【正文】 雖然準確地預見未來是很難的，人們無法預料和控制的因素可能會干擾制訂得很好的計劃?！?指揮 ” 公司各部門和公司外各代理機構的工作，使它們和諧地結合起來，以保證最好地完成公司的質量任務。這些關系包括： — 上下級關系，即指揮關系； — 聯絡和協(xié)作的關系，通過這些方式，各部門得以協(xié)調它們的質量活動，以實現各項專門的目標。規(guī)定每個 “ 職務 ” 的責任和權限；216。指定公司內部的各部門與公司外的代理機構為完成上述活動的各項職責；216。為了使產品適合使用，組織工作包括：216。以公司五年發(fā)展計劃和部門的管理計劃為基礎和工具 99第四章 質量保證在大修活動中執(zhí)行 Ⅰ 級的 驗證 有下例的幾種? a） 自檢 所有作業(yè)活動 作業(yè)操作者? b）互檢 維修活動為主 同一小組內不同的成員? c）第二方驗證 同一小組內的成員或工作負責人但不是工作的執(zhí)行者? d） 監(jiān)護驗證 大修中不適用? e） 獨立驗證 大修中不適用? f） Ⅰ 級獨立檢查 以維修、改造、在役檢查、加工和制造活動為主。 NCR處理，維修工作包的準備質量保證部人員審查質量保證大綱是否符合核安全法規(guī)的相關要求，審查質量管理程序是否符合質量保證大綱的基本要求，審查 NCR的處理過程是否符合管理程序的規(guī)定，審查維修工作包是否符合管理程序的要求等質量保證監(jiān)督現場作業(yè)過程 質量保證部人員檢查現場作業(yè)活動的執(zhí)行過程是否符合管理程序和技術程序的基本要求，評價質量體系各個要素的基本要求是否落實到了活動過程之中，評價質量管理封面的規(guī)定是否合適98第四章 質量保證Ⅲ級驗證領導和獨立監(jiān)督部門的系統(tǒng)性評估和審查驗證方式 適用的作業(yè)活動 驗證者 驗證描述質量保證監(jiān)查質量保證大綱包含的 全部活動，質量體系包含的全部要素質量保證部為主，其他部門有資格的監(jiān)查員參與按監(jiān)查計劃進行，兩年一個周期，重要活動每年一次。Ⅲ 級驗證 ：主要是驗證質量保證體系運作有效性、各部門管理計劃執(zhí)行情況和電站主要業(yè)績完成情況。驗證方式的選擇取決于作業(yè)活動對安全和可用率的影響及作業(yè)過程的復雜程度。 95第四章 質量保證5）質量保證體系的三級驗證 質量驗證是質量控制的一個重要組成部分，它是屬于事后檢驗 ， 通過把要檢驗的項目與質量要求進行比較，發(fā)現其中的不符合，以便進行改進。 216。 216。這樣，進入下個 PDCA循環(huán)，就會有所進步和提高。 AACTION，是指糾正和改進。DDOING，是指做事的過程。 ★★ 質量改進就需要抓住極其重要的少數，以最小的投入獲得最大的收益。 這些發(fā)生在各種領域中的普遍現象可以歸結為一句話： “極其重要的少數和無關緊要的多數 ” 。在社會中，占極小比例的人群擁有社會財富的大部分 （資本主義）； 216。在人事管理中，職工中的小部分人，構成缺勤的主體； 216。在市場銷售中 20%的顧客（ “ 主要 ” 顧客）占有 80%的銷售量； 216。 質量改進是為向本組織及其顧客提供增值效益，在整個組織范圍所采取的提高活動和過程的效果與效率的措施。91第四章 質量保證 我們知道工作的總體水平是由質量控制的各個環(huán)節(jié)的綜合來決定的， 因此質量的改進是從質量控制的某些環(huán)節(jié)入手來進行的，即把質量控制的某些環(huán)節(jié)做得比以前更好。這個（即將是舊的）要求水平與將要提出的新水平之間的差異的原因會被看作是要克服的問題，對此，人們需要去尋找補救辦法。如果維持在原有的水平這意味著改進工作水平是不經濟的（即使根據已知技術是可能的），而進行控制帶來的利益會大于改進帶來的利益。如果所有變數都在預定的范圍中，那么結果也必定和預防要求相符。89第四章 質量保證 c、常用的一套預防技術 —— 統(tǒng)計的質量控制 在這套方法中，任何工作程序中可以發(fā)生的變數都先行定義，然后一邊進行，一邊測量變數。因為無論生產業(yè)或服務業(yè)，工作程序都可分成許多段落，每個段落都應消除這一段落中所產生的錯誤。 b、重視細節(jié)，從點滴做起 預防的概念是來自深刻了解整個工作過程中，有哪些事是必須事先預防的。 預防的概念 ： a、事先了解工作程序 所謂預防，是指我們事先了解工作程序而知道如何去做?！