【正文】 本欄還可用來標(biāo)注特定的反應(yīng)計劃編號并標(biāo)識反應(yīng)計劃的負(fù)責(zé)人員。對預(yù)防措施應(yīng)作出文件化的規(guī)定。 2反應(yīng)計劃 反應(yīng)計劃規(guī)定了為避免生產(chǎn)不合格產(chǎn)品或操作失控所需要的糾正措施。 為了達(dá)到過程控制的有效性，應(yīng)不斷評價控制方法?？刂朴媱澋拿枋鰬?yīng)反映在制造過程中實施的策劃和戰(zhàn)略?？刂品椒ㄈQ于所存在的過程類型。 2023/3/23 90 2控制方法 這一欄包含了對操作將怎樣進(jìn)行控制的簡要描述，必要時包括程序編號。在使用一測量系統(tǒng)之前應(yīng)對測量系統(tǒng)的線性、再現(xiàn)性、重復(fù)性、穩(wěn)定性進(jìn)行分析，并相應(yīng)地作出改進(jìn)。 2評價 /測量技術(shù) 這一欄標(biāo)明了所使用的測量系統(tǒng)。對這些符號的參考資料和描述見顧客特殊要求。顧客可以使用獨特的符號來識別那些諸如影響顧客安全、法規(guī)符合性、功能、配合或外觀的重要特性。在某些過程中，一個過程特性可能影響數(shù)個產(chǎn)品特性。核心小組應(yīng)識別和控制其過程特性的變差以最大限度減少產(chǎn)品變差。 過程 過程特性為與被識別產(chǎn)品特性具有因果關(guān)系的過程變量（輸入變量）。 1產(chǎn)品 產(chǎn)品特性為在圖樣或其它主要工程信息中所描述的部件、零件或總成的特性或性能。 1編號 必要時，填入所有適當(dāng)文件，諸如（但不限于）過程流程圖、已編號的計劃。識別流程圖中最能描述所述活動的過程操作 /名稱。如果有多零件編號存在（組件），那么應(yīng)相應(yīng)地列出單個零件編號和它們的過程編號。 1其它批準(zhǔn) /日期 如必要，獲取其它同意的批準(zhǔn)。 1顧客工程批準(zhǔn) /日期 如必要，獲取負(fù)責(zé)的工程部門批準(zhǔn)。 日期（編制） 填入首次編制控制計劃的日期。建議將所有小組成員的姓名、電話號碼和地址都包括進(jìn)所附的分配表中。 主要聯(lián)系人 /電話 填入負(fù)責(zé)控制計劃的主要聯(lián)系人姓名和電話號碼。 供方 /工廠 填入制定控制計劃的公司和適當(dāng)?shù)姆止?/工廠 /部門的名稱。適用時填入源于圖樣規(guī)范的最近工程更改等級和 /或發(fā)布日期。 控制計劃編號 如適用時，輸入控制計劃文件編號以用于追溯。 ? 交流： ? 作為一個動態(tài)文件，控制計劃識別并傳達(dá)了產(chǎn)品／過程特性、控制方法和特性測量中的變化。 ? 顧客滿意程度： ? 控制計劃集中將資源用于對顧客來說重要的特性有關(guān)的過程和產(chǎn)品。這一結(jié)構(gòu)性方法為產(chǎn)品和過程提供了一完整的評價。 為了達(dá)到過程控制和改進(jìn)的有效性，應(yīng)對過程有一個基本的了解。 控制計劃作為一份動態(tài)文件，它反映當(dāng)前使用的控制方法和測量系統(tǒng)。在正式生產(chǎn)運行當(dāng)中，控制計劃提供了用來控制特性的過程監(jiān)測和控制方法，由于期望過程是不斷更新和改進(jìn)的，因此控制計劃反映了與這種過程的改變狀況相對應(yīng)的戰(zhàn)略。 為了支持控制計劃，要不斷改善和運用過程監(jiān)測指導(dǎo)書。 制定控制計劃是質(zhì)量策劃過程的一個重要階段，控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述，一個單一的控制計劃可以適用于以相同過程、相同原料生產(chǎn)出來的一組系列產(chǎn)品。 控制計劃不能替代包含在詳細(xì)的操作者指導(dǎo)書中的信息。 2023/3/23 81 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 APQP 控制計劃方法論 2023/3/23 82 控制計劃概述 控制計劃方法論的目的是協(xié)助按顧客要求制造出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，它是通過為總體系設(shè)計、選擇和實施增值控制方法以提供結(jié)構(gòu)性的途徑來達(dá)到上述的目標(biāo)。供方和顧客共同來傾聽“顧客呼聲”是很重要的。對于顧客的備件和服務(wù)操作也同樣要考慮其質(zhì)量、價格和交付。 在這一階段，供方和顧客可以學(xué)到東西最多，可以評價產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性，為了達(dá)到顧客滿意，供方和顧客應(yīng)合作以進(jìn)行必要的改動來糾正缺陷。