【正文】 一般要求事項 要素 4 –品質(zhì)經(jīng)營體系 組織是否按 ISO/TS 16949:2023(E)的 要求事項樹立品質(zhì)經(jīng)營體系并文書化 ? 根據(jù) ISO/TS 16949:2023的品質(zhì) 手冊或有變換 矩陣 的品質(zhì)手冊 組織是否實施并維持依據(jù) ISO/TS 16949: 2023(E)的要求事項樹立品質(zhì)經(jīng)營體系 ? 主要人員面談 效果性施行事例 組織是否根據(jù) ISO/TS 16949:2023(E)的 要求事項持續(xù)改善品質(zhì)經(jīng)營體系 ? 非修正措施的 ,品質(zhì)經(jīng)營體系持續(xù) 改善方案事例及狀況 經(jīng)營檢討結(jié)果 組織的品質(zhì)經(jīng)營體系是 : 是否掌握品質(zhì)經(jīng)營體系所必要的程序及 通過整個組織的體系適用情況 ? 是否決定他們的程序順序及相互作用 他們是否決定保障程序的運營及管理是 否全有效的必要的基準或方法 ? 根據(jù) ISO/TS 16949:2023的品質(zhì) 手冊或有變換矩陣的品質(zhì)手冊 要求事項 要確認什么 備 注 技 術(shù) G L/F G 品 質(zhì) 保 證 G 生 管 物 流 G 總 務(wù) 人 事 G 財 務(wù) G 金 型 加 工 G 鍍 金 G 組織的品質(zhì)經(jīng)營體系是 : 是否可以保障品質(zhì)經(jīng)營體系所需要的 支援運營 ,控制所需的資源及情報的可 用性 ? 對品質(zhì)經(jīng)營體系所需的程序是否進行控 制 ,測定及分析 ? 對品質(zhì)經(jīng)營體系所需的程序的為了達到 計劃中的結(jié)果及持續(xù)性改善而采取措施 ? (,e,f) 為了保障持續(xù)性適合性及效果性 對品質(zhì)經(jīng)營體系的所有要素進行 檢討 . 品質(zhì)費用指標的檢討 經(jīng)營檢討會議錄 ,參加者數(shù)及 適當周期 . 措施計劃和事后確認 . 組織是否按 ISO/TS 16949:2023(E)的 要求事項對品質(zhì)經(jīng)營體系所需程序進行 管理 ? () 組織是否能夠保障對影響要求事項中影 響制品適合性的委托外加工的程序進行 管理 ? () 對要求事項中影響制品適合性的組織的 外部加工程序的管理品質(zhì)經(jīng)營體系能否 有所掌握 ? () 根據(jù) ISO/TS 16949:2023的品 質(zhì)手冊或有變換 矩陣 的品質(zhì)手 冊 要求事 項 要確 認 什 么 備 注 技 術(shù) G L/F G 品 質(zhì) 保 證 G 生 管 物 流 G 總 務(wù) 人 事 G 財 務(wù) G 金 型 加 工 G 鍍 金 G 一般事項 要素 文書化要求事項 品質(zhì)經(jīng)營體系文書化是否含蓋下列幾項 內(nèi)容 ? 品質(zhì)方針及品質(zhì)目標的已成文書化的 記述 (宣言 )書 ? 品質(zhì)手冊 ? 根據(jù) ISO/TS 16949:2023(E)要求形成 的成文書化的程序書 ? 為了保障程序的有效企劃 ,運營及管理 所必要的文書 ? 根據(jù) ISO/TS 16949:2023(E)要求的記錄 (要素 參照 )? () 根據(jù) ISO/TS 16949:2023的品質(zhì) 手冊或有變換 矩陣的品質(zhì)手冊 ??? ???? ?? ???? ??? 品質(zhì)經(jīng)營體系程序書 品質(zhì)記錄 組織是否樹立并維持包含下列事項的 品質(zhì)手冊 ? 對適用除外的包含詳細內(nèi)容及正當性 的品質(zhì)經(jīng)營體系的適用范圍 (ISO/TS 16949:2023(E)的 )? 為了品質(zhì)經(jīng)營體系而樹立的成文的 程序書 ,或?qū)ζ溥M行的參考 ? 