03qc080000標(biāo)準(zhǔn)講解(學(xué)員)(參考版)
2025-02-24 13:21本頁面
【正文】 持續(xù)改進(jìn) ? 組織利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、評價結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施及管理評審，持續(xù)改進(jìn) HSF過程管理的有效性 HSF過程管理體系的改進(jìn) ? ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 對已識別 HSF不合格的糾正措施 ? 組織應(yīng)采取措施消除造成 HSF不合格的原因，以防止再發(fā)生； ? 應(yīng)建立 HSF文件化程序，以針對以下事項明確要求 1. 評審 HSF不合格（包括顧客抱怨）； 2. 確定不合格的原因 3. 評價確保 HSF 不合格不再發(fā)生的措施需求； 4. 確定和實施所需的措施 5. 記錄所采取措施的結(jié)果 6. 評審所采取的糾正措施 7. 報告所有 HSF糾正措施的狀態(tài)給管理評審 。 HSF的數(shù)據(jù)分析 ? ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 ? 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實 HSF過程管理體系的適宜性和有效性。 不合格 HSF產(chǎn)品的控制 ? ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 ? 組織應(yīng)確保不符合 HSF要求的產(chǎn)品被識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付 。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。此要求應(yīng)符合 HSF計劃，并在產(chǎn)品實現(xiàn)過程合適的階段進(jìn)行 。 HSF監(jiān)視和測量 限制物質(zhì)過程的監(jiān)視和測量 ? 當(dāng)被識別的限制物質(zhì)可能使用時，組織應(yīng)采用適宜的方法對限制物質(zhì)過程進(jìn)行監(jiān)視，適用時，進(jìn)行測量，包括供應(yīng)商／分包商和信息服務(wù)提供商的過程 。 總則 ?ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 8 測量、分析和改進(jìn) 內(nèi)部審核 ? 組織應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定組織的無有害物質(zhì)過程是否符合本國際標(biāo)準(zhǔn)和顧客規(guī)范的要求，以及是否有效地被實施和維護(hù) 。 ? 這程序應(yīng)包括接收和交運的記錄，記錄顯示有害物質(zhì)被隔離和分開管理的狀況 。 ? 在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識 。 ? 包含任何限制物質(zhì)的過程應(yīng)是唯一標(biāo)識和隔離，以防止和 HSF產(chǎn)品結(jié)合 。 生產(chǎn)與服務(wù)的提供 ? ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) ? 當(dāng) HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的 HSF過程進(jìn)行確認(rèn)。 4. 獲得和使用 HSF 監(jiān)視和測量裝置 。 2. 若需要時，獲得 HSF工作指導(dǎo)書 。 HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制 ? 組織應(yīng)在受控的情況下，策劃 HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供。 9. 包括應(yīng)有處理異常／不合格的過程 。 8. 建立一個針對包含在采購物品中有害物質(zhì)的檢驗和識別的文件化程序。 ，任何限制的有害物質(zhì)污染可能存在的過程應(yīng)被完全識別。 （采購信息的傳達(dá)） 5. HSF采購產(chǎn)品的驗證 。 ?應(yīng)考察供應(yīng)商提供的產(chǎn)品的有害物質(zhì)特性是否滿足要求 （查看檢測報告、標(biāo)識或進(jìn)行實物檢測）、供應(yīng)商的質(zhì) 量保證能力是否充分（對高風(fēng)險供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場審查）、 供應(yīng)商能否按要求提供必要的文件資料（如材質(zhì)分解表、 檢測報告、符合性聲明、保證協(xié)議等） HSF產(chǎn)品的采購 3. 組織應(yīng)確保任何 HSF部件／材料沒有受到限制物質(zhì)污染的可能。 HSF設(shè)計與開發(fā)的驗證 ? ISO 9001的要求事項應(yīng)適用 HSF設(shè)計與開發(fā)的確認(rèn) ? ISO 9001的要求事項應(yīng)適用 HSF產(chǎn)品的采購 ? ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 1. 組織應(yīng)確保采購產(chǎn)品符合 HSF要求 。 HSF設(shè)計和開發(fā)變更的控制 ? HSF設(shè)計和開發(fā)更改應(yīng)被識別，紀(jì)錄被保持。 ? 當(dāng)設(shè)計要求使用限制物質(zhì)時，應(yīng)針對該過程／產(chǎn)品的控制、識別、監(jiān)視和測量開發(fā)文件化程序，包含外包產(chǎn)品 。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾 。 HSF設(shè)計與開發(fā)的輸入 ? 與 相關(guān) HSF產(chǎn)品要求的輸入應(yīng)被確定，紀(jì)錄應(yīng)被保持。 設(shè)計與開發(fā) ? ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 ?在設(shè)計 HSF產(chǎn)品方面，需要增加考慮材料的有害物質(zhì)特性 ，材料對工藝的適應(yīng)性，工藝引起產(chǎn)品有害物質(zhì)特性變化 的可能性，如何滿足產(chǎn)品的易拆解性、產(chǎn)品報廢后的再使 用、再循環(huán)及回收的要求，考慮正確的標(biāo)識產(chǎn)品，合理的 披露產(chǎn)品的有害物質(zhì)信息，考慮到有利于產(chǎn)品的檢測等。 HSF設(shè)計與開發(fā) 策劃 ? 組織應(yīng)策劃和控制 HSF產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。 3. 任何含有限制物質(zhì)的過程或產(chǎn)品的使用、有污染可能性或混合，均應(yīng)和顧客進(jìn)行溝通 。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保 ： 1. HSF產(chǎn)品要求得到規(guī)定 。 4. 組織確定的任何附加 HSF要求 ?？赡芪募翰少徍贤?、采購訂單、有害物質(zhì)含量基準(zhǔn) /標(biāo)準(zhǔn)、檢測報告、送樣反饋、罰款通知、退貨通知、質(zhì)量保證協(xié)議、環(huán)境保證協(xié)議、采購資料、綠色采購標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)場檢查報告等） 2. 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知
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