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haccp體系文件的制定與編制(參考版)

2025-03-04 17:10本頁(yè)面
  

【正文】 ?記錄統(tǒng)一設(shè)計(jì),滿足各體系需要,均可因需任意使用。 HACCP、 ISO900衛(wèi)生質(zhì)量、體系文件的整合 整合四項(xiàng)原則 ?平等整合、均為體系 ?相互協(xié)調(diào) 溶同存異(最大限度) ?文件統(tǒng)編 資源共享 ?相對(duì)獨(dú)立 保留特征 HACCP、 ISO900衛(wèi)生質(zhì)量、體系文件的整合 具體操作 ? 三個(gè)體系的文件結(jié)構(gòu)相同,均具有手冊(cè)、程序文件、支持(作業(yè))文件,記錄的層次 ?統(tǒng)一確定程序文件的分類,三體系能夠共用的程序盡可能合并,統(tǒng)一調(diào)用;保留各自體系特征的程序獨(dú)立存在。 。 、 準(zhǔn)確 、 簡(jiǎn)明 , 一般采用表格形式 。 HACCP小組將經(jīng)批準(zhǔn)的判定結(jié)果填入危害分 析工作單第六欄。 HACCP小組將 CCP最佳組合判定結(jié)果報(bào)總經(jīng)理審核批準(zhǔn)。 判斷步驟(略)(講時(shí)略,實(shí)際編寫文件是必須寫上) 當(dāng)應(yīng)用 CCP組合判斷樹得出關(guān)鍵控制點(diǎn)最佳 組合后, HACCP小組成員應(yīng)對(duì)判定前準(zhǔn)備是否充 分,使用方法是否正確,實(shí)施判定是否完整作 出驗(yàn)證。 不僅要考慮本步驟上存在的全部顯著危害,還要考慮在本步驟之前存在直至本步驟仍未得到控制的全部顯著危害是否可在本步驟加以控制,需要對(duì)累計(jì)的顯著危害循環(huán)使用判斷樹。 CCP組合判斷樹的使用方法 按照加工流程的順序從第一個(gè)加工步驟開始判定, 對(duì)存在顯著危害的加工步驟進(jìn)行判定,不存在顯著危 害的加工步驟不必判定 CCP。 使用判斷樹前,需要準(zhǔn)備包含產(chǎn)品完整工藝流程的 “危害分析工作單”,除第六欄待填外其他全部填好 . 特別要將顯著危害和預(yù)防措施寫全。 (見附錄 1) CCP判定方法 HACCP小組在危害分析確定了加工步驟中顯著危害后,使用 CCP組合判斷樹確定關(guān)鍵控制點(diǎn)最佳組合 , CCP組合判斷樹 (也可使用關(guān)鍵控制點(diǎn)判定原則直接判定)。 HACCP小組:負(fù)責(zé)確定關(guān)健控制點(diǎn)最佳組合的全部活動(dòng)。 手冊(cè)正文 附錄 略 HACCP 程 序 文 件 編制要求 HACCP手冊(cè)的規(guī)定 HACCP程序文件 編寫格式 (1)目的 ⑵范圍 ⑶ 職責(zé) () 過程圖 ⑷ 程序 ⑸ 相關(guān)文件 (~ ) 過程描述 ⑹ 相關(guān)記錄 HACCP程序文件的組成(供參考) 程序 控制程序 關(guān)健控制點(diǎn)確定控制程序 在危害分析的基礎(chǔ)上,確定關(guān)鍵控制點(diǎn)最佳組合。 手冊(cè)正文 全部記錄必須能夠提供官方復(fù)查或復(fù)制。 手冊(cè)正文 HACCP計(jì)劃的批準(zhǔn) a)由企業(yè)最高管理者或其代表簽署批準(zhǔn); b)當(dāng)發(fā)生修改 、 驗(yàn)證和確認(rèn)時(shí) , 由最高管理者或其代表重新簽署批準(zhǔn) 。 手冊(cè)正文 HACCP體系的記錄包括: a)執(zhí)行 SSOP的記錄 b)危害分析記錄 ( 危害分析工作單 ) c)監(jiān)控記錄 d)糾偏措施記錄 e)HACCP體系驗(yàn)證記錄 d)HACCP計(jì)劃確 e)危害分析確認(rèn)記錄 f)HACCP計(jì)劃的記錄 ( HACCP計(jì)劃表 ) 手冊(cè)正文 HACCP計(jì)劃表是 HACCP計(jì)劃中的主要記錄之一 , 包括 10項(xiàng)內(nèi)容 ( 見第七章第十三節(jié) ) , 在 HACCP計(jì)劃建立后完成填寫 。 