【正文】 演講完畢，謝謝觀看！ 。 ? 第七十五條 本辦法自 2023年 7月 1日起施行。中文譯本應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)公證機(jī)構(gòu)進(jìn)行公證，確保與原文內(nèi)容一致；申請注冊的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（中文本），必須符合中國保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的格式。 ?食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員在注冊審評過程中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依照食品安全法第一百四十五條的規(guī)定予以處理。 ?（一）擅自轉(zhuǎn)讓保健食品注冊證書的； ?（二）偽造、涂改、倒賣、出租、出借保健食品注冊證書的。被許可人在 3年內(nèi)不得再次申請注冊；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 ? 第七十條 注冊申請人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請注冊的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局不予受理或者不予注冊，并給予警告；申請人在 1年內(nèi)不得再次申請注冊該保健食品；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 ?第六十八條 有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門取消保健食品備案： ?（一）備案材料虛假的； ?（二）備案產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品配方等存在安全性問題的； ?（三）保健食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可被依法吊銷、注銷的； ?（四）備案人申請取消備案的； ?（五）依法應(yīng)當(dāng)取消備案的其他情形。 ? 注冊人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得保健食品注冊的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)予以撤銷。 ?第六十五條 除涉及國家秘密、商業(yè)秘密外，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自完成注冊或者備案工作之日起 20個(gè)工作日內(nèi)根據(jù)相關(guān)職責(zé)在網(wǎng)站公布已經(jīng)注冊或者備案的保健食品目錄及相關(guān)信息。 ?屬于商業(yè)秘密的，注冊申請人和備案人在申請注冊或者備案時(shí)應(yīng)當(dāng)在提交的資料中明確相關(guān)內(nèi)容和依據(jù)。 ?保健食品審評、核查、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，恪守職業(yè)道德，按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等對保健食品進(jìn)行審評、核查和檢驗(yàn)，保證相關(guān)工作科學(xué)、客觀和公正。 第六章 監(jiān)督管理 ?第六十一條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)及時(shí)制定并公布保健食品注冊申請服務(wù)指南和審查細(xì)則，方便注冊申請人申報(bào)。 ?第五十九條 備案保健食品通用名應(yīng)當(dāng)以規(guī)范的原料名稱命名。 ? 保健食品名稱不得含有人名、地名、漢語拼音、字母及數(shù)字等，但注冊商標(biāo)作為商標(biāo)名、通用名中含有符合國家規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料名除外。 ? 第五十七條 保健食品名稱不得含有下列內(nèi)容： ? （一）虛假、夸大或者絕對化的詞語； ? （二）明示或者暗示預(yù)防、治療功能的詞語； ? （三）庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語； ? （四）人體組織器官等詞語； ? （五）除“ 174。 ? 通用名，是指表明產(chǎn)品主要原料等特性的名稱。 ? 第五十六條 保健食品的名稱由商標(biāo)名、通用名和屬性名組成。 第五章 標(biāo)簽、說明書 ?第五十四條 申請保健食品注冊或者備案的，產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、原料、輔料、功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用量及食用方法、規(guī)格、貯藏方法、保質(zhì)期、注意事項(xiàng)等內(nèi)容及相關(guān)制定依據(jù)和說明等。備案材料符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將變更情況登載于變更信息中，將備案材料存檔備查。 ?國產(chǎn)保健食品備案號格式為：食健備 G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼 +6位順序編號；進(jìn)口保健食品備案號格式為：食健備 J+4位年代號 +00+6位順序編號。 ?第五十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)完成備案信息的存檔備查工作，并發(fā)放備案號。 ?第四十九條 申請進(jìn)口保健食品備案的，除提交本辦法第四十八條規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交本辦法第十三條第一款（一）、（二）、（三）、（四）項(xiàng)和第二款規(guī)定的相關(guān)材料。 ?第四十七條 備案的產(chǎn)品配方、原輔料名稱及用量、功效、生產(chǎn)工藝等應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及保健食品原料目錄技術(shù)要求的規(guī)定。 ? 首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。補(bǔ)發(fā)的保健食品注冊證書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原批準(zhǔn)日期，并注明“補(bǔ)發(fā)”字樣。因遺失申請補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)當(dāng)在省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站上發(fā)布遺失聲明；因損壞申請補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)當(dāng)交回保健食品注冊證書原件。 ? 第四十三條 國產(chǎn)保健食品注冊號格式為：國食健注 G+4位年代號 +4位順序號；進(jìn)口保健食品注冊號格式為：國食健注 J+4位年代號 +4位順序號。 ? 第四十二條 保健食品注冊證書有效期為 5年。 ? 保健食品注冊證書附件應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書主要內(nèi)容和產(chǎn)品技術(shù)要求等。 ? 第四十條 保健食品變更注冊與延續(xù)注冊的程序未作規(guī)定的，可以適用本辦法關(guān)于保健食品注冊的相關(guān)規(guī)定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)注冊。 ? 申請延續(xù)注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性依據(jù)不足或者不再符合要求，在注冊證書有效期內(nèi)未進(jìn)行生產(chǎn)銷售的，以及注冊人未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交延續(xù)申請的，不予延續(xù)注冊。 ? 第三十六條 變更申請的理由依據(jù)充分合理，不影響產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的，予以變