產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)在顧客環(huán)境中完成。 對于長期的過程能力、變差的特殊與普通原因的詳細(xì)資料參見 SPC手冊 。 應(yīng)為顧客評審提出包括價格、時間進(jìn)度和預(yù)期改進(jìn)在內(nèi)的建議。 引言 2023/3/23 78 階段輸出 減少變差 控制圖和其它統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用做識別過程變差的工具，分析和糾正措施應(yīng)用來減少變差。 ? 供方有義務(wù)滿足顧客的所有要求。應(yīng)對計量和計數(shù)型數(shù)據(jù)進(jìn)行評價。 ? 在零件制造階段當(dāng)顯示出所有的特殊和普通變差原因時，可評價輸出，這也是評產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性的時候。 附錄 F中所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)是有效進(jìn)行質(zhì)量策劃認(rèn)定的文件范例。小組應(yīng)能表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注的問題已文件化，并且安排一次管理者評審。 量具和試驗設(shè)備：當(dāng)控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設(shè)備時，要對量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性 (GRR)和正確用法進(jìn)行驗證。 – 過程指導(dǎo)書：驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性， 并已表達(dá)了所有 PFMEA建議 。 2023/3/23 75 階段輸出 質(zhì)量策劃認(rèn) 定和管理者支持 APQP小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計劃和流程圖。 生產(chǎn)計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴(kuò)展。 2023/3/23 74 階段輸出 生 產(chǎn) 控制 計劃 生產(chǎn)控制計劃是對控制產(chǎn)品和過程的體系的書面描述。 應(yīng)制定和實施《生產(chǎn)確認(rèn)試驗計劃》，明確試驗項目、試驗標(biāo)準(zhǔn)、負(fù)責(zé)的試驗室、試驗日期，形成相應(yīng)的試驗報告。 根據(jù) PPAP手冊和《生產(chǎn)件程序》準(zhǔn)備生產(chǎn)件批準(zhǔn)資料和項目，并按顧客規(guī)定的 提交等級或要求 進(jìn)行提交。 2023/3/23 71 階段輸出 生 產(chǎn) 件批準(zhǔn) 生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)要求。 如果在 PPAP提交允許的日期之前仍不能達(dá)到接受準(zhǔn)則，那么必須向顧客提交一份糾正措施計劃和一份通常包含 100%檢驗的修改的控制計劃，以供顧客批準(zhǔn)。 2023/3/23 70 階段輸出 初始 過 程能力研究 在生產(chǎn)試生產(chǎn) 當(dāng)中 ，應(yīng)根據(jù)第三階段制定的《初始過程能力研究計劃》對 特殊特性和規(guī)定的其他特性進(jìn)行初始過程能力研究，形成相應(yīng)的初始過程能力研究報告。 如測量系統(tǒng)分析達(dá)不到接受準(zhǔn)則，應(yīng)制定和實施糾正措施計劃后，重新進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。 試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）用來進(jìn)行如下工作： ? 初始 過 程能力研究 ； ? 測量系統(tǒng)評價； ? 最 終 可行性 ； ? 過 程 評審； ? 生 產(chǎn)確認(rèn)試驗； ? 生 產(chǎn) 件 批準(zhǔn)； ? 包裝評價； ? 試 生 產(chǎn) 能力 （ FTC）； ? 質(zhì)量策劃認(rèn)定。 對制造過程的有效性驗證從生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始。 