【正文】 產品品質規(guī)劃簽署報告書 報告書內各項目所列數據，應備齊所有資料，以期完整。必要時實施一項“試運”，或作其它適當之包裝試驗，以解決產品運送過程中可能遭受之困擾。 此比較各項制程管制說明單與管制計劃的內容，以使其中之抽樣計劃、制程管制應用及應變對策等項一致。 KAITON 制程監(jiān)查 制程監(jiān)查說明書：各項說明書，通常包括作業(yè)基準書、檢驗及試驗說明、試驗程序、及設備操作說明等項。相反地，如果其評估結果發(fā)現有不符規(guī)格情事，則應將所具缺點一一記錄，并訂定解決之執(zhí)行日程，俾作為品質規(guī)劃程序最后簽署核準之參考。制程經呈現穩(wěn)定狀態(tài)后，即可估算其初期制程能力（ Ppk). KAITON 管制計劃核準 初期樣品特性項目 初期樣品數量的多寡依照顧客之特定要求（如福特：參考“初期樣品準則之規(guī)定”），若否，則依品質規(guī)劃小組所訂為主，于試產期間采隨機取樣法，并作精密量測、材料分析及指定之功能試驗。對于使用 X管制圖與 R管制圖進行分析的特性，一項短期分析應該基于 25組或更多的數據，其中包括至少總數達 100個單獨讀數（ PPAP V制程要求事項）。5 待判斷 * 數量 Ppk管制特性 樣品件數 每個樣品 特性 核準 (是否 ) 待判定 * 數量 尺寸檢驗 目視規(guī)格 實驗室 性能規(guī)格 KAITON 量具與試驗設備 工程監(jiān)查 產品包裝 /運輸之核準 指定 實際值 待判定 * 數量 量測系統分析 管制特性 應有 核準 待判定 * 數量 工程監(jiān)查說明書 制程單 目視輔助工具 應有 核準 待判定 * 數量 包裝核準 試運 KAITON 核準簽署 *應另行編制對策計劃，隨同本簽署報告提出 小組成員 /職稱 /日期 小組成員 /職稱 /日期 小組成員 /職稱 /日期 小組成員 /職稱 /日期 小組成員 /職稱 /日期 小組成員 /職稱 /日期 初期制程能力分析 凡屬管制特性或保安特性，其制程能力無法經由現有之制程預估者，均應進行此項研究。 這些制程是否穩(wěn)定而在管制狀態(tài)下 工具成本 KAITON 是 否 考量事項產品的定義是否適當以符合可行性評估？工程績效規(guī)格是否符合書面要求？產品在制造時能符合圖面上指定的允差？產品在制造時能符合 Cpk 的要求？是否有足夠的能力以生產產品？設計是否考慮到有效的物料搬運技術？產品在沒有遇到下列異常時能制造嗎？以下提供的圖面及／或規(guī)格被用作分析所有符合指定要求的一項基礎。把制程說明書與制造流程圖拿來和管制計劃作比較 ? 量具及測試儀器：每一個管制計劃要求之特別的量具、夾具或測試儀器皆要查證其再現性與再生性及適當的使用方法 KAITON ? 此小組應能表現其規(guī)劃需求是否符合或文件化并排定管理審查 ? 審查的目的是為了通知上層管理者專案進度狀況與獲得其承諾以在任何開放的議題上得到協助 ? 產品品質規(guī)劃摘要與簽署報告如附件（ F） ?參考 MSA ? 在品質規(guī)劃簽署前管理階層支持是必要的 KAITON 構想核準 專案核準 原型樣品 試作 量產 規(guī)劃 生產 回饋稽核與矯正措施 產品 /制程驗收 制程設計 /開發(fā) 產品設計 /開發(fā) 規(guī)劃 計劃 /定義 產品設計與 制程設計 產品與制 回饋稽核 專案 開發(fā)驗證 與開發(fā)驗證 程驗收 與矯正措施 KAITON ■ 輸出 ● 降低變異 ● 顧客滿意 ● 交期與服務 KAITON 降低變異 ? 管制圖及其他統計技術應被用作鑒別制程變異的工具 ? 分析及矯正措施應被使用以降低變異 ? 持續(xù)不斷改善不僅在特殊原因變異并且對共同原因變異方面找出降低變異來源的方法 ? 提案計劃（包括：成本、時間、對顧客審查的改善）應被發(fā)展 KAITON 顧客滿意 ? 詳細的規(guī)劃活動及展現產品或服務的制程能力并不代表保證顧客滿意 ? 產品或服務必需落實在顧客所屬的環(huán)境 ? 產品使用方法的階段，需要供應商一起參與 ? 產品品質規(guī)劃的效果就在供應商與顧客的伙伴關系上作評價 KAITON 交期及服務 ? 強調供應商與顧客的伙伴關系以共同解決問題與持續(xù)改善 ? 事后問題的矯正只會損及供應商信譽及顧客的伙伴關系 ? 對供應商及顧客而言傾聽『顧客的聲音』是重要的 KAITON 管制計劃 ? 管制計劃產品品質規(guī)劃中極重要的事項之一 ? 管制計劃為一項局面文件，說明某一特定新開發(fā)產品的各項重要特性之管制系統 ? 相同的管制計劃，可適用于經由同一制程生產的同類產品 ? 管制計劃并非用以代替詳細的工作說明 ? 管制計劃，系為說明制程中各作業(yè)階段（原型樣品、量產前、生產）所應采的管制措施，使所有的制程產出均能處于統計管制狀態(tài) KAITON ? 管制計劃必須隨制程不斷更新與改善而配合修訂，所以管制計劃應視為一項動態(tài)性文件，以隨時反映制造策略以及制程情況之變動 ? 管制計劃以研擬，應以重要 /管制清單為起點 ? 管制計劃重要 /管制清單應由下列資源訂定： ? 工程圖樣及工程規(guī)格所指定的各項重要特性，主要為影響安全、產品功能、或政府法令所規(guī)定之項目 ? 在品質規(guī)劃程序執(zhí)行間，依據制造流程圖、S/D/PFMEA、柏拉圖及品質機能展開（ QFD）、實驗計劃法（ DOE）等而認定之重要特性 ? 跨功能專案小組會議中所認定之重要特性 ? 設計審查 ? 協力廠商根據對產品及制程之專業(yè)知識、及對客戶需求之了解，而認定之重要特性 KAITON ? 管制計劃貫穿產品生命周期各階段，管制其制程并確保產品品質 ? 一旦管制特性決定后，管制的方法必需隨之展開?！夯钚晕募粸橐豢刹粩喔乱苑犀F狀的文件 KAITON 量產前管制計劃 ? 此為尺寸衡量、材料與功能測試（原型樣品后而量產前）的敘述 ? 應包含新增被執(zhí)行的產品／制程管制直到生產制程被驗收 ? 目的為包含了在先期生產前期的潛在不符合