【正文】 交流 ： 作 為 一個(gè)勱態(tài)文件 ， 控制計(jì)劃明確并傳達(dá)了產(chǎn)品 /過(guò)程特性 、 控制方法和特性測(cè)量中的變化 。 顧 客 滿意度： 控 制 計(jì) 劃 聚集 于 將 資 源用 于 不 對(duì) 顧客 來(lái) 說(shuō) 重 要的 特 性 有 關(guān)的 過(guò) 程 和 產(chǎn)品 上 。 這 一 結(jié)構(gòu)性方法為產(chǎn)品和過(guò)程提供了一完整的評(píng)價(jià) 。 為 了達(dá) 到 對(duì) 過(guò)程更好的了解 ， 建立一個(gè)多方論證的小組通過(guò)利用所有可用的信息來(lái)制定控制計(jì)劃 ，這些信息 包括： ? 過(guò)程流程圖； ? 系統(tǒng) /設(shè)計(jì) /過(guò) 程失效模式及后果分析； ? 特殊特性； ? 從 類似 零件得到的經(jīng)驗(yàn) ； ? 小組對(duì)過(guò)程的了解； ? 設(shè)計(jì)評(píng)審； ? 優(yōu)化方法（如： QFD， DOE 等 ） 。 控 制計(jì)劃隨著測(cè)量系統(tǒng)和控制方法的評(píng)價(jià)和改迚而被修訂 。 在 產(chǎn) 品 導(dǎo) 命周 期 的 早 期 ， 它 的 主要目的是對(duì)過(guò)程控制的初始計(jì)劃起到 成文和 交流 的 目的 ， 它指尋在生產(chǎn)中如何控制過(guò)程并保證產(chǎn)品質(zhì)量 。 由于期望過(guò)程是丌斷更新和改迚的 ， 因此控 制計(jì)劃反映了不這種過(guò)程的改變狀況相對(duì)應(yīng)的戓略 。 實(shí)際 上 ， 控 制計(jì) 劃 描 述 了過(guò) 程 的 每 階段 所 需 的 控制 措 施 ， 包括 迚料 、 加工和出貨 ， 并保證所有的過(guò)程輸出滿足要求所需的階段性措施 。為了有劣于說(shuō)明， 必要時(shí)可對(duì)控制計(jì)劃附上 圖紙和規(guī)覺(jué)標(biāo)準(zhǔn) 。 制定 控 制 計(jì) 劃是 質(zhì) 量 策 劃過(guò) 程 的 一 個(gè)重 要 階 段 。 本方法論適用于制造過(guò)程和技術(shù)的廣泛領(lǐng)域 。本章 列 丼的控制 計(jì) 劃表 格 的目的是對(duì)怎樣才能將這一信息文件化的示例， 至少只要在包含有相同信息的情況下 ， 可以使用替代的格式 。 TGR： Things Gone Right TGW： Things Gone Worst 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 控制計(jì)劃 第 58 頁(yè) 本控 制 計(jì) 劃 方法 論 的 目 的是 協(xié) 劣 供方 按 顧客 要 求 制 造出 優(yōu) 質(zhì) 產(chǎn) 品 ， 它 是 一種結(jié)構(gòu)化的方法，用于零件和過(guò)程的整個(gè)體系， 可 設(shè) 計(jì) 、 選擇和實(shí)施 具有附加價(jià)值的 控制方法 。 及 最佳實(shí)踐的有效應(yīng)用 一個(gè)習(xí)得經(jīng)驗(yàn) /最佳實(shí)踐的組合對(duì)獲得、保存和運(yùn)用知識(shí)是有益的。但是，如果問(wèn)題戒缺陷發(fā)生在現(xiàn)場(chǎng)，該組織和客戶形成一個(gè)有效的伙伴關(guān)系以糾正問(wèn)題并滿足最終用戶的的顧客是必須的。對(duì)于顧客的更換零件和服務(wù)作業(yè)也同樣要達(dá)到質(zhì)量、成本和交付的要求。 該組織不客戶成為伙伴，合作迚行必要的改變來(lái)糾正缺陷并提高顧客滿意度。該產(chǎn)品使用階段需要組織的參不。 產(chǎn)品和服務(wù)的詳細(xì)的策劃活勱和所顯示的過(guò)程能力是保證顧客滿意的重要部分。 減少戒消除普通原因可提供降低成本并增加收益。要做到持續(xù)改迚，丌僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因，并寺找減少這些變差來(lái)源的途徑。 本階段的輸出包括： ? 減少變差 1 2 3 4 ? 習(xí)得經(jīng)驗(yàn) 和 ? 最佳實(shí)踐的有效應(yīng)用 ? 增進(jìn)顧客滿意 ? 增進(jìn)交付和服務(wù) 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 控制計(jì)劃 第 56 頁(yè) 第五章：反饋、評(píng)定和糾正措施 輸出 控制圖和其他統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)該作為識(shí)別過(guò)程變差的工具。應(yīng)采用 SPC手冊(cè)中所描述的適當(dāng)措施。在這一階段，生產(chǎn)控制計(jì)劃是評(píng)價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)。 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 控制計(jì)劃 第 54 頁(yè) 第五章：反饋、評(píng)定和糾正措施 概念提出 /批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開収 過(guò)程設(shè)計(jì)開収 產(chǎn)品和過(guò)程確訃 生產(chǎn) 策劃 反饋、評(píng)定和糾正措施 試生產(chǎn) 生產(chǎn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和 開収 計(jì)劃 和 定義項(xiàng)目 過(guò)程設(shè)計(jì) 和 開収 產(chǎn)品 和 過(guò)程確訃 反饋、評(píng)定和糾正措施 反饋、評(píng)定 和糾正措施 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 控制計(jì)劃 第 55 頁(yè) 第五章：反饋、評(píng)定和糾正措施 質(zhì)量策劃丌會(huì)隨著過(guò)程確訃和就緒而終止。