2023/3/23 65 階段輸出 管理 者 支持 要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束時安排正式的評審，以促進(jìn)管理者的參與，該評審的目的就是將項目狀況告知高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。 任何情況下包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。 2023/3/23 63 序號 特性名稱 特性要求 分析內(nèi)容 分析人員 分析日期 備注 1 2 3 4 5 6 初始能力研究計劃 范例 制訂 /日期 : 批準(zhǔn) /日期 : 2023/3/23 64 階段輸出 包裝 規(guī)范 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝 (包括內(nèi)部的分隔部分 )。 APQP小組應(yīng)制定《初始過程能力計劃》。 APQP小組應(yīng)根據(jù)試生產(chǎn)控制計劃制定《測量系統(tǒng)分析計劃》。 這些分析方法以及接收準(zhǔn)則的使用必須符合顧客的測量系統(tǒng)分析參考手冊。 2023/3/23 58 A8控制計劃檢查表 顧客或廠內(nèi)零件號 問 題 是 否 所要求的意見 /措施 負(fù)責(zé)人 完成日期 1 在制定控制計劃時是否使用了控制計劃方法論？ 2 為便于產(chǎn)品 /過程特殊特性的選擇，是否已識別所有已知的顧客關(guān)注的事項？ 3 控制計劃是否包括了所有的產(chǎn)品 /過程特殊特性？ 4 在制定控制計劃時是否使用了 SFMEA， DFMEA 和PFMEA？ 5 是否明確需檢驗的材料規(guī)范？ 6 控制計劃中是否明確從進(jìn)貨（材料 /零件）到制造 /裝配（包括包裝）的全過程？ 7 是否涉及工程性能試驗要求？ 8 是否具備控制計劃中規(guī)定的量具和試驗設(shè)備？ 9 如要求，顧客是否已批準(zhǔn)控制計劃？ 10 供方和顧客之間的測量方法是否一致？ 檢查人員 /日期： 2023/3/23 59 階段輸出 過 程 指導(dǎo)書 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對過程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下的資料 : ? 失效模式及后果分析； ? 控制計劃； ? 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范； ? 過程流程圖； ? 場地平面布置圖； ? 包裝標(biāo)準(zhǔn)； ? 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識等； ? 標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布，指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時間等被設(shè)置的參數(shù)，這些說明應(yīng)使操作人員和管理人員易于看到。 試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。 控制計劃核心小組負(fù)責(zé)制定，必須在 試生產(chǎn)之前完成。 使用 A7《 過程 FMEA檢查表 》 評審和完善過程 FMEA。 2023/3/23 54 A5車間平面布置圖檢查表 顧客或廠內(nèi)零件號 問 題 是 否 所要求的意見 /措施 負(fù)責(zé)人 完成日期 1 平面布置圖是否明確了所有要求的過程和檢測點？ 2 是否已考慮對每一操作中所有材料、工裝和設(shè)備清晰地標(biāo)識區(qū)域？ 3 對所有設(shè)備是否已分配足夠空間？ 過程和檢驗區(qū)域是否具有： 4 .足夠的尺寸？ 5 .足夠的照明？ 6 檢驗區(qū)域是否包含所需的設(shè)備和文件？ 是否具有足夠的： 7 .中間整備區(qū)域？ .貯備區(qū)域？ 8 為防止誤裝不合格產(chǎn)品，是否合理布置檢測點？ 9 為減少在操作中（包括外部工藝）誤用或混淆類似產(chǎn)品，是否已制定了控制措施？ 10 是否保護(hù)材料使其免受上層空間或氣壓搬運系統(tǒng)的污染？ 11 是否有足夠的控制以防止不合格的進(jìn)貨材料進(jìn)入貯存和使用點？ 檢查人員 /日期： 2023/3/23 55 階段輸出 過程 FMEA 過程 FMEA是由負(fù)責(zé)制造 /裝配的工程師 /小組主要采用的一種分析技術(shù)； 過程 FMEA應(yīng)： ? 在可行性階段或之前進(jìn)行