【正文】 第 19 頁 ,共 69 頁 多方論證方法 從可 能 會(huì) 影 響 一 個(gè) 團(tuán) 隊(duì) 如 何管 理 過 程 的 所 有 相 關(guān) 方 獲取 輸 入 信 息 的 方 法 ， 團(tuán) 隊(duì)成 員 包 括 來。 這 包 括 但不 限 于 以 下 方 面 （ 如 適 用 ） ： 在 預(yù) 計(jì) 成 本 范 圍 內(nèi)； 是否 必 要 的 資 源 、 設(shè) 施 、 工裝 、 產(chǎn) 能 、 軟 件 及 具 有 所需 技能 的 人 員 ， 包 括 支 持 功 能， 是 或 者 計(jì) 劃 是 可 用 的。 熱 處 理 、 焊 接 、 涂 漆、 電鍍 或 其 他 表 面 處 理 服 務(wù)。 裝 配 。 生 產(chǎn) 原 材 料； 試驗(yàn)室范圍 包含 下 列 內(nèi) 容 的 受 控 文 件 ， 試驗(yàn) 室 有 資 格 進(jìn) 行 的 特 定 試驗(yàn) 、 評 價(jià) 或 校 準(zhǔn) ； 用來 進(jìn) 行 上 述 活 動(dòng) 的 設(shè) 備 的清 單 ； 以 及用來 進(jìn) 行 上 述 活 動(dòng) 的 方 法 和標(biāo) 準(zhǔn) 的 清 單 。 第 18 頁 ,共 69 頁 ? AIAG, ? ANFIA, ? FIEV, ? SMMT, ? VDA2023版權(quán)所有 ， 翻印必究 故障樹分析法（ FTA） 分析 系 統(tǒng) 非 理 想 狀 態(tài) 的 演 繹故 障 分 析 法 ， 通 過 創(chuàng) 建 整個(gè) 系 統(tǒng) 的 邏 輯 框 圖，故 障樹 分 析 法 顯 示 出 各 故 障、子 系 統(tǒng)及 冗 余 設(shè) 計(jì) 要 素 之 間 的 關(guān)系。 防錯(cuò) 為防 止 制 造 不 合 格 產(chǎn) 品 而 進(jìn)行 的 產(chǎn) 品 和 制 造 過 程 的 設(shè)計(jì) 及 開 發(fā) 。 具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織 有權(quán) 制 定 一 個(gè) 新 的 或 更 改 現(xiàn)有 的 產(chǎn) 品 規(guī) 范 的 組 織。 制造和裝配的設(shè)計(jì)（ DFMA） 兩種 方 法 的 結(jié)合 ： 制 造的 設(shè) 計(jì) （ DFM） 為 更 易 生 產(chǎn) ， 更 高 產(chǎn) 量 及 改 進(jìn) 的質(zhì) 量的 優(yōu) 化 設(shè) 計(jì) 的 過 程，裝 配的設(shè) 計(jì)（ DFA） 為 減 少 出 錯(cuò) 風(fēng)險(xiǎn) 、降 低 成 本 并 更 易 裝 配 的 設(shè)計(jì) 優(yōu) 化。 （ 例 如 ： 若產(chǎn) 品含 有 較 少 零 件 ， 產(chǎn) 品 的 裝配 時(shí) 間 則 較 短 ， 從 而 減 少裝 配成 本 ） 。 控制計(jì)劃 對控 制 產(chǎn) 品 制 造 所 要 求 的 系統(tǒng) 及 過 程 的 成 文 描 述 （ 見 附 錄 A） 顧客要求 顧客 規(guī) 定 一 切 要 求 （ 如 ： 技術(shù) 、 商 業(yè) 、 產(chǎn) 品 及 制 造 過程 相 關(guān) 要 求 ； 一 般 條 款 與條 件 ； 顧 客 特 定 要 求 等 等） 顧客特定要求（ CSR） 第 17 頁 ,共 69 頁 對本 汽 車 QMS 標(biāo) 準(zhǔn) 特 定 條 款的 解 釋 或 該 條 款 有 關(guān) 的 補(bǔ)充 要 求。 