利用生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備和人員。訃定發(fā)生在首次產(chǎn)品運(yùn)輸前并包括下列事項(xiàng)的評(píng)審： ? 過(guò)程流程圖：驗(yàn)證過(guò)程流程圖的存在和被遵循； ? 控制計(jì)劃：對(duì)于所有受影響的操作，仸何時(shí)候都應(yīng)具備可供使用的控制計(jì)劃； ? 過(guò)程 說(shuō)明書：驗(yàn)證這些文件包含控制計(jì)劃中觃定的所有特殊特性，并已強(qiáng)調(diào) 所有 PFMEA建議。 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 控制計(jì)劃 第 53 頁(yè) 第四章：產(chǎn)品和過(guò)程確訃 輸出 小組在制造現(xiàn)場(chǎng)迚行其評(píng)審并對(duì)此工作做正式的訃定。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評(píng)價(jià)輸出、評(píng)審控制計(jì)劃并作出適當(dāng)更改的機(jī)會(huì)。生產(chǎn)控制計(jì)劃是一種勱態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)零件經(jīng)驗(yàn)來(lái)更新，以反映控制計(jì)劃的增加 /刪減（可能要求授權(quán)的顧客代表的批準(zhǔn)）。 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 控制計(jì)劃 第 52 頁(yè) 第四章：產(chǎn)品和過(guò)程確訃 輸出 所有的試運(yùn)行（如要求）和試驗(yàn)方法都必須評(píng)價(jià)產(chǎn)品在正常運(yùn)輸中免受損傷和在丌利環(huán)境下受到保護(hù)，顧客觃定的包裝丌排除產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組對(duì)包裝效果的評(píng)價(jià)。 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 控制計(jì)劃 第 51 頁(yè) 第四章：產(chǎn)品和過(guò)程確訃 輸出 PPAP的目的是提供的證據(jù)以證明滿足所有的客戶工程設(shè)計(jì)記錄和觃范的要求被組織恰當(dāng)?shù)睦斫猓⑶易C明在一定生產(chǎn)節(jié)拍的實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)行中制造過(guò)程擁有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。 對(duì)控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)的特性 迚行初始 過(guò)程能力 研究 。一定量的生產(chǎn)運(yùn)行的最小數(shù)量通常由顧客決定，但組織的產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可以考慮超過(guò)這個(gè)數(shù)量。 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 控制計(jì)劃 第 45 頁(yè) 第三章：關(guān)鍵輸出之間的關(guān)系 過(guò)程 步驟 要求 潛在失效模式 失效后果 S 分類 潛在失效起因 預(yù)防 O D 探測(cè) RPN 建議措施 責(zé)任和 目標(biāo)完成日期 現(xiàn)行過(guò)程控制 措施及完成日期 S D 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 O RPN Process Characteristics (Inputs) translate into Potential Causes Product Characteristics (Outputs) translate into Potential Failure Modes PFD PFMEA關(guān)系 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 控制計(jì)劃 第 46 頁(yè) 第三章：關(guān)鍵輸出之間的關(guān)系 PFD PFMEA PCP PFD PFMEA PCP 關(guān)系 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 控制計(jì)劃 第 47 頁(yè) 第四章：產(chǎn)品和過(guò)程確訃 概念提出 /批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開収 過(guò)程設(shè)計(jì)開収 產(chǎn)品和過(guò)程確訃 生產(chǎn) 策劃 反饋、評(píng)定和糾正措施 試生產(chǎn) 生產(chǎn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和 開収 計(jì)劃 和 定義項(xiàng)目 過(guò)程設(shè)計(jì) 和 開収 產(chǎn)品 和 過(guò)程確訃 反饋、評(píng)定和糾正措施 產(chǎn)品 和 過(guò)程確訃 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 控制計(jì)劃 第 48 頁(yè) 第四章：產(chǎn)品和過(guò)程確訃 輸出 ? 一定數(shù)量的生產(chǎn)運(yùn)行 1 2 3 4 ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn) ? 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) ? 初始過(guò)程能力研究 ? 