施的跟蹤和

2025-06-09 08:26

通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)內部審核控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的按計劃進行內部質量管理體系審核，確保本公司質量管理體系的符合性和有效性。2.適用范圍適用于內部質量管理體系的審核活動。3.職責和權限管理者代表全面負責內部質量管理體系審核。質量管理部組織實施內部質量管理體系審核。。各相關部門做好內部質量管理體系審核的配合工作。4.

2025-06-09 08:26

通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)人力資源控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的對承擔質量管理體系職責的人員規(guī)定相應崗位的能力，并進行培訓以滿足規(guī)定要求。2.適用范圍適用于承擔質量管理體系規(guī)定職責的所有人員，必要時包括供方人員。3.職責和權限.營運部a)負責組織編制公司各級人員的《職位說明書》；b)負責組織實施公司各級人員的能力的識別和考核；

2025-06-09 08:27

通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)合格供方控制程序(參考版)

【摘要】-本資料來自---1.目的對產品物資供應商、委外加工協(xié)作方的選擇、評價過程進行控制，確保采購的物資和委外加工產品符合規(guī)定的要求。2.適用范圍適用于對產品物資供應商、委外加工協(xié)作方合格評定、選用的控制。3.職責和權限生產管理中心：a)負責對供方進行評定、選擇，編制《合格供方名單》；b)負責組

2025-06-19 16:26

通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)不合格品控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的對不合格品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或交付。2.適用范圍適用于對采購物資、產品生產過程中及交付后發(fā)生的不合格品的控制。3.職責和權限質量管理部負責不合格品的識別，組織對不合格產品評審。生產管理中心負責對采購過程、生產過程中產生的不合格品進行處理。市場部負責

2025-06-19 16:27

通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)設施和工作環(huán)境控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的識別、提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施。識別并管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。2.適用范圍適用于為實現(xiàn)產品符合性所需的基礎設施和工作環(huán)境的控制。3.職責和權限營運部負責對公司的辦公設施的管理以及工作環(huán)境的控制。質量管理部負責對與產品實現(xiàn)有關的設施、設備的管理。

2025-06-19 16:21

通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)與顧客有關的過程控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實施和保持。2.適用范圍適用于對顧客要求的確定，對產品要求的評審及與顧客的溝通。3.職責和權限銷售管理中心：a)負責確定顧客的需求與期望；b)負責組織有關部門對產品需求的評審；c)負責與顧客溝通;質量管

2025-06-19 16:26

通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)顧客滿意程度測量控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的通過對顧客滿意程度的測量，了解公司是否正確理解并滿足顧客當前和未來的需求和期望，根據(jù)測量結果，改進質量管理體系，不斷提高顧客的滿意程度。2.適用范圍適用于顧客滿意程度的測量.3.職責和權限營銷中心負責與顧客聯(lián)絡，負責對顧客滿意程度進行測量，確定顧客的需求，并編制《顧客滿意程度測量結果及分析報

2025-06-19 16:20

通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)過程和產品測量和監(jiān)視控制程序(參考版)

【摘要】----1.目的對質量管理體系過程進行監(jiān)視和適用時的測量，以確保質量管理體系過程和產品實現(xiàn)過程的符合性、有效性；對產品特性進行測量和監(jiān)視，以驗證產品要求得到滿足。2.適用范圍適用于對過程監(jiān)視和測量的控制；對產品質量特性測量和監(jiān)視的控制。3.職責和權限質量管理部負責過程和產品的測量和監(jiān)視。

2025-06-19 16:21

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