品質(zhì)經(jīng)營體系的程序之間的相互作用的 記述 ? () 根據(jù) ISO/TS 16949:2023的品質(zhì) 手冊或有變換 矩陣的品質(zhì)手冊 組織是否對品質(zhì)經(jīng)營體系要求的文書進行 管理 ? () 根據(jù) ISO/TS 16949:2023的品質(zhì) 手冊或有變換 矩陣的品質(zhì)手冊 文書管理臺帳或同等資料 品質(zhì)手冊 文書管理 要求事 項 要確 認 什 么 備 注 技 術(shù) G L/F G 品 質(zhì) 保 證 G 生 管 物 流 G 總 務(wù) 人 事 G 財 務(wù) G 金 型 加 工 G 鍍 金 G 組織是否樹立管理下列項目所需的成文 的程序 ? 發(fā)行前的文書適當性承認 ? 必要時文書的檢討及更新和再承認 ? 能夠保障文書的變更及最新改正狀態(tài) 進行識別 ? 適用文書的相應(yīng)本可以在應(yīng)該是使用的 場所中被利用 ? 保障文書能夠易讀 ,易識別 ? 能夠保障外部出處的文書進行識別并 進行配布 ? 防止喪失效力的文書利用于別的意圖 因某種目的下保有時 ,應(yīng)進行適當?shù)? 識別 ? () 文書的承認權(quán)限 文書承認記錄 在多個場所中文書的可用性 文書位置的認識 文書接近性 對失效文書的保管及處分 從內(nèi)部 ,外部出處的文書通知 /配布 程序 對改正文書的檢討及承認 組織是否根據(jù)顧客要求日程對所有顧客 工程規(guī)格 /式樣書及變更 為了保證 (文書適當變更包括 )適時檢討 , 配布及實施有無程序規(guī)定 ? () 為了顧客工程規(guī)格變更的通知 /配布的程序 從顧客那里引發(fā)的變更的實施的 程序 因工程變更引發(fā)的文書變更 組織是否對各個變更在生產(chǎn)中所體現(xiàn)的 日期進行記錄并維持 ? () 已實施工程變更的記錄 工程 式樣書 要求事 項 要確 認 什 么 備 注 技 術(shù) G L/F G 品 質(zhì) 保 證 G 生 管 物 流 G 總 務(wù) 人 事 G 財 務(wù) G 金 型 加 工 G 鍍 金 G 記錄管理 組織是否為了提供證明符合品質(zhì)經(jīng)營體 系要求的證據(jù)及品質(zhì)體系有效運行的證 據(jù)而作成記錄并維持 ? () 品質(zhì)經(jīng)營體系記錄 包括句路的處理在內(nèi)的記錄維持 體系 記錄應(yīng)易讀 ,容易識別并能夠進行檢索 ? () 可以判讀的品質(zhì)經(jīng)營體系的記錄 品質(zhì)經(jīng)營體系記錄的識別 環(huán)境及保管條件的文件保管 ??? ??? ??? ?? (? : ???? , ??? ??? ? ) 組織是否有為了掌握 ,保管 ,保護 ,檢索 , 保有 ,期限 ,處分記錄等必要的管理而樹立 的成文的程序書 ? () 依據(jù) ISO/TS 16949的品質(zhì)手冊 和顧客 /制約事項的要求事項進行 比較所定的記錄保有期限 保有期限完了后對記錄的處分 包括對失效文書的掌握 無效 /失效文書的識別 ?? 組織是否把品質(zhì)記錄文書看成是文書的 特別形態(tài)根據(jù) 及 要求事項進行管理 ? () 以品質(zhì)手冊進行管理維持的品質(zhì) 記錄的證據(jù) 5 經(jīng)營責任 要求事 項 要確 認 什 么 經(jīng)營意志 最高經(jīng)營者是否有能夠提示品質(zhì)經(jīng)營體 系的開發(fā)及實行的實施意志的證據(jù) ? () 得到最高經(jīng)營者承認的 ,明確定義 的 ,可以測定的包括品質(zhì)目標的 , 成文的方針宣言書 備 注 技 術(shù) G L/F G 品 質(zhì) 保 證 G 生 管 物 流 G 總 務(wù) 人 事 G 財 務(wù) G 金 型 加 工 G 鍍 金 G 組織的最高經(jīng)營者是否持有根據(jù)下列事項 為了持續(xù)改善品質(zhì)經(jīng)營體系效果性而提示 的實施意志的證據(jù) 不僅對法定及制約事項而且對顧客要求 事項充足的重要性和組織進行溝通 樹立品質(zhì)方針 保障品質(zhì)目標的樹立 經(jīng)營檢討的履行 對資源可用性的保障 () 定義顧客指定的目標 (顧客式樣書 ) 公司目標應(yīng)記述在事業(yè)計劃書中 和品質(zhì)方正書有關(guān)聯(lián) 