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正文內(nèi)容

iso講義(參考版)

2025-02-12 22:27本頁面
  

【正文】 1文明禮貌、廠服、廠牌的穿戴體現(xiàn)公司精神風(fēng)貌。 生產(chǎn)計劃要適當(dāng)調(diào)整使生產(chǎn)順暢,各部門不合格品應(yīng)于前一天全部清理,現(xiàn)場的只能是當(dāng)時的,不合格品處理要有記錄。 審核員提出的問題應(yīng)隨時記錄并即時糾正。 :內(nèi)部審核(工廠內(nèi)部人員檢查評價)和外部審核(認證機構(gòu)或顧客審核)。 什么是質(zhì)量體系認證? 由認證機構(gòu)對工廠的按 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系進行檢查和評價,證明工廠的質(zhì)量管理體系符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的“合格聲明”?!八牟弧保翰缓细癫牧喜煌懂a(chǎn)、不合格半成品不流傳、不合格零部件不裝配、不合格產(chǎn)品不出廠; B、收集質(zhì)量信息;C、為質(zhì)量工作提供數(shù)據(jù)資料; ② 檢驗方式: A、進貨檢驗( IQC)首件、樣品、成批; B、過程檢驗(首件、巡回) IPQC; C、完工檢驗; D、最終檢驗( OQC、 FQC) ③ 質(zhì)量檢驗的過程: A、明確檢驗準(zhǔn)則: (產(chǎn)品特性) 品特性的質(zhì)量要求(標(biāo)準(zhǔn)) (隨機抽樣) B、測試:目測或監(jiān)視和測量裝置測試; C、比較:測試數(shù)據(jù)與驗收準(zhǔn)則比較; D、判定:比較結(jié)果是否合格; E、處理: 、處置 F、記錄:測試數(shù)據(jù)與結(jié)果記錄,最重要的檢驗記錄,保持完整、清晰、正確性、正規(guī)性。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 除非得到有關(guān)權(quán)人員的批準(zhǔn) ﹐ 適用時得到顧客的批準(zhǔn) ﹐ 否則在策劃的安排憶圓滿完成之前 ﹐ 不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 說明 : 過程監(jiān)視和測量的內(nèi)容包括 ﹕ : b.產(chǎn)品要求有的審評的監(jiān)測 ; : (供方能力) 信息監(jiān)控 : (過程能力監(jiān)測、過程狀態(tài)的監(jiān)測) :標(biāo)識可追溯性、顧客財產(chǎn)、產(chǎn)品防護、生產(chǎn)作業(yè)計劃管理; 59 第 三 章 ﹑ ISO9001:2023 質(zhì)量管理體系 — 要求 8﹑ 測量 ﹑ 分析和改進 的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量 ﹐ 以驗証產(chǎn)品要求已得到滿足 ﹐ 這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 ﹐ 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行。 4﹑ 審核分類:第一方審核、第二方審核、第三方審核; 57 第 三 章 ﹑ ISO9001:2023 質(zhì)量管理體系 — 要求 8﹑ 測量 ﹑ 分析和改進 5﹑ 審核的特點: 的 ; 6﹑ 內(nèi)審的目的: 合標(biāo)準(zhǔn)要求 :模式:首次會議 → 現(xiàn)場審核 → 不合格報告 → 運行狀態(tài)判斷 → 未次會議 → 審核報告 : a.?內(nèi)部質(zhì)量審核程序文件的編制;; ; : c.糾正 結(jié) 果驗證和報告; 58 第 三 章 ﹑ ISO9001:2023 質(zhì)量管理體系 — 要求 8﹑ 測量 ﹑ 分析和改進 NTQPM803過程及產(chǎn)品之量測與監(jiān)控 組織應(yīng)采取適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視 ﹐ 并在適用時進行測量 ﹐ 這些方法應(yīng)証實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。如何監(jiān)視和測量? 在文件中明確 : ; ? ? :日常收集、直接與客戶溝通、問卷調(diào)查等; 56 第 三 章 ﹑ ISO9001:2023 質(zhì)量管理體系 — 要求 8﹑ 測量 ﹑ 分析和改進 ( NTQPM802 內(nèi)部品質(zhì)稽核程序) 組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核 ﹐ 以確定質(zhì)量體系是否 a)符合策劃的安排 ﹑ 本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確 定的質(zhì)量管理體系的要求 b)得到有效實施與保持 策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄(見 )的職責(zé)和要求 ﹐ 應(yīng)在形成文件的程序中做出規(guī)定 。 b)進行調(diào)整或必要時再調(diào)整 c)得到識別 ﹐ 以確定其校準(zhǔn)狀態(tài) d)防止可能使用測量結(jié)果失效的調(diào)整 e)在搬運 ﹑ 維護和儲存期間防止損環(huán)或失效 當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時 ﹐ 應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。 為確保結(jié)果有效,必要時,測量設(shè)備應(yīng): a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn) ﹐ 按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)或檢定。 