【正文】 數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施及管理評審，持續(xù)改進(jìn) HSF過程管理的有效性 HSF過程管理體系的改進(jìn) ? ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 對已識別 HSF不合格的糾正措施 ? 組織應(yīng)采取措施消除造成 HSF不合格的原因，以防止再發(fā)生； ? 應(yīng)建立 HSF文件化程序，以針對以下事項(xiàng)明確要求 1. 評審 HSF不合格（包括顧客抱怨）； 2. 確定不合格的原因 3. 評價確保 HSF 不合格不再發(fā)生的措施需求； 4. 確定和實(shí)施所需的措施 5. 記錄所采取措施的結(jié)果 6. 評審所采取的糾正措施 7. 報告所有 HSF糾正措施的狀態(tài)給管理評審 。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 ? 這程序應(yīng)包括接收和交運(yùn)的記錄，記錄顯示有害物質(zhì)被隔離和分開管理的狀況 。 4. 獲得和使用 HSF 監(jiān)視和測量裝置 。 8. 建立一個針對包含在采購物品中有害物質(zhì)的檢驗(yàn)和識別的文件化程序。 HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)的驗(yàn)證 ? ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用 HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)的確認(rèn) ? ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用 HSF產(chǎn)品的采購 ? ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 1. 組織應(yīng)確保采購產(chǎn)品符合 HSF要求 。 HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸入 ? 與 相關(guān) HSF產(chǎn)品要求的輸入應(yīng)被確定，紀(jì)錄應(yīng)被保持。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保 ： 1. HSF產(chǎn)品要求得到規(guī)定 。 ? ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 ? 組織應(yīng)策劃和開發(fā) HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程 。 管理評審 ?ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 概述 ?在例行管理評審時，最高管理者應(yīng)納入并報告有關(guān) HSF 計(jì)劃的活動，涉及到有害物質(zhì)識別 、使用、不合格和糾正措施 。 實(shí)施改進(jìn)或變更，很可能會引起產(chǎn)品有害物質(zhì)特性的改變， 如公司適用的有害物質(zhì)要求變更，關(guān)鍵崗位人員、關(guān)鍵設(shè) 備、物料變更、生產(chǎn)工藝變更，工作環(huán)境、檢測方法變更 ，設(shè)計(jì)變更，供應(yīng)商變更等都要相應(yīng)控制。 ? 適當(dāng)時， HSF 目標(biāo)應(yīng)包含一份時間表，針對在過程或產(chǎn)品被識別和使用的有害物質(zhì)的消除，包括獲取的產(chǎn)品 。 7. 確定 HSF要求 。 6. 組織 HSF過程管理業(yè)績的記錄 。 ? 每個組織應(yīng)在其指定的 ISO 9001:2023質(zhì)量管理體系中包含達(dá)成HSF 產(chǎn)品和生產(chǎn)過程所需要的程序、文件和過程管理慣例。 總則 ? 組織應(yīng) 1. 識別和文件化組織中使用的所有有害物質(zhì) 。或是，從反面的角度，不贊成但亦不禁止的某特定措施。 ?若有害物質(zhì)在產(chǎn)品中使用的話，本規(guī)范規(guī)定執(zhí)行測試、分析或其它確認(rèn)有害物質(zhì)含量，并且使其能被顧客獲得。 達(dá)成 HSF管理的結(jié)構(gòu) 組織對 HSF的 管理計(jì)劃 以 書面的 方針 及 目標(biāo) 證明組織 對符合 HSF承諾 以 書面的 流程 確保符合 客戶對 HSF的要求 客戶對 HSF 的要求 借由 合同評審 以確認(rèn) 自身能力 借由 設(shè)計(jì)評審 以決定 HSF 要求是否符合 各 種法規(guī) HSF 的要求 WEEE, RoHS, EPA ISO 14001 等 依據(jù)組織所列 HSF物資清單將設(shè)計(jì)考慮及其影響書面化 各種運(yùn)作 HSF 物 料流程 管理 HSF 制造流程 管理 HSF 供應(yīng)鏈流程 管理 HSF 質(zhì)量保證流程 將整體包括組織、其分支機(jī)構(gòu)及供應(yīng)商的零件產(chǎn)品由 接收、儲存、區(qū)隔及運(yùn)送流程書面化 將組織、其分支機(jī)構(gòu)及供應(yīng)商的產(chǎn)品或零件由 制造、供應(yīng)或維修的各種控制流程書面化 將 所有 產(chǎn) 品 /零件 采購的供應(yīng)商認(rèn)可及 HSF產(chǎn) 品符合性 控制流程書面化 將零件或 產(chǎn) 品 全部流程的審查及認(rèn)可順序書面化 ， 包括零件供應(yīng)商及外包 組裝 將不符合事件所 采取糾 正 措施的評估 及 控制書面 化 包 括組織 上下、 供應(yīng)商 及外包商 的運(yùn)作 將決定是否符合 HSF政策及目 標(biāo)的 流程 書面 化 ? ISO 9001:2023, Quality Management Systems – Requirements ? ISO 10005:1995, Quality Management – Guidelines for quality plans ? ISO 10006:1997, Quality management – Guidelines to quality in project management ? ISO 19011, Guidelines on quality and/or environmental management systems auditing ? IEC QC 0010023, Rules of Procedure, Part 3: Approval procedures ? AS 9100, Quality Systems Aerospace