授權(quán) 對某 （ 些 ） 人 的 成 文 許 可 ， 規(guī) 定 了 其 在 組 織 內(nèi) 部 授 予權(quán) 限 或 或拒絕權(quán)限或 制 裁 有 關(guān) 的 權(quán) 利 和責(zé) 任 。 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP） 對開 發(fā) 某 一 滿 足 顧 客 要 求 的產(chǎn) 品 或 服 務(wù) 提 供 支 持 的 產(chǎn)品 質(zhì) 量 策 劃 過程 ； APQP 對開 發(fā) 過 程 具 有 指 導(dǎo) 意 義 ， 并且 是組 織 與 其 客 戶 之 間 共 享 結(jié)果 的 標(biāo) 準(zhǔn) 方 式 ； APQP 涵 蓋的 項(xiàng) 目 包 括 設(shè) 計(jì) 穩(wěn) 健 性 ， 設(shè) 計(jì) 試 驗(yàn) 和 規(guī) 范 符 合性 ， 生產(chǎn) 過程 設(shè) 計(jì) ， 質(zhì) 量 檢 驗(yàn) 標(biāo) 準(zhǔn) ，過 程 能 力 ， 生產(chǎn)能力 ,產(chǎn) 品 包 裝 ， 產(chǎn)品 試 驗(yàn) 和 操 作 員 培 訓(xùn) 計(jì) 劃。 凡是 不 注 日 期 的 引 用 文 件 ,其最 新 版 本 （ 包 括 所 有 的 修改 單 ） 適 用 于 本 文 件。 汽車行業(yè)的術(shù)語 和 定義 下列 文 件 對 于 本 文 件 的 應(yīng) 用是 必 不 可 少 的 。 附錄 B（ 參 考 書 目 — 汽車 行業(yè) 補(bǔ)充 ） 為 參 考 性 部 分 ， 提 供 了 有助 于 理 解 或 使 用本 汽 車 QMS 標(biāo) 準(zhǔn) 的 附加 信 息。 應(yīng)當(dāng) 在 整 個(gè) 汽 車 供 應(yīng) 鏈 中 實(shí)施 本汽 車 QMS 標(biāo) 準(zhǔn)。 范圍 —— 汽車行業(yè)對 ISO 9001:2023 的補(bǔ)充 本 汽 車 QMS 標(biāo) 準(zhǔn) 規(guī) 定 了汽 車 相 關(guān) 產(chǎn) 品（ 包 括 裝 有嵌 入式 軟 件 的 產(chǎn) 品） 的 設(shè)計(jì) 和開 發(fā)、 生 產(chǎn)， 以 及 （ 相 關(guān)時(shí)） 裝配 、 安 裝 和 服 務(wù) 的 質(zhì) 量 管理 體 系 要 求。 本標(biāo) 準(zhǔn) 規(guī) 定 的 所 有 要 求 是 通用 的 ,旨 在 適 用 于 各 種類 型、 不 同 規(guī) 模 和 提 供 不 同 產(chǎn)品 和 服 務(wù) 的 組 織。 其 中 的 某 些 標(biāo) 準(zhǔn) 規(guī) 定了 質(zhì)量 管 理 體 系的 附 加 要 求 ,而另 一些 標(biāo) 準(zhǔn) 則 僅 限 于 提 供 在 特定 行 業(yè) 應(yīng) 用 本 標(biāo) 準(zhǔn) 的 指 南。 本標(biāo) 準(zhǔn) 不 包 括 針 對 環(huán) 境 管 理 、 職 業(yè) 健 康 和 安 全 管理 或財(cái) 務(wù) 管 理 等 其 他 管 理 體 系的 特 定 要求 。 