03qc080000標準講解(學員)(存儲版)
【正文】 并增加下列要求 HSF生產(chǎn)和服務提供過程的確認 ? 當 HSF生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的 HSF過程進行確認。 9. 包括應有處理異常／不合格的過程 。 ?應考察供應商提供的產(chǎn)品的有害物質(zhì)特性是否滿足要求 （查看檢測報告、標識或進行實物檢測）、供應商的質(zhì) 量保證能力是否充分（對高風險供應商應進行現(xiàn)場審查）、 供應商能否按要求提供必要的文件資料（如材質(zhì)分解表、 檢測報告、符合性聲明、保證協(xié)議等） HSF產(chǎn)品的采購 3. 組織應確保任何 HSF部件／材料沒有受到限制物質(zhì)污染的可能。要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾 。 3. 任何含有限制物質(zhì)的過程或產(chǎn)品的使用、有污染可能性或混合，均應和顧客進行溝通 。適當時，應包含信息服務提供商； 4. 當有污染可能性存在時 ,對限制物質(zhì)使用的過程應建立文件化程序或作業(yè)指導書，包括如何預防 ； 5. 為 HSF實現(xiàn)過程和其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄； 6. HSF策劃的輸出形式應適合于組織運作方式 ； HSF過程和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 注：用于確定某產(chǎn)品有害物質(zhì)減免過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）及資源的文件可以稱為質(zhì)量計劃 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 與 HSF產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 ? 組織應確定 : 1. 顧客規(guī)定的 HSF 要求 。 6 資源 管理 在有害物質(zhì)控制方面，主要涉及以下的資源的提供： 原材料、設(shè)備、工藝技術(shù)、檢驗設(shè)備、人員能力、資金 能力、意識和培訓 ? 組織應： 1. 確定從事影響 HSF產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力 。 職責、權(quán)限與溝通 ?ISO 9001的要求事項應適用，并增加下列要求 內(nèi)部溝通 ? 最高管理層應確保向組織內(nèi)人員溝通 HSF方針和執(zhí)行計劃相關(guān)的績效和問題 。 ?二、生產(chǎn)制程中，積極管理對環(huán)境有害物質(zhì)。 2. 提供制定和評審 HSF目標的框架 。此外，文件記錄的程序應按照組織規(guī)模、過程復雜度和人員的能力而定 文件要求 ?ISO 9001的要求事項應適用，并增加下列要求。 與 ISO 9001:2023的 關(guān)系 ?本文件的目的是要讓 HSF過程管理符合 ISO 9001:2023國際標準的要求。 3. 決定這些過程的相互依賴關(guān)系與交互作用， 并 制定一個適當?shù)?HSF過程管理計劃 。 ? 產(chǎn)品的顧客 (Product customer) ? 泛指一購買產(chǎn)品 (無論是購入或轉(zhuǎn)售 )的實體或組織。 ?本規(guī)范的要求是附加在 ISO 9001的要求內(nèi)容之上。 ?文件化的過程應包含于組織的經(jīng)營和質(zhì)量管理體系中。 ? 可 (May) ? 指稱在本文件的限制中，一組可允許的措施。 2. 識別涉及到 HSF目標，且有待管理的具體過程 。 總 要求 ? ISO 9001的要求事項應適用，并增加下列要求 4 質(zhì)量管理體系 ? 詢問某公司對有害物質(zhì)應用的識別情況時，管理者代表提供了一張列有 6種有害物質(zhì)的清單，并解釋說這 6種有害物質(zhì)我們都可能含有。 5. 按照組織 HSF過程管理計劃要求的文件化程序，并按 ISO 9001:2023國際標準第 。 6. 確保有害物質(zhì)清單在整個組織內(nèi)被溝通 。 HSF目標應為可測量的，并和 HSF方針保持一致 。 ? 制程不良率 4%以下，其中產(chǎn)品 HSF不良率為 0 ?全年度退貨率 %以下，其中由于產(chǎn)品 HSF原因為 0 ?客戶滿意率 95%以上 HSF策劃 ? 最高管理層應確保 1. 完成 HSF所要求的實踐被整合到質(zhì)量管理體系策劃中，并作為質(zhì)量目標的基礎(chǔ)，以及 2. 當體系發(fā)生改進和變化時，保持 HSF體系的完整性 。 4. 確保供貨商組織了解 HSF相關(guān)要求和職責 。 人力資源 ? ISO 9001的要求事項應適用，并增加下列要求 針對有害物質(zhì)的控制和管理，重點關(guān)注以下人員的能力的提高： ?供應鏈管理人員 ?產(chǎn)品有害物質(zhì)檢測人員 ?倉庫管理人員 ?生產(chǎn)現(xiàn)場控制人員 ?設(shè)計人員 基礎(chǔ) 設(shè)施 ?ISO 9001的要求事項應適用，并增加下列要求 ?組織應確定、提供和維護完成 HSF過程和產(chǎn)品要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 。 與顧客有關(guān)的過程 ? ISO 9001的要求事項應適用，并增加下列要求 與 HSF產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 ? 組織應評審和 HSF產(chǎn)品有關(guān)的要求。 ?在設(shè)計和開發(fā)策劃時，應該確定分別在設(shè)計的哪些階段考 慮對上述要求的滿足。應對設(shè)計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認，適當時，在實施前得到批準 。一個文件化程序應描述相關(guān)HSF 過程的獲取活動 。 3. 使用適宜的 HSF設(shè)備 。 有害物質(zhì)零件的處理 ? 應針對有害物質(zhì)處理和儲存建立文件化程序。 ? 應保持符合受限物質(zhì)接受準則的證據(jù)。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERI
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