手冊(cè)正文 包括: a)危害分析的可靠性; b)當(dāng)企業(yè)內(nèi)外環(huán)境發(fā)生變化時(shí) , 重新進(jìn)行危害分析 。 手冊(cè)正文 將實(shí)施糾正措施的全部活動(dòng)做出記錄 ,并予以保存 。 手冊(cè)正文 HACCP計(jì)劃 在某個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)上 , 如反復(fù)發(fā)生偏離關(guān)鍵限值的情況 , 且糾正措施已被正確實(shí)施 , 則需重新評(píng)價(jià) H A C C P計(jì)劃 , 并對(duì)HACCP計(jì)劃作必要的修改 。 手冊(cè)正文 CL的監(jiān)控對(duì)象 CL的監(jiān)控方法 CL的監(jiān)控頻率 CL的監(jiān)控人員 有關(guān)關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控的具體操作過程見 《 關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控控制程序 》 。 根據(jù) 《 關(guān)鍵限值技術(shù)報(bào)告 》 ,納入 HACCP支持文件 。 d)確定關(guān)鍵限值的數(shù)值 。 手冊(cè)正文 確定各關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值 基于法規(guī)限量、科學(xué)數(shù)據(jù)、試驗(yàn)結(jié)論和危害控制原理確定關(guān)鍵限值 (CL),形成關(guān)鍵限值技術(shù)報(bào)告,納入 HACCP支持文件。 這些變化產(chǎn)生的影響包括: a)導(dǎo)致顯著危害變化; b)導(dǎo)致預(yù)防控制措施變化; c)顯著危害或預(yù)防控制措施的變化 , 導(dǎo)致實(shí) 施危害控制的加工步驟的變化 。如果現(xiàn)有技術(shù)條件無(wú)法建立這樣的預(yù)防控制措施,則應(yīng)暫時(shí)停止該產(chǎn)品的生產(chǎn)。 更為簡(jiǎn)便 的 CCP判定步驟是 , 按照上述四項(xiàng)CCP判定原則直接確定關(guān)鍵控制點(diǎn) 。 手冊(cè)正文 根據(jù) CCP判定原則 , 可以使用CCP判斷樹給出的判斷步驟確定關(guān)鍵控制點(diǎn) 。 手冊(cè)正文 : 四項(xiàng)原則 判定原則 a)在該點(diǎn)或加工步驟上存在一種或一種以上不能由 SSOP措施控制的顯著危害; 判定原則 b)在該點(diǎn)或加工步驟上存在一項(xiàng)或一項(xiàng)以上可將存在的顯著危害防止 、 消除或降低到可接受水平的預(yù)防控制措施; 判定原則 c)在該點(diǎn)或加工步驟上存在一種或一種以上的顯著危害,在本步驟實(shí)施控制后不會(huì)在以后的加工步驟上再次出現(xiàn); 判定原則 d)在該點(diǎn)或加工步驟上存在一種或一種以上顯著危害 , 在以后的加工步驟上沒有可以實(shí)施控制的預(yù)防控制措施;或者 , 在以后的加工步驟上雖存在可以實(shí)施控制的預(yù)防控制措施 , 但在本步驟上采用預(yù)防控制措施可以更經(jīng)濟(jì) 、 更有效地實(shí)施控制;或必須在本步驟上實(shí)施控制 ,
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