铩?我們工作中的質量控制實際上是對工作過程進行控制，即對每一工作步驟制定要求，然后努力去達到要求。 過程的模型如下 ： +人員、材料和備件、輔助設備和工具、文件、環(huán)境條件過程中的活動資源輸入 輸出起始狀態(tài) 結束狀態(tài)給出所需質量的產品或服務 在過程開始之前，必須把對活動及資源的要求和資源本身提供給執(zhí)行人員。 86第四章 質量保證2）過程控制 過程是指將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資源和活動。技術條件指工序本身要具有達到質量的能力，及配置合適的計量器具、專用工具、備品備件及現場的工作環(huán)境等。 (3) 讓他借以調節(jié)他正在做的事情的手段，即當執(zhí)行人員的工作結果與要求不一致時進行調整所需的條件。一級驗證包括工人自檢、第二方驗證、獨立驗證、監(jiān)護驗證和獨立檢查， 五個方法中的前面四個屬一級驗證 。 85第四章 質量保證(2) 讓他借以知道他正在做些什么的手段，即執(zhí)行人員借助于什么方法去了解他的工作結果和工作要求是否一致。書面指令的內容應包括具體工作的各方面的要求。 84第四章 質量保證(1) 讓他借以知道他應該做些什么的手段，即如何向執(zhí)行人員傳達工作要求。 獲得優(yōu)質是質量管理的最終目的，因此理解執(zhí)行人員的自我控制的內容，對于大家做好各項工作非常重要。 216。 83第四章 質量保證 216。 不管對一位現場執(zhí)行人員規(guī)定的職責采取什么形式，在一位現場執(zhí)行人員身上，只有當自我控制的三條準則全部體現了的時候，才可以把他說成是處于自我控制狀態(tài)， 才能恰當地責成他對高質量負起責任 。 82第四章 質量保證216?！铩? 假使所有上述參數都已符合，這個人可以說是處在自我控制狀態(tài)，并且能完全對工作中的任何缺陷負責。 ★★ 在一個人處于自我控制狀態(tài)前，必須符合幾個基本標準 。自我控制的概念 ★★ 當工作是以這樣的方式來組織，使一個人對實現計劃的成果能完全掌握，那個人可以說是處在自我控制的狀態(tài)，而且對成果能完全負責。 80第四章 質量保證 上述的一系列步驟，是我們控制任何事物的調節(jié)管理過程，可以用下圖來表現， 質量控制的各個環(huán)節(jié)構成了我們工作的目標水平， ★★ 即具體工作的總體水平實際上是質量控制各環(huán)節(jié)的水平綜合而決定的。我們制訂以及達到標準或要求的過程，通常叫作 “ 控制 ” 。在生物界中，這包括保持體溫、血球計數等等。 計劃工作，使用這樣的方法是為了避免產生新的長期性問題，而且把偶發(fā)性問題減少到最小程度。 控制，消滅偶發(fā)性的問題，以恢復正常的控制狀態(tài)或原狀；216。第四章 質量保證78第四章 質量保證 質量控制、自我控制、質量改進、計劃工作（了解） 為保證電站質量能夠滿足相應要求，一切電站活動應當都屬于質量保證的內容，本節(jié)將重點講述幾種質量保證活動，包括： 質量控制和自我控制、質量改進、電站三級驗證制度、維修活動質量控制幾個方面。 第四章 質量保證77 （ 1）保證電站系統(tǒng)程序的充分性和完整性；電廠活動的管理程序和工作程序的編制必須經過質保部門的審查，以保證所有程序要求都符合核電站質保大綱的總體規(guī)定和范圍要求；通過工作中的自檢和不斷改善而發(fā)現程序的缺陷和不足，并采取定期升版的做法來完善程序；通過專門的質保監(jiān)查和監(jiān)督發(fā)現程序與實際工作的不符合之處，并加以及時的糾正。3）質量保證體系的監(jiān)督 在質保大綱體系內部建立了一個監(jiān)督機制來推動和保證體系的有效運作，這就是專門的質量保證部門對體系運作功能效用的監(jiān)督和評價。第四章 質量保證76 核電站生產活動中的關鍵組織，如運行、維修和試驗部門是實施質保大綱的主要力量，在生產上處于關鍵位置的組織在核電質量的形成中就是起關鍵作用的。這種精心策劃的系統(tǒng)文件體系覆蓋了核電站的全部與核安全、質量相關的工作，并設置了明確的組織機構和工作活動當中的各種責任范圍和接口。 大亞灣核電站的質保大綱必須滿足國家核安中法規(guī)關于核電廠運行的全部規(guī)定，即質保大綱的內容要具體地貫徹核安全法規(guī)的各項具體要求。