【正文】 把制造說(shuō)明書與制造流程 圖拿來(lái)和管制計(jì)劃作比較 ? 量具及測(cè)試儀器：每一個(gè)管制計(jì)劃要求之特別的量 具、夾具或測(cè)試儀器皆要查證其再現(xiàn)性與再生性及 適當(dāng)?shù)氖褂梅椒? 3/12/2023 Page51 四、產(chǎn) 品與制程驗(yàn)收 ◆ 參考 MSA ◆ 在品質(zhì)規(guī)劃簽署前管理階層支持是必要的 ◆ 此小組應(yīng)能表現(xiàn)其規(guī)劃需求是否符合或文件化并排定管 理審查 ◆ 審查的目的是為了通知上層管理者專案狀況與獲得其承 諾以 在任何開放的議題上得到協(xié)助 ◆ 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃摘要與簽署報(bào)告如附件（ F） 3/12/2023 Page52 五、回饋稽核矯正措施 輸出 ? 降低 變異 ? 顧客滿意 ? 交期與服務(wù) 3/12/2023 Page53 五、回饋稽核矯正措施 1）降低變異 ◆ 管制圖及其他統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)被用作鑒別制程變異的工具 ◆ 分析及矯正措施應(yīng)被使用以降低變異 ◆ 持續(xù)不斷改善不僅在特殊原因變異并且對(duì)共同原因變異 方面找出降低變異來(lái)源的方法 ◆ 提案計(jì)劃（包括：成本、時(shí)間、對(duì)顧客審查的改善）應(yīng) 被發(fā)展 2）顧客滿意 ◆ 詳細(xì)的規(guī)劃活動(dòng)及展現(xiàn)產(chǎn)品或服務(wù)的制程圾力并不代表 保證顧客滿意 ◆ 產(chǎn)品或服務(wù)必需落實(shí)在顧客所屬的環(huán)境 3/12/2023 Page54 五、回饋稽核矯正措施 ◆ 產(chǎn)品使用方法的階段，需要供應(yīng)商一起參與 ◆ 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃的效果就在供應(yīng)商與顧客的伙伴關(guān)系上作 評(píng)價(jià) 3）交期及服務(wù) ◆ 強(qiáng)調(diào)供應(yīng)商與顧客的伙伴關(guān)系以共同解決問(wèn)題與持續(xù)改 善 ◆ 事后問(wèn)題的矯正只會(huì)損及供應(yīng)商信譽(yù)及顧客的伙伴關(guān)系 ◆ 對(duì)供應(yīng)商及顧客而言傾聽 『 顧客的聲音 』 是重要的 3/12/2023 Page55 六、管制計(jì)劃 ◆ 管制計(jì)劃是產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃中極重要的事項(xiàng)之一 ◆ 管制計(jì)劃為一項(xiàng)書面文件，說(shuō)明某一特定新開發(fā)產(chǎn)品的各項(xiàng) 要特性之管制系統(tǒng) ◆ 相同的管制計(jì)劃，可適用于經(jīng)由同一制程生產(chǎn)的同類產(chǎn)品 ◆ 管制計(jì)劃并非用以代替詳細(xì)的工作說(shuō)明 ◆ 管制計(jì)劃，是為說(shuō)明制程中各作業(yè)階段（原型樣品、量產(chǎn) 前、生產(chǎn)）所應(yīng)采的管制措施，使所有的制程產(chǎn)出均能處于 統(tǒng)計(jì)管制狀態(tài) ◆ 管制計(jì)劃必須隨制程不斷更新與改善而配合修訂，所以管 制計(jì)劃應(yīng)視為一項(xiàng)動(dòng)態(tài)性文件，以隨時(shí)反映制造策略以及制 情況之變動(dòng) 3/12/2023 Page56 六、管制計(jì)劃 ◆ 管制計(jì)劃這研擬，應(yīng)以重要 /管清單為起點(diǎn) ◆ 管制計(jì)劃重 /管制清單應(yīng)由下列資源訂定： ? 工程圖樣及工程規(guī)格所指定的各項(xiàng)重要特性，主要為影 響安全、產(chǎn)品功能、或政府法令所規(guī)定之項(xiàng)目 ? 在品質(zhì)規(guī)劃程序執(zhí)行間，依據(jù)制造流程圖 S/D/PFMEA、柏 拉圖及品質(zhì)機(jī)能展開（ QFD）、實(shí)驗(yàn)計(jì)劃法（ DOE）等而認(rèn) 定之重要特性 ? 跨功能專案小組會(huì)議中所認(rèn)定之重要性特性 ? 設(shè)計(jì)審查 ? 