【正文】 求 品 質 管 理 系 統(tǒng) 持 續(xù) 改 善 品 質 管 理 系 統(tǒng) 流 程 模 式 輸 入 輸 出 產 品 附加價值活動 資訊流程 顧 客滿意 9 第一章 ﹑ ISO基礎知識 D﹑ 與其他體系和兼容性 如與環(huán)境管理體系的兼容性 10 第一章 ﹑ ISO基礎知識 6﹑ 公司為什么導入 ISO 9000? ? ,程序化和走上法冶軌道。 ? ：過程的結果。 20 第 三 章 ﹑ ISO9001:2023 質量管理體系 — 要求 5﹑ 管理職責 最高管理者應通過以下活動 ﹐ 對其建立 ﹑ 實施質量管 理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供証據。評審結果及任何必要措施的記錄予保持 42 第 三 章 ﹑ ISO9001:2023 質量管理體系 — 要求7﹑ 產品實現 為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求 ﹐ 應依據所策劃的安排 ()對設計和開發(fā)進行驗証 ﹐ 驗証結果及任何必要措施的記錄 應予保持 為確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求 ﹐ 應依據策劃的安排 ()對設計和開發(fā)進行確認。 說明 : 1﹑ 防護的目的 ﹕ 維護合格產品的保持 ﹔ 2﹑ 防護的措施 ﹕ a﹑ 標識 ﹕ 用符號提醒別人來保護此產品 ﹔ b﹑ 搬運 ﹕ 選用合適的工具 ﹑ 搬運方法適當 ﹑ 必要的檢查 ﹔ 防止產品搬運時受損（如送貨到客戶時產品碰壞）； c﹑ 包裝 ﹕ 按照要求包裝（產品要求 ﹑ 客戶需求 ﹑ 法律要求等） d﹑ 儲存防護 ﹕ 提供適宜的貯存環(huán)境，貯存方式正確（如限制堆放高度），并定期檢查，保證貯存的產品質量完好，帳目準確與標識卡相符； e﹑ 交付 ﹕ 交付的方式、地點符合顧客要求，手續(xù)完整； 51 第 三 章 ﹑ ISO9001:2023 質量管理體系 — 要求7﹑ 產品實現 （ NTQPM708量測儀器管理程序） 組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產品符合確定的要求（見 ）提供證據。 什么是質量體系認證？ 由認證機構對工廠的按 ISO9000標準建立的質量管理體系進行檢查和評價，證明工廠的質量管理體系符合ISO9000標準的“合格聲明”。 ：內部審核（工廠內部人員檢查評價）和外部審核（認證機構或顧客審核）。 為確保結果有效，必要時，測量設備應： a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準 ﹐ 按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。確認結果及任何必要措施的記錄 應予保持 （設計變更申請 ﹑ 評審 ﹑ 驗証 ﹑ 確認及通知） 應識別設計和開發(fā)的更改 ﹐ 并保持記錄。 最高管理者應指定一名管理者 ﹐ 無論該成員在其他 方面的職責如何 ﹐ 應具有以下方面的職責和權限 a)確保質量管理體系所需的過程得到建立 ﹑ 實施和保持 b)向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的 需求 c)確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識 管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的 外部聯(lián)絡 24 第 三 章 ﹑ ISO9001:2023 質量管理體系 — 要求 5﹑ 管理職責 最高管理者應確保在組織內建立適當的溝通過程 ﹐ 并確保對質量管理體系的有效性進行溝通 說明 : 1﹑ 內容 ﹕a﹑ 目標及達成狀況 b﹑ 過程實施中存在的問題及如何糾正 ﹔…. 2﹑ 方式 : a﹑ 會議形式 ﹔b﹑Mail c﹑ 宣傳欄 ……( 創(chuàng)造一個全員參與的環(huán)境） 25 第 三 章 ﹑ ISO9001:2023 質量管理體系 — 要求 5﹑ 管理職責 （ NTQPM503管理階層審查程序） 最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系 ﹐ 以確保其持續(xù)的適宜性 ﹐ 充分性和有效性 ﹐ 評審應包括評價質量管理體系改進的機會及變更的需要 ﹐包括質量方針和質量目標。 ? ：追查所考慮的歷史、應用情況或所處場所的能力。 ? ,發(fā)展外向型經濟 ,擴大市場占有。（顧客明確的和期望的要求）； ? （系統(tǒng)）：相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。 13 第二章 ﹑ 朮語與定義 ? ：為消除已發(fā)現的不合格或其他不期望情況的原因所採取的措施。 30 第 三 章 ﹑ ISO9001:2023 質量管理體系 — 要求 6﹑ 資源管理 能力 ﹑ 培訓 ﹑ 意識 組織應 ﹕ a)確定從事影響產品質量工作的人員所必要有能力 b)提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求 c)評價所采取措施的有效性 d)確保員工認識到所從呈活動的相關性和重要性 ﹐ 以 及如何這實現質量目標做出貢獻 e)保持教育 ﹑ 培訓 ﹑ 技能和經驗的適當記錄 說明 : 1﹑ 能力 ﹕ 受教育程度 ﹑ 培訓 ﹑ 技能 ﹑ 經驗 2﹑ 意識 ﹕a﹑ 對本職工作相關性及重要性的認識 b﹑ 為實現質量目標做 貢獻 3﹑ 能力意識與管理達到的要求 ﹕ 對現有各項活動能力的識別 ﹐ 對現有人員能力的評價 ﹑ 尋找差距 ﹐ 通過培訓達到所需能力 ﹑ 對培訓答不到要求的更換（不適用者） 31 第 三 章 ﹑ ISO9001:2023 質量管理體系 — 要求 6﹑ 資源管理 4﹑ 培訓的目的 ﹕ 實現組織目標 ﹐ 滿足員工的發(fā)展 5﹑ 培訓的內容包括 ﹕ 對顧客要求的認識 ﹑ 增加相適宜的技朮知識 ﹑提高管理技能 ﹑ 了解公司的文件與制度 ﹑ 熟悉相關的標準 …… 6﹑ 培訓的相關記錄 ﹕ A﹑ 人員的招聘計劃 ﹔B﹑ 人事檔案資料 C﹑ 人員培訓計劃及記錄 D﹑ 人員職責 E﹑ 對質量活動的獎懲記錄等 ﹔ 32 第 三 章 ﹑ ISO9001:2023 質量管理體系 — 要求 6﹑ 資源管理 (NTQPM602 設施規(guī)劃及資訊媒體管制作業(yè)程序） 組織應確定 ﹑ 提供并維護為達到產品符合要求所需的 基礎設施 ﹐ 適用基礎設施包括 ﹕ a)建筑物 ﹐ 工作場所和相關的設施 b)過程設備 (硬件和軟件 ) c)支持性服務 (如 ﹕ 運輸或通訊 ) 說明 : 1﹑ 管理的重點 ﹕ 已有設施的維護與控制 2﹑ 使用者要求 ﹕ ① 了解設備的基本原理、構造和應會操作；② 嚴格要求按規(guī)定程序操作； ③ 按規(guī)定對設備維護保養(yǎng)； ④ 發(fā)現問題、報告、不擅自處理； 33 第 三 章 ﹑ ISO9001:2023 質量管理體系 — 要求 6﹑ 資源管理 3﹑ 設備的管理： (即從采購 → 安裝 → 使用 → 維修 → 報廢的管理過程 ) ① 前期管理：投入使用要試生產（性能、結構、精度、工作效率是否滿足要求）， OK后辦理移交手續(xù)。對供 方及采購產品控制的類型和程度應取決于采購的產品對 隨后的產品實現或最終產品的影響。確認應在初次使用前進行 ﹐ 必要時再確認 52 第 三 章 ﹑ ISO9001:2023 質量管理體系 — 要求7﹑ 產品實現 即 ﹕ 檢測儀器的控制 說明 : 1﹑ 本公司監(jiān)視和測量的裝置有 ﹕ 游標卡尺、千分尺、高度尺、塞規(guī)、投影儀、 三 次 元 ﹑ 硬度計等； 2﹑ 控制的要求和方法： ① 確定測量任務要求達到的精確度； ② 確定裝置使用前或按規(guī)定 周期，對照國際或國家標準進行校準和調整； ③ 校準的記錄項目： 、規(guī)格、型號； 號 ﹔ ﹔ ﹔ ﹔ g.校準的步驟與方法 ； ④ 校準的狀態(tài)（合格、限用、停用、報廢）； ⑤ 監(jiān)視和測量裝置的記錄： （清單） 歷表； 53 第 三 章 ﹑ ISO9001:2023 質量管理體系 — 要求7﹑ 產品實現 ⑥ 監(jiān)視和測量裝置應帶有明顯校準狀態(tài)； ⑦ 保存校準記錄； ⑧ 裝置偏離校準狀態(tài)，應評定之前測量結果的有效性，追回重測；處理方式： ：維修后校準； ：緊急放行或追回重測； ⑨ 監(jiān)視和測量裝置有適宜的環(huán)境； ⑩ 裝置、搬運、貯存期間適用性完好； （ 11） 防止調整不當使校準失效； （ 12） 使用者與保管人員必須經過必要的培訓，懂使用、維護、校準； 54 第 三 章 ﹑ ISO9001:2023 質量管理體系 — 要求 8﹑ 測量 ﹑ 分析和改進 a)証實產品的符合性 b)確保質量管理體系的符合性 c)持續(xù)改進質量管理體系的有效性 55 第 三 章 ﹑ ISO9001:202