管理細則（ WD）商務文件 生產承包商文件第四章 質量保證75 2）質量保證體系描述 質保大綱是質量保證系統(tǒng)的統(tǒng)稱。 73 核電站質量保證體系的結構 1）質量保證體系結構如下圖所示 第四章 質量保證74核電廠質量保證體系核電廠組織機構資源核電廠質保大綱核電廠運行總則工程技術文件：— 技術規(guī)范— 系統(tǒng)設計手冊 (SDM)— 設備運行維修手冊 (EOMM)— 設備圖、竣工文件等 (CAE)生產質量管理手冊 (PQOM)— 政策程序（ AD）— 執(zhí)行程序（ IP）— 處級程序（ BP）— 接口程序（ PO）工程程序：— 運行技術程序、維修技術程序、應急運行技術程序、技術支持程序、規(guī)定、規(guī)范等等。72第四章 質量保證 根據上述質量保證的定義，我們可以講核電站的質量保證就是： 質量保證是指為了向業(yè)主和顧客提供足夠的信任，表明某過程和產品能夠滿足質量要求，而在質量體系中實施并根據需要進行證實的全部有計劃、有系統(tǒng)的活動” 。 全面地、有序地控制了影響活動的各個因素，就控制了活動的質量；控制了各個分支活動的質量，就達到了總體活動的質量要求。216。 電站的最終質量指標、安全、效益、可靠性是由一系列活動實現的。 一個分支活動的質量是由其主要因素影響的。70第四章 質量保證2）活動分解舉例 核電站的維修活動可以分解為一系列的分支活動，如計劃、準備、隔離、維修、再鑒定、在線等。68第四章 質量保證質量保證與生產活動的關系1）核電站的基本活動核電站的基本生產和管理活動如下：運行 試驗 維修 廢物管理環(huán)境保護輻射防護組織機構培訓文件管理采購管理材料倉庫消防工業(yè)安全保衛(wèi)應急設計更改工程技術支持燃料管理主要關鍵活動基礎及 支持活動69第四章 質量保證 核電站的最終質量指標、安全、效益和可靠性是由一系列活動來實現的， ★★其中運行、試驗、維修是主要的關鍵活動，幅射防護貫穿于這三項主要活動之中。質量保證的重點在于運用現有的保證體系，包括相關的監(jiān)督方式等使整個組織的要求得到遵守，使相關方對提供產品 /服務的質量能夠信任。質量管理在于通過質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進等手段來實現已制定質量方針和目標。 66第四章 質量保證216。 從 18世紀末工業(yè)初期開始的質量檢驗和質量控制主要對于已生產的產品的質量檢驗控制，防止不合格品流入到顧客手中，其后采用質量保證的方法強調在工作中就要符合要求，并通過經驗反饋等形式進行業(yè)績提高。 65第四章 質量保證質量保證與質量管理 實際上，質量保證和質量管理在很多方面有相互融合的地方，不是區(qū)分的很嚴格，但還是可以從一些方面進行區(qū)分：216。 質量保證是為了樹立信心而開展的 ： 信心的樹立 =書面的制度 +執(zhí)行 (全面的驗證制度 )； 有計劃 =對所有活動預先制訂程序； 有組織 (系統(tǒng)的 )=任何活動都必須由相應的組織按書面程序來執(zhí)行。 質量保證是一系列活動總和的結果，其根本目的有兩個 — 通過相關活動的執(zhí)行人員和監(jiān)督人員所各自采取的活動保證其結果滿足相應的質量要求； — 通過其結果向相關方，包括組織的管理層、員工、投資方等傳達各種活動質量是受控的信息。 只有質量要求全面反映了用戶的要求，質量保證才能提供足夠的信任。 63第四章 質量保證質量保證 法規(guī)定義 ★★ 在法規(guī) HAF0410中定義為：為使物項或服務與規(guī)定的質量要求相結合，提供足夠的置信度所必需的一系列有計劃的系統(tǒng)化的活動。 組織規(guī)定的質量要求，包括產品的、過程和體系的，必須完全反映顧客的需求，才能給顧客以足夠的信心。 保證質量、滿足要求是質量保證的基礎和前提，質量管理體系的建立和運行是提供信任的重要手段。質量保證定義的關鍵詞是 “ 信任 ” ，對達到預期質量要求的能力提供足夠的信任。質量文化就是追求卓越的主人翁精神，它可以推動和激勵員工不斷尋求工作中的改進和提高，在競爭中保持不敗。為此，質量管理體系要有持續(xù)改進的機制，才能使電站始終保持較強的競爭力。為了提高在本行業(yè)中的市場競爭力，電站既要不斷提高其絕對綜合效率，又要不斷保持并且提高其在全行業(yè)中的排名。 第三章 質量管理61216。理解 2是強調操作者如何用書面文件來控制活動的質量。