協(xié)力廠商根據(jù)對(duì)產(chǎn)品及制程之專業(yè)知識(shí)、及對(duì)客戶需求之 了解，而認(rèn)定之重要特性 3/12/2023 Page57 六、管制計(jì)劃 ◆ 管制計(jì)劃貫穿產(chǎn)品生命周期各階段，管制其制程并確保品質(zhì) ◆ 一旦管制性決定后 ，管制的方法必需隨之展開，此時(shí)所稱之 管制意即使用一個(gè)回饋系統(tǒng)去查核制程 3/12/2023 Page58 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制 APQP 敬 請(qǐng) 指 教 謝 謝！ 3/12/2023 Page59 UNI ON POWER謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 『 活性文件 』 為一可不斷更新以 符合現(xiàn)狀的文件 7）量產(chǎn)前管制計(jì)劃 ◆ 此為尺寸衡量、材料與功能測(cè)試（原型樣品后而量產(chǎn) 前）的敘述 ◆ 應(yīng)包含新增被執(zhí)行的產(chǎn)品 /制程管制直到生產(chǎn)制程被 驗(yàn)收 ◆ 目的為包含了在先期生產(chǎn)前期的潛在不符合事項(xiàng) ◆ 例子如下： 3/12/2023 Page41 三、 制程設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證 ? 更 高頻率的檢驗(yàn) ? 更 多制程中與最終查核點(diǎn) ? 統(tǒng) 計(jì)上的評(píng)價(jià) ? 增 加稽核 ◆ 參考 Section 6 ◆ 查核表于附錄 A8 8）制程說(shuō)明書 ◆ 此產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保易于了解的制程說(shuō)明書以 提供充份詳細(xì)資訊給所有那些直接負(fù)責(zé)制程操作的人 員 ◆ 這些說(shuō)明書應(yīng)從下列資源中被發(fā)展 3/12/2023 Page42 三、什么是流程 ? FMEA ? 管制計(jì)劃 ? 工程圖 /產(chǎn)出規(guī)格 /材料規(guī)格 /目視標(biāo)準(zhǔn)及工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ? 制造流程圖 ? 現(xiàn)場(chǎng) 計(jì)劃布置 ? 特 性矩陳 ? 包 裝標(biāo)準(zhǔn) ? 制 程參數(shù) ? 生 產(chǎn)者對(duì)制程與產(chǎn)品專業(yè)技術(shù)與知識(shí) ? 搬 運(yùn)需求制程的操作者 ? 參考品質(zhì)系統(tǒng)要求 3/12/2023 Page43 三、 制程設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證 9）量測(cè)系統(tǒng)分析計(jì)劃 ◆ 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保此達(dá)成量測(cè)系統(tǒng)分析計(jì)劃被 發(fā)展。與 /或問(wèn)題之解決已書面化、程序化，而達(dá) 到持續(xù)管理階層的支持 ? 管理階層對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃會(huì)議的參與是確保該專案成功 的重因素 3/12/2023 Page23 二、 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證 輸入（設(shè)計(jì)者責(zé)任） ? 設(shè) 計(jì)失效模式與效應(yīng)分析 ? 制 造能力及組裝設(shè)計(jì) ? 設(shè) 計(jì)驗(yàn)證 ? 設(shè) 計(jì)審查 ? 建 立原型樣品之管制計(jì)劃 ? 工 程圖面， 包括數(shù)學(xué)資料 ? 工程規(guī)格 ? 材料規(guī)格 ? 圖面及規(guī)格變更 輸出（產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組） ? 新設(shè)備、工具、儀器需求 ? 特殊產(chǎn)品及制程特性 ? 量測(cè)儀器 需求 ? 小組可行性承諾及管理者 支持 3/12/2023 Page24 二、 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證 1）設(shè)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析～ DFMEA ◆ DFMEA為一有紀(jì)律的分析技術(shù)，應(yīng)用在失效效應(yīng)