gmp生產(chǎn)管理培訓(xùn)教材(參考版)
2025-02-17 13:45本頁面
【正文】 下午 4時 23分 17秒 下午 4時 23分 16:23: MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感謝您的下載觀看 專家告訴 。 2023年 3月 下午 4時 23分 :23March 4, 2023 ? 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 :23:1716:23:17March 4, 2023 ? 1意志堅強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 16:23:1716:23:1716:23Saturday, March 4, 2023 ? 1知人者智，自知者明。 16:23:1716:23:1716:233/4/2023 4:23:17 PM ? 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 下午 4時 23分 17秒 下午 4時 23分 16:23: ? 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 2023年 3月 下午 4時 23分 :23March 4, 2023 ? 1少年十五二十時，步行奪得胡馬騎。 2023年 3月 4日星期六 下午 4時 23分 17秒 16:23: ? 1楚塞三湘接，荊門九派通。 16:23:1716:23:1716:23Saturday, March 4, 2023 ? 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 16:23:1716:23:1716:233/4/2023 4:23:17 PM ? 1成功就是日復(fù)一日那一點點小小努力的積累。 下午 4時 23分 17秒 下午 4時 23分 16:23: ? 沒有失敗，只有暫時停止成功！。 2023年 3月 下午 4時 23分 :23March 4, 2023 ? 1行動出成果，工作出財富。 2023年 3月 4日星期六 下午 4時 23分 17秒 16:23: ? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 16:23:1716:23:1716:23Saturday, March 4, 2023 ? 1乍見翻疑夢，相悲各問年。 16:23:1716:23:1716:233/4/2023 4:23:17 PM ? 1以我獨(dú)沈久，愧君相見頻。 ? 靜夜四無鄰，荒居舊業(yè)貧。 車間清場管理 ※ 清場合格證 是更換批號、更換品種的生產(chǎn)憑證， 必須附入批生產(chǎn)記錄；未取得 “清場合格證 ”不得進(jìn)行另一批號或品種產(chǎn)品的生產(chǎn) 。 車間清場管理 ?檢查與評價 ? 每一生產(chǎn)工序都有對應(yīng)的 “車間清場記錄 ”，包裝工序的 “車間清場記錄 ”和 “清場合格證 ”。 車間清場管理 ?檢查與評價 ? 清場結(jié)束后由清場人填寫 “原料藥車間潔凈區(qū)清場記錄 ”，班組指定復(fù)核人檢查清場情況， 同品種不同批次產(chǎn)品 之間的清場由車間 (工段 )技術(shù)管理人員或 QA人員檢查清場結(jié)果，并在 “清場記錄表 ”上填寫檢查情況，合格后發(fā)給 “清場合格證 ”； 換品種 時的清場必須由 QA人員檢查清場結(jié)果，并在 “清場記錄表 ”上填寫檢查情況，合格后發(fā)給 “清場合格證 ”。包括生產(chǎn)操作的整個區(qū)域、空間，包括生產(chǎn)線上、地面、輔助用房等徹底清潔 。 ? 無上次的狀態(tài)標(biāo)志 。 車間清場管理 ?清場的驗收標(biāo)準(zhǔn) ? 無上次生產(chǎn)產(chǎn)品及殘留物 。 ? 清潔衛(wèi)生工作。 ? 上品種或規(guī)格的生產(chǎn)工藝卡片、上批生產(chǎn)記錄等書面文件及時清理出生產(chǎn)現(xiàn)場 。 車間清場管理 ?清場的內(nèi)容 ? 物料、物品的清理。 ? 清場結(jié)束后應(yīng)各班長按檢查項目進(jìn)行檢查， QA復(fù)查合格后發(fā)給 “清場合格證 ”方可進(jìn)行下批次 生產(chǎn) 。 ? 清場記錄應(yīng)納入批生產(chǎn)記錄 。 ? 清場結(jié)束后應(yīng)由清場人員填寫 “車間清場記錄 ”。如同一個品種或不同品種連續(xù)生產(chǎn)一定周期后的清場 。 ? 超過清場合格有效期后的清場 。 GMP生產(chǎn)基礎(chǔ)知識 （六） 車間清場管理 車間清場管理 ?清場的分類 ? 換批清場： 一批產(chǎn)品生產(chǎn)完畢，進(jìn)行下批生產(chǎn)前的清場 。 ? 正式生產(chǎn)中因生產(chǎn)條件及設(shè)備原因引起的質(zhì)量問題，由工程部牽頭，各職能部門協(xié)助車間，予以 解決 。 ? 在試產(chǎn)前三批中，因工藝規(guī)程方面引起的質(zhì)量問題，由研發(fā)部門牽頭、各職能部門協(xié)助，組織 解決 。 新產(chǎn)品投產(chǎn)管理 ?新產(chǎn)品試產(chǎn) ? 新產(chǎn)品試產(chǎn)前的前三批由研發(fā)部門負(fù)責(zé)人現(xiàn)場指導(dǎo)生產(chǎn)，生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)量部等部門抽專人到生產(chǎn)現(xiàn)場協(xié)助做好試產(chǎn)工作 。 試產(chǎn)前分發(fā)予生產(chǎn)技術(shù)部及有關(guān)生產(chǎn) 車間 ? 生產(chǎn)車間組織人員在研發(fā)部門負(fù)責(zé)人指導(dǎo)下學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝規(guī)程，同時做好新產(chǎn)品投產(chǎn)前的清場、清洗等一
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