常見病毒性產(chǎn)品安全檢驗和效力檢驗(參考版)
2025-03-01 02:06本頁面
【正文】 謝謝演講完畢，謝謝觀看！。l 規(guī)定用一種小動物或使用防疫對象效檢的制品，可用小動物效檢 2次，本動物效檢 1次，如本動物檢驗不合格者，不再用小動物檢驗。l 效力攻擊強毒的，免疫動物與對照動物必須同時對照。效力檢驗應(yīng)注意的問題l ，免疫途中有意外死亡或損失，如存活頭數(shù)仍能達到規(guī)定的保護頭數(shù)以上的，可以進行攻毒。l （最好用標(biāo)準(zhǔn)品或參照品作對照）。l ，必須在固定隔離舍內(nèi)飼養(yǎng)，強毒舌必須有嚴(yán)格的消毒設(shè)施，并由專人負責(zé)。外購動物必須經(jīng)過隔離飼養(yǎng)，觀察適當(dāng)時間證明符合實驗動物標(biāo)準(zhǔn)后方可使用。效力檢驗應(yīng)注意的問題l ，必須嚴(yán)格按照規(guī)定的檢驗程序進行操作，并進行記錄和判定。在接種后 57日應(yīng)至少有 2只羊出現(xiàn)直徑為 —3cm 微紅色或無色痘腫反應(yīng) ,持續(xù) 4日以上 ,逐漸消退 。（癥狀：體溫升高，食欲減退，呼吸急迫，鼻分泌物增多，精神不佳，懷孕后期母兔，間或流產(chǎn)；感染后 314日可有死亡，內(nèi)臟可見明顯病理變化。方法舉例 ： 牛瘟活疫苗效力檢驗 ：按瓶簽注明頭份，用生理鹽水稀釋為 1ml含 ，耳靜脈注射 4只，每只 1ml。 主要產(chǎn)品如下： 山羊活疫苗 、綿羊痘活疫苗、牛瘟活疫苗（ Ⅰ ）、牛瘟活疫苗（ Ⅱ ）、 豬瘟活疫苗 (I)、豬瘟活疫苗（ II） 、 雞痘活疫苗（ Ⅰ ）、 雞痘活疫苗（ Ⅱ ）。兩次 ELD50值之差 ≥2 對數(shù)值為合格。l 小鵝瘟活疫苗效力檢驗方法之一 ；取健康成年鵝 4只，分別采血 1ml,分離血清并混合備用。注：紅色字體疫苗表示可采用此方法，也可采用其他方法。血清學(xué)試驗常見疫苗l 抗體效價測定 ：主要有雞產(chǎn)蛋下降綜合征滅活疫苗（ HI抗體測定）、馬傳染性貧血活疫苗（補體結(jié)合試驗和瓊脂擴散試驗）。如果用一定抗原分別與系列稀釋的抗體（血清）中和，可得到使 50%動物或細胞獲得保護的最高血清稀釋度，即血清的中和效價進而評價某疫苗（抗原）的效價或試驗動物的相關(guān)抗體是否符合規(guī)定。在這種情況下，對本動物或已經(jīng)建立的實驗動物模型進行接種后，通過適宜的血清學(xué)試驗檢測動物的抗體水平，可以作為判斷疫苗效力高低的有效方法。病毒性產(chǎn)品主要采用以下兩種：l （ 1）抗體效價測定：動物體的免疫系統(tǒng)能夠?qū)M入體內(nèi)的外源物質(zhì)進行吸收、加工處理和遞呈，使有關(guān)淋巴細胞活化并產(chǎn)生特異性抗體。l 山羊痘活疫苗效力檢驗方法之一： 按瓶簽注明頭份，用生理鹽水稀釋測其毒價，每頭份病毒含量應(yīng) ≥10 TCID50。l注：紅色字體疫苗表示可采用此方法，也可采用其他方法。效力檢驗方法之二： 病毒含量測定l 病毒含量測定 方法：每批疫苗按瓶簽注明的頭份用指定的稀釋液作適當(dāng)稀釋后，通常選擇三個最佳稀釋液，按規(guī)定的途徑和劑量接種一定數(shù)目指定的實驗動物（細胞、雞胚），在規(guī)定的時間內(nèi)觀察，根據(jù)動物（細胞、雞胚）對疫苗的反應(yīng)情況來計算疫苗的LD5O（ TCID50 、 ELD50、 PD50、 EID5O）或蝕班數(shù)（ PFU），以此來判定疫苗的效力。效力檢驗方法之二： 病毒含量測定l 病毒含量測定原理：病毒含量的高低直接反映了產(chǎn)品的質(zhì)量。免疫牛僅在舌面出現(xiàn)水泡或潰瘍，而其他部位無病變時判為保護，除舌面以外任一部位出現(xiàn)典型口蹄疫水泡或潰
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