本標(biāo) 準(zhǔn) 使 組 織 能 夠 使 用 過 程方 法 ,并 結(jié)合 PDCA 循 環(huán) 和基 于 風(fēng) 險(xiǎn) 的 思 維 ,將 其質(zhì) 量管 理 體 系 要 求 與 其 他 管 理體 系標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 進(jìn) 行 協(xié) 調(diào) 或 整 合。風(fēng) 險(xiǎn) 的 正 面 影 響 可 能 提 供改 進(jìn) 機(jī) 遇 ,但 并 非 所 有的 正面 影 響 均 可 提 供 改進(jìn) 機(jī) 遇。 利 用 機(jī) 遇 也 可 能需 要 考 慮 相 關(guān) 風(fēng) 險(xiǎn) 。 應(yīng)對 風(fēng)險(xiǎn)和 利 用機(jī) 遇 可為提 高 質(zhì)量 管理 體 系 有 效 性 、 實(shí) 現(xiàn) 改 進(jìn)結(jié) 果 以 及 防 止 不 利 影 響 奠定基 礎(chǔ)。 顧客要求 QMS 結(jié)果 產(chǎn)品和服務(wù) 相關(guān)方的需求 和期望 (4) 策劃 實(shí)施 處置 檢查 領(lǐng)導(dǎo) （ 5） 績效 評 價(jià) （ 9） 策劃 （ 6） 改進(jìn) （ 10） ? AIAG, ? ANFIA, ? FIEV, ? SMMT, ? VDA2023版權(quán)所有 ， 翻印必究 第 14 頁 ,共 69 頁 本標(biāo) 準(zhǔn) 以 前 的 版 本 已 經(jīng) 隱 含基 于 風(fēng) 險(xiǎn) 思 維 的 概 念 ,例 如 ： 采 取 預(yù) 防 措 施 消 除 潛在 的不 合 格 原 因 ,對 發(fā) 生 的不 合格 問題 進(jìn) 行 分 析 ,并 采 取 適當(dāng) 措施 防 止 其 再 次 發(fā) 生。 圖 2：本標(biāo)準(zhǔn)的 基 本結(jié)構(gòu) 適 用 PDCA循環(huán)示意圖 PDCA循 環(huán) 可 以 簡 要 描 述 如 下： 策劃 ： 建 立 體 系 及 其 過 程 的目 標(biāo) 、 配 備 所 需 的 資 源 ,以實(shí) 現(xiàn) 與 顧 客 要 求 和 組 織 方針 相 一 致 的 結(jié) 果； 實(shí)施 ： 實(shí) 施 所 做 的 策 劃； 檢查 ： 根 據(jù) 方 針 、 目 標(biāo) 和 要求 對 過 程 以 及 產(chǎn) 品 和 服 務(wù)進(jìn) 行 監(jiān) 視 和 測 量 （ 適 用 時(shí)） ,并 報(bào) 告 結(jié) 果； 處置 ： 必 要 時(shí) ,采 取 措 施提 高績 效 。 本 標(biāo) 準(zhǔn)第 4章 至 第 10章 內(nèi) 容 在 PDCA循環(huán)中的 應(yīng)用如圖 2所 示 。 每 一過 程均 有特定 的 監(jiān)視 和 和測 量檢 查點(diǎn) ， 以用 于 控 制 ， 這些 檢查點(diǎn) 根據(jù) 不 同 的 風(fēng) 險(xiǎn) 有 所 不 同 。 在質(zhì)量 管 理體 系 中應(yīng) 用過 程方法 能 夠： a） 理 解 并 持 續(xù) 滿 足 要 求 ； b） 從 增 值 的 角 度 考 慮 過程； c） 獲 得 有 效 的 過 程 績 效； d） 在 評 價(jià) 數(shù) 據(jù) 和 信 息 的基 礎(chǔ)上 改 進(jìn) 過 程。 