說明 : 1﹑ 防護的目的 ﹕ 維護合格產(chǎn)品的保持 ﹔ 2﹑ 防護的措施 ﹕ a﹑ 標(biāo)識 ﹕ 用符號提醒別人來保護此產(chǎn)品 ﹔ b﹑ 搬運 ﹕ 選用合適的工具 ﹑ 搬運方法適當(dāng) ﹑ 必要的檢查 ﹔ 防止產(chǎn)品搬運時受損(如送貨到客戶時產(chǎn)品碰壞); c﹑ 包裝 ﹕ 按照要求包裝(產(chǎn)品要求 ﹑ 客戶需求 ﹑ 法律要求等) d﹑ 儲存防護 ﹕ 提供適宜的貯存環(huán)境,貯存方式正確(如限制堆放高度),并定期檢查,保證貯存的產(chǎn)品質(zhì)量完好,帳目準(zhǔn)確與標(biāo)識卡相符; e﹑ 交付 ﹕ 交付的方式、地點符合顧客要求,手續(xù)完整; 51 第 三 章 ﹑ ISO9001:2023 質(zhì)量管理體系 — 要求7﹑ 產(chǎn)品實現(xiàn) ( NTQPM708量測儀器管理程序) 組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求(見 )提供證據(jù)。這種防護應(yīng)包括 ﹑ 搬運 ﹑ 包裝 ﹑ 儲存和保護。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失 ﹑ 損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時 ﹐ 應(yīng)報告顧客 ﹐ 并保持記錄。 46 第 三 章 ﹑ ISO9001:2023 質(zhì)量管理體系 — 要求7﹑ 產(chǎn)品實現(xiàn) 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供 ﹑ 適用時 ﹐ 受控條件應(yīng)包括 ﹕ 即如何控制生產(chǎn)和服務(wù) a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息 b)必要時 ﹐ 獲得作業(yè)指導(dǎo)書 (圖紙 ﹑ 作業(yè)指導(dǎo)書 ﹑ 檢 驗標(biāo)準(zhǔn)書等) c)使用適宜的設(shè)備 d)獲得及使用監(jiān)視和測量裝置 e)實施監(jiān)視和測量 f)放行 ﹑ 交付和交付后活動的實施 (誰檢驗 ﹑ 怎樣放行 ﹑ 放行后怎樣追溯與監(jiān)控) 47 第 三 章 ﹑ ISO9001:2023 質(zhì)量管理體系 — 要求 7﹑ 產(chǎn)品實現(xiàn) a)為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則 (指對過程活動進行檢查 ﹑ 評價 ﹑ 証明過程是否正常 ﹑ 結(jié)果是否合格的) b)設(shè)備的認可和人員資格的鑒定 (對檢驗設(shè)備及操作人員資格進行鑒定) c)使用特定的方法和程序 (程序規(guī)定不能違反) d)記錄的要求( ) (記錄便于判斷) e)再確認 48 第 三 章 ﹑ ISO9001:2023 質(zhì)量管理體系 — 要求7﹑ 產(chǎn)品實現(xiàn) 適當(dāng)時 ﹐ 組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品 組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài) 在有可追溯性要求的場合 ﹐ 組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識 說明 : 1﹑ 什么是標(biāo)識 ﹕ 用一定形式區(qū)分不同產(chǎn)品和加工狀態(tài) ﹐ 防止混用 ﹔(用標(biāo)識卡 ﹑ 顏色場地區(qū)分 ﹑ 等) 2﹑ 什么是可追溯性 ﹕ 即通過標(biāo)識追查產(chǎn)品的生產(chǎn)過程 ﹐ 所屬場所和材料來源 ﹔ 3﹑ 哪些場合需要追查 ﹕ a﹑ 檢驗的狀態(tài)(合格品 ﹑ 不合格品 ﹑ 未檢驗品) b﹑ 材料來源 ﹐ 放行條件 ﹔( 如 材料代用、讓步接收、降級的生產(chǎn)急需來不及檢驗便緊急放行的產(chǎn)品和過程 ) c﹑ 不合格的產(chǎn)生批和不合格需要改正的問題 (產(chǎn)品一旦出了問題需要返工的 ) 49 第 三 章 ﹑ ISO9001:2023 質(zhì)量管理體系 — 要求 7﹑ 產(chǎn)品實現(xiàn) ( NTQPM706客戶財產(chǎn)管制程序 ) 組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。評 價結(jié)果及評價所引貣的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價 和選擇供方。設(shè)計和 開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部件和已交付產(chǎn)品的影 響更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 43 第 三 章 ﹑ ISO9001:2023 質(zhì)量管理體系 — 要求7﹑ 產(chǎn)品實現(xiàn) ( NTQPM704 采購與供應(yīng)商管理程序) 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。確認結(jié)果及任何必要措施的記錄 應(yīng)予保持 (設(shè)計變更申請 ﹑ 評審 ﹑ 驗証 ﹑ 確認及通知) 應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改 ﹐ 并保持記錄。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄予保持 42 第 三 章 ﹑ ISO9001:2023 質(zhì)量管理體系 — 要求7﹑ 產(chǎn)品實現(xiàn) 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求 ﹐ 應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 ()對設(shè)計和開發(fā)進行驗証 ﹐ 驗証結(jié)果及任何必要措施的記錄 應(yīng)予保持 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求 ﹐ 應(yīng)依據(jù)策劃的安排 ()對設(shè)計和開發(fā)進行確認。 41 第 三 章 ﹑ ISO9001:2023 質(zhì)量管理體系 — 要求7﹑ 產(chǎn)品實現(xiàn) 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)
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