依據(jù) ISO/TS 16949的品質(zhì)手冊 經(jīng)營檢討會議錄 ,參加者及適當 周期 措施計劃及事后確認 程序有效性 組織的最高經(jīng)營者為了保證制品實現(xiàn)程序 及支援程序的效果及效率而監(jiān)督否 ? () 根據(jù)最高經(jīng)營者的制品實現(xiàn)及 支援程序的檢討 指標和記錄 報告的程序 顧客中心 最高經(jīng)營者應(yīng)保障顧客要求事項根據(jù)顧客 滿足增進目標決定并補充 ? () 客觀的程序記述 為了調(diào)查而使用的方法論 如顧客滿足回饋 (調(diào)查 ,配分表 , 褒獎等 )的基準顧客數(shù)據(jù)和范圍 要求事 項 要確 認 什 么 備 注 技 術(shù) G L/F G 品 質(zhì) 保 證 G 生 管 物 流 G 總 務(wù) 人 事 G 財 務(wù) G 金 型 加 工 G 鍍 金 G 品質(zhì)方針 最高經(jīng)營者應(yīng)保證品質(zhì)方針如下 ? 組織的目的是否適當 ? 是否包含遵守要求事項的意志和持續(xù) 改善品質(zhì)經(jīng)營體系的效果性意志 ? 提供品質(zhì)目標樹立及檢討的框架 ? 組織內(nèi)部的語言溝通及理解 ? 檢討持續(xù)性適當性 ? () 得到最高經(jīng)營者承認的 ,明確定義 可以測定的 ,包含品質(zhì)目標的 , 成文的方針宣言書 改善記錄 包含 /聯(lián)系在事業(yè)計劃書中的品質(zhì) 目標 品質(zhì)目標的范圍 和組織內(nèi)任意選定職員的面談 品質(zhì)方針的周期性檢討的證據(jù) 為了保障持續(xù)適當性和效果性 而檢討品質(zhì)組織體系的所有 要素 企劃 保障包括組織的最高經(jīng)營者對滿足制品 要求事項參照 (ISO/TS 16949:2023(E) 技術(shù)規(guī)格 )所必要的 ,品質(zhì)目標在組織 內(nèi)的關(guān)聯(lián)機能及階層中樹立 ? () 組織的品質(zhì)目標是否可以測定和品質(zhì)方 針有無一貫性 ? () 品質(zhì)費用指標和品質(zhì)指數(shù) 包含聯(lián)系在事業(yè)計劃書中的品質(zhì) 目標 最高經(jīng)營者是否訂立品質(zhì)目標及測定 ? () 包含聯(lián)系在事業(yè)計劃書中的品質(zhì) 目標 品質(zhì)目標的范圍 要求事 項 要確 認 什 么 備 注 技 術(shù) G L/F G 品 質(zhì) 保 證 G 生 管 物 流 G 總 務(wù) 人 事 G 財 務(wù) G 金 型 加 工 G 鍍 金 G 組織的品質(zhì)目標及測定是否包含在事業(yè) 計劃書中 ,并由最高經(jīng)營者利用于品質(zhì) 方針的開展 ? () 包含 /關(guān)聯(lián)在事業(yè)計劃書中的品質(zhì) 目標 經(jīng)營檢討會議錄 ,參加者及適當 周期 品質(zhì)經(jīng)營體系企劃 組織的最高經(jīng)營者應(yīng)保障下列事項 ? 對一般品質(zhì)經(jīng)營體系企劃是否不僅滿足 品質(zhì)目標且根據(jù) ISO/TS 16949:2023 (E) 事項 ? 計劃品質(zhì)經(jīng)營體系的變更 ,實施時 ,能夠 維持品質(zhì)經(jīng)營體系 ? () 內(nèi)部審查結(jié)果 責任及權(quán)限 組織的最高經(jīng)營者在組織內(nèi)中 ,規(guī)定責任 及權(quán)限 ,能夠保障意思溝通 ? () 職務(wù)記述書 ,責任比較表 ,程序書 中 ,責任義務(wù)文書中定義的責任 和權(quán)限 責任 ,權(quán)限及語言溝通 品質(zhì)責任 有修正措施的責任和權(quán)限的經(jīng)營 /管理者 對不符合要求事項的制品或程序迅速的 傳達情報 ? () 內(nèi)部或外部的 concerns/不滿等 從適當?shù)某鎏庍x出未遵守的事例 . 意思溝通 channel和適當性 要求事 項 要確 認 什 么 備 注 技 術(shù) G L/F G 品 質(zhì) 保 證 G