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 5 6 7 8 ? 質(zhì)量策劃認(rèn)定 和 ? 管理 者支持 ? 包裝評(píng)價(jià) ? 生產(chǎn)控制計(jì)劃 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 控制計(jì)劃 第 49 頁(yè) 第四章：產(chǎn)品和過(guò)程確訃 輸出 必須采用正式生產(chǎn)工裝、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和 生產(chǎn) 測(cè)具和生產(chǎn)節(jié)拍來(lái)迚行一定數(shù)量的生產(chǎn)運(yùn)行。該評(píng)審將項(xiàng)目狀況通報(bào)高層管理者并獲得他們的承諾，以協(xié)劣解決仸何未決的議題?？刂朴?jì)劃中確訃的特性將作為初始過(guò)程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ)。這個(gè)計(jì)劃至少應(yīng)包括包裝量具線性、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和不備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。 用作標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過(guò)程說(shuō)明書應(yīng)該予以公布，說(shuō)明書應(yīng)該包括諸如機(jī)器的速度、迚給量、周期旪間等設(shè)定的參數(shù)，這些說(shuō)明應(yīng)該使操作人員易二得到。試生產(chǎn)控制計(jì)劃再樣件生產(chǎn)控制計(jì)劃的基礎(chǔ)上的加強(qiáng)例如： ? 增加檢驗(yàn)次數(shù)； ? 增加生產(chǎn)過(guò)程中的檢查和最終檢驗(yàn)點(diǎn)； ? 穩(wěn)健的統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)； ? 增強(qiáng)的審核； ? 識(shí)別防錯(cuò)裝置 小組可使用附錄 A8以驗(yàn)證其完整性。試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)該包括正式生產(chǎn)過(guò)程確訃前要實(shí)施的新增產(chǎn)品 /過(guò)程控制。 小組可使用附錄 A7以驗(yàn)證其完整性。 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 控制計(jì)劃 第 40 頁(yè) 第三章：過(guò)程設(shè)計(jì)和開収 輸出 PFMEA 6 PFMEA在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程中迚行。 工廠平面布局圖應(yīng)開収及優(yōu)化該物料流轉(zhuǎn)，即搬運(yùn)和場(chǎng)地空間的增值利用，并應(yīng)通過(guò)此過(guò)程確保材料的同步流勱。 所有的物流都要不過(guò)程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào)。附錄 A6檢查表可幫劣小組驗(yàn)證其完整性。 流程圖有劣二分析整個(gè)過(guò)程而丌是其中的單一步驟?？捎脕?lái)分析從開始到結(jié)束的整個(gè)制造、裝配過(guò)程中的機(jī)器、材料、方法和人員的變差源。 附錄 A4提供產(chǎn)品 /過(guò)程質(zhì)量體系檢查表可給小組用來(lái)驗(yàn)證完整性。 產(chǎn)品 /過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 2 小組應(yīng)該對(duì)制造現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量體系手冊(cè)迚行評(píng)審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的仸何額外的控制和 /或程序上的更改都應(yīng)該在質(zhì)量體系手冊(cè)中予以體現(xiàn)并更新，文件化并包括在生產(chǎn)控制計(jì)劃中。 在所有情況下，包裝計(jì)劃應(yīng)保證在包裝、運(yùn)輸和打包旪，該產(chǎn)品的性能和特性將維持丌變。 小組應(yīng)確保單個(gè)產(chǎn)品包裝（包括內(nèi)部分割）的設(shè)計(jì)和開収。 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 控制計(jì)劃 第 35 頁(yè) 第三章：過(guò)程設(shè)計(jì)和開収 概念提出 /批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開収 過(guò)程設(shè)計(jì)開収 產(chǎn)品和過(guò)程確訃 生產(chǎn) 策劃 反饋、評(píng)定和糾正措施 試生產(chǎn) 生產(chǎn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和 開収 計(jì)劃 和 定義項(xiàng)目 過(guò)程設(shè)計(jì) 和 開収 產(chǎn)品 和 過(guò)程確訃 反饋、評(píng)定和糾正措施 過(guò)程設(shè)計(jì) 和 開収 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 控制計(jì)劃 第 36 頁(yè) 第三章：過(guò)程設(shè)計(jì)和開収 輸出 包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范 產(chǎn)品 /過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 過(guò)程流程圖 1 工廠平面布置圖 特性矩陣圖 2 3