物料和產(chǎn)品管理系統(tǒng)課件(參考版)
2025-02-20 01:15本頁面
【正文】 下午 7時 5分 36秒 下午 7時 5分 19:05: MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感謝您的下載觀看 專家告訴 。 2023年 3月 下午 7時 5分 :05March 7, 2023 ? 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 :05:3619:05:36March 7, 2023 ? 1意志堅強的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 19:05:3619:05:3619:05Tuesday, March 7, 2023 ? 1知人者智，自知者明。 19:05:3619:05:3619:053/7/2023 7:05:36 PM ? 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 下午 7時 5分 36秒 下午 7時 5分 19:05: ? 楊柳散和風，青山澹吾慮。 2023年 3月 下午 7時 5分 :05March 7, 2023 ? 1少年十五二十時，步行奪得胡馬騎。 2023年 3月 7日星期二 下午 7時 5分 36秒 19:05: ? 1楚塞三湘接，荊門九派通。 19:05:3619:05:3619:05Tuesday, March 7, 2023 ? 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 19:05:3619:05:3619:053/7/2023 7:05:36 PM ? 1成功就是日復(fù)一日那一點點小小努力的積累。 下午 7時 5分 36秒 下午 7時 5分 19:05: ? 沒有失敗，只有暫時停止成功！。 2023年 3月 下午 7時 5分 :05March 7, 2023 ? 1行動出成果，工作出財富。 2023年 3月 7日星期二 下午 7時 5分 36秒 19:05: ? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 19:05:3619:05:3619:05Tuesday, March 7, 2023 ? 1乍見翻疑夢，相悲各問年。 19:05:3619:05:3619:053/7/2023 7:05:36 PM ? 1以我獨沈久，愧君相見頻。 ? 靜夜四無鄰，荒居舊業(yè)貧。 檢查重點（ 1） ? 培訓(xùn) /人員的資格確認 ? 起始物料，容器的標識 ? 儲存條件（溫濕度控制，防蟲鼠） ? 所有物料的儲存，包括已返工物料，在待驗狀態(tài)下直到經(jīng)檢驗或測試并準予放行 ? 代表性樣品的取樣，檢驗或測試應(yīng)使用恰當?shù)姆椒ú⑴c質(zhì)量標準相對照 檢查重點（ 2） ? 關(guān)鍵物料供應(yīng)商的評價系統(tǒng) ? 起始物料，中間體或容器不符合可接受要求判斷為不合格 ? 起始物料，中間體或容器的復(fù)驗 /復(fù)檢 ? 物料、容器先進先出的原則 ? 不合格物料的隔離和及時處理 ? 容器和密封物不應(yīng)釋放，起反應(yīng)或吸附 ? 供應(yīng)商協(xié)議 檢查重點（ 3） ? 執(zhí)行變更的控制系統(tǒng) ? 批銷售發(fā)運記錄 ? 任何偏差的文件（關(guān)鍵偏差的調(diào)查應(yīng)包含在質(zhì)量系統(tǒng)內(nèi)） ? 計算機化或自動化工藝的確認 /驗證和安全性 ? 工藝用水是否適用，包括水系統(tǒng)設(shè)計，維護，驗證和運行 檢查重點（ 4） ? 用于生產(chǎn)的工藝用氣體是否適用（例如壓縮空氣），包括氣體系統(tǒng)設(shè)計，維護，驗證和運行 檢查重點（ 5） ? 倉庫現(xiàn)場檢查： ? ； ? ，取樣 SOP； ? ； ? ； ? ，查校驗的合格證； ? ，倉庫的溫度分布圖； ? ，原料批號，查產(chǎn)品的檢驗和生產(chǎn)記錄； ? ，清潔問題，位置問題； ? ； ? ，維保，清潔問題； ? ； ? ； ? 13. 溶劑儲存； ? ； ? ， ? ，尾料批號； 檢查重點（ 1） ? 培訓(xùn) /人員的資格確認 ? 包裝和貼簽的變更控制 ? 標簽的儲存（待驗問題） ? 不同物料使用的，外觀相似的標簽的管理 ? 包裝的記錄，包括標簽的樣張 ? 標簽的控制，使用標簽與法定標簽的比較 ? 貼簽后的成品的最終檢查 檢查重點（ 2） ? 進廠標簽的檢查 ? 標簽數(shù)量的核對，包括使用，銷毀和剩余 ? 數(shù)量與發(fā)放數(shù)量的比較 ? 不同批次產(chǎn)品同時包裝的控制 ? 標簽上的有效期和復(fù)驗期 ? 包裝操作的驗證 ? 任何偏差的記錄 14. 物料管理－常見問題 ? 物料缺少合格證； ? 原材料沒有制造商或供應(yīng)商的任何標簽 ? 入庫的原材料沒有供應(yīng)商的批號來說明原材料是從單個批還是多個批提供給藥廠的 ? 入庫的原材料是在倉庫的開放區(qū)里進行取樣的 . ? QA向倉庫發(fā)放待檢驗 ,合格及不合格的標簽 . 對發(fā)放的標
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