過程 方 法 包 括 按 照 組 織 的 質(zhì)量 方 針 和 戰(zhàn) 略 方 向 ,對各 過程 及 其 相 互 作 用 ,系 統(tǒng)地 進(jìn)行 規(guī) 定 和 管 理 ,從 而 實(shí)現(xiàn)預(yù) 期結(jié) 果 。 在實(shí)現(xiàn) 其 預(yù)期 結(jié) 果的 過程 中 ,系統(tǒng)地 理 解和 管 理相 互 關(guān)聯(lián)的 過 程有 助 于提 高組 織的有 效 性和 效 率 。 過程方法 總則 本標(biāo) 準(zhǔn) 倡 導(dǎo) 在 建 立 、 實(shí) 施 質(zhì)量 管 理 體 系 以 及 提 高 其 有效 性 時(shí) 采 用 過 程 方 法 ,通 過滿 足 顧 客 要 求 增 強(qiáng) 顧 客 滿意 。 質(zhì)量管理原則 本標(biāo) 準(zhǔn) 是 在 ISO9000:2023所描 述 的 質(zhì) 量 管 理 原 則 基 礎(chǔ)上 制 定 的 .每 項(xiàng) 原 則 的介 紹均 包 含 其 釋 義 、 該 原 則 對組織 的 重 要 性 的 理 論 依 據(jù) ,應(yīng)用 該 原 則 的 主 要 收 益 示 例 ,以 及 應(yīng) 用 該 原 則 時(shí) 組織 績效 的 典 型 改 進(jìn) 措 施 示 例 。 在本標(biāo) 準(zhǔn) 中使 用 如下 助動(dòng) 詞： “ 應(yīng) ” 表 示要 求； “ 宜 ” 表 示建 議； “ 可以 ” 表示 允 許 ； “ 能 ” 表 示可 能 或能 夠 。 在日 益 復(fù) 雜 的 動(dòng) 態(tài) 環(huán)境 中 持續(xù) 滿 足 要 求 ,并 針 對 未來 需求 和 期 望 采 取 適 當(dāng) 行 動(dòng) ,這無 疑 是 組 織 面 臨 的 一 項(xiàng) 挑 戰(zhàn)。 PDCA循 環(huán) 使 得 組 織 確 保 對 其過 程 進(jìn) 行 恰 當(dāng) 管 理 ,提供 充足 資 源 ,確 定 改 進(jìn) 機(jī)會(huì)并 采取 行 動(dòng) 。 本標(biāo) 準(zhǔn) 采 用 過 程 方 法 ,該方 法結(jié) 合了 PDCA（ 策 劃 、 實(shí) 施、 檢 查 、 處 置 ） 循 環(huán) 與 基于 風(fēng) 險(xiǎn) 的 思 維。 實(shí)施本 標(biāo) 準(zhǔn)并 不 意味 著需 要 ： —— 統(tǒng) 一 不同 質(zhì) 量管 理體 系的架 構(gòu) ； —— 形 成 與本 標(biāo) 準(zhǔn)條 款結(jié) 構(gòu)相一 致 的文 件 ； —— 在 組 織內(nèi) 使 用本 標(biāo)準(zhǔn) 的特定 術(shù) 語。 組織 根 據(jù) 本 標(biāo) 準(zhǔn) 實(shí) 施 質(zhì) 量 管理 體 系 具 有 如 下 潛 在 益 處： a） 穩(wěn) 定 提 供 滿 足 顧 客 要求 以及 適 用 的 法 律 法 規(guī) 要 求 的產(chǎn) 品 和 服 務(wù) 的 能 力 ； b） 促 成 增 強(qiáng) 顧 客 滿 意 的機(jī) 會(huì)； c） 應(yīng) 對 與 其 環(huán) 境 和 目 標(biāo)相 關(guān)的 風(fēng) 險(xiǎn) 和 機(jī) 遇 ； d） 證 實(shí) 符 合 規(guī) 定 的 質(zhì) 量管 理體 系 要 求 的 能 力。 詳細(xì) 情 況 可 從 國 際 汽 車 推 動(dòng)小 組 的 當(dāng) 地 監(jiān) 督 辦 公 室 處獲 得 ： 意大 利 汽 車 工 業(yè) 協(xié) 會(huì) （ ANFIA） 網(wǎng)址 ： . anfia. it 美國 國 際 汽 車 監(jiān) 督 署 （ IAOB） 網(wǎng)址 ： . iaob. IATF France 網(wǎng) 址 : . 英國 汽 車 制 造 與 貿(mào) 易 商 協(xié) 會(huì)（ SMMT Ltd） 網(wǎng)址： . Smmtoversight. 德國 汽 車 工 業(yè) 協(xié) 會(huì) 質(zhì) 量管 理中 心 （ VDA QMC） 網(wǎng)址 ： . ? AIAG, ? ANFIA, ? FIEV, ? SMMT, ? VDA2023版權(quán)所有 ， 翻印必究 登錄 可找 到 所 有 關(guān)于 IATF 的公 開 信 息 。 目標(biāo) 本 汽 車 QMS 標(biāo) 準(zhǔn) 的 目 標(biāo) 是 在供 應(yīng) 鏈 中 開 發(fā) 提 供 持 續(xù) 改 進(jìn)、強(qiáng) 調(diào) 缺 陷 預(yù) 防 ， 以 及減 少 變 差 和 浪 費(fèi) 的 質(zhì) 量 管 理體 系。 ISO/TS 16949（ 連 同 原 始 設(shè) 備 制 造 商 （本 文中 簡稱 為 OEM） 和 各 國 家汽 車 行 業(yè) 協(xié) 會(huì) 開 發(fā) 的 支 持性 技 術(shù) 出 版 物 ） 引 入 了 一套 適 用 于 全 球 汽 車 制 造 業(yè)的共 同產(chǎn) 品 和 過 程 開 發(fā) 的 常 見 技術(shù) 和 方 法 。 歷史 ISO/TS 16949（ 第 一 版） 最初 由 國 際 汽 車 推 動(dòng) 小 （ International Automotive Task Force, IATF）創(chuàng)建 于 1999 年 ， 旨 在 協(xié) 調(diào) 全球 汽車 行 業(yè) 供 應(yīng) 鏈 中 的 不 同 評估 與 認(rèn) 證 體 系 。 IATF 16949： 2023（ 第一 版 ） 是 一 部 創(chuàng) 新 文 件 ，著 重考 慮 了 顧 客 導(dǎo) 向 性，綜 合了 許 多 以 前 的 顧 客 特 定 要 求。 正 因 為 如此 ， 汽 車 QMS 標(biāo) 準(zhǔn) 不 能 視 為 一 部 獨(dú)立 的 質(zhì) 量 管 理 體 系 標(biāo) 準(zhǔn) ， 而是 必 須 當(dāng) 著 ISO 9001： 2023 的補(bǔ) 充 進(jìn) 行 理 解 ， 并 與 ISO9001:2023 結(jié) 合 使 用 。 如欲 復(fù) 制 并 /或 翻 譯 本 汽車 質(zhì)量 管 理 體 系 標(biāo) 準(zhǔn) 的 任 何 部分 ， 應(yīng) 當(dāng) 聯(lián) 系 下 列 地 址 的任 一 國 家 汽 車 行 業(yè) 協(xié) 會(huì) 以獲 得許 可 。 除非 得 到 用 戶 所 在 地 的 適 用法 規(guī) 的 許 可 ， 在 取 得 IATF 正 式 的 書 面 許 可 之 前， 本汽 車 質(zhì) 量 管 理 體 系 標(biāo) 準(zhǔn) 或任 何摘 錄 文 字 不 容 許 任