【正文】 組織的最高管理者是否評審產品實現(xiàn)過程和支持過程，以確保它們的有效性和效率？（ ) ●最高管理者對產品實現(xiàn)過程和支持過程的評審 ●指標和記錄 ●報告過程 最高管理者是否以增進顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足？（ ) ●客觀過程的描述 ●使用的調查方法 ●原始顧客數據和范圍，如顧客滿意度的反饋 （調查，記分卡，獎品等等） ISO/TS16949： 2023質量體系評定清單 最高管理者是否確保質量方針： a)與組織的宗旨相適應？ b)包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾？ c)提供制定和評審質量目標的框架？ d)在組織內得到溝通和理解？ e)在持續(xù)適宜性方面得到評審？（ ) ●根據 CEO批準的，清楚定義的，可測量的質量目標而文件化的方針聲明改進的記錄 ●改進的記錄 ●包含在 /連接到業(yè)務計劃的質量目標 ●質量目標的范圍 ●與組織內隨意選擇的員工進行直接交談 ●定期評審質量方針的證據 ●評審質量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性 最高管理者是否確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產品要求所需的內容（見 ISI/TS16949（ E）技術規(guī)范 節(jié)）？（ ) 組織的質量目標是否是可測量的，并與質量方針保持一致？（ ) ●質量成本指標和質量指數 ●包含在 /連接到業(yè)務計劃的質量目標 最高管理者是否定義了質量目標和測量方法？（ ) ●包含在 /連接到業(yè)務計劃的質量目標 ●質量目標的范圍 組織的質量目標是否包含在業(yè)務計劃中，并由最高管理者使用，以貫徹質量方針？（ ) ●包含在 /連接到業(yè)務計劃的質量目標 ●管理評審會議記錄，出席人數和適當的頻次 ISO/TS16949： 2023質量體系評定清單 組織的最高管理者是否確保： a)對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及ISI/TS16949（ E）中 要求？ b)在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性？ （ ) ●內部審核結果 ，權限和溝通 組織的最高管理者是否確保組織內的職責，權限得到規(guī)定和溝通？（ ) ●作業(yè)描述職責矩陣，程序，說明性文件中規(guī)定的職責和權限 ISO/TS16949： 2023質量體系評定清單 不符合規(guī)范要求的產品或過程是否迅速通知給負有糾正措施職責和權限的管理者？ （ ) ● 從適當的供方中選擇的不合格的例子，如內部或外部憂慮 /抱怨等等 ●溝通渠道和及時性 負責產品質量的人員，為了糾正質量問題，是否有權停止生產？（ ) ● 生產過程中，誰對質量負責 ● 如何定義權限 ●近期的例子 橫跨所有班次的生產操作是否指定負責確保產品質量的人員？（ ) ●所在班次負有確保質量的人員 最高管理者是否指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，必須具有以下方面的職責和權限： a)確保質量管理體系所需的過程得到建立，實施和保持 b)向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求？ c)確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識？（ ) ●誰主管這項職責 ●所執(zhí)行的活動（包括對設計，銷售，制造，交付等適用體系要素的激勵）的證據 ●管理評審記錄 ISO/TS16949： 2023質量體系評定清單 最高管理者是否為人員分配職責和權限，以確保滿足顧客的要求，包括選擇特殊特性，建立質量目標和相關的培訓，糾正和預防措施，產品設計與開發(fā)？ （ ) ● 項目小組中的質量功能代表 ●質量功能在里程碑，決策點（如生產放行，工程放行 …… ）中的參與 ●顧客代表的職責和作業(yè)描述（如質量功能） 最高管理者是否確保在組織內建立適當的溝通過程？（ ) ●溝通渠道和及時性 最高管理者是否確保對質量管理體系的有效性進行溝通？（ ) ●溝通渠道和及時性 最高管理者是否按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性，充分性和有效性？（ ) ●評審質量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性 ●質量成本指標的評審 ●管理評審會議記錄，出席人數和充足的頻次 ●行動計劃和跟蹤活動 組織的評審是否包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標？（ ) ●由管理評審引發(fā)的持續(xù)改進項目的證據 組織是否保持管理評審的記錄？（ ) ●管理評審會議記錄的保存期限 ISO/TS16949： 2023質量體系評定清單 作為持續(xù)改進過程的一個重要環(huán)節(jié)，管理評審是否包括質量管理體系的所有要求及其在一段時間內的績效的評審？ （ ) ● 評審質量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性 ●衡量準則的趨勢（業(yè)務和顧客滿意） ●持續(xù)改進項目的基礎 管理評審是否包括對質量目標進行監(jiān)測，并對不良質量成本定期報告和評估（見ISO/TS16949： 2023（ E）要素 ）？（ ) ●方針，業(yè)務計劃和顧客滿意的衡量準則的報告 ●相對于質量方針目的和顧客規(guī)定的目標產品（質量，成本，時間） 管理評審的結果是否留作記錄，為以下各項內容提供最基本的證據： 質量方針中規(guī)定的目標？ 業(yè)務計劃規(guī)定的質量目標 顧客對提供產品的滿意度（ ) ●衡量準則的趨勢（業(yè)務和顧客滿意） ●持續(xù)改進項目的基礎 ●管理評審會議記錄 ●行動計劃和跟蹤活動 組織的管理評審輸入是否包括以下方面的信息：a)審核結果？ b)顧客反饋？ c)過程的業(yè)績和產品和符合性？ d)預防和糾正措施的狀況？ e)以往管理評審的跟蹤措施？ f)可能影響質量管理體系的變更？ g)改進的建議？（ ) ●為管理評審準備的報告 ●管理評審會議記錄 ●行動計劃和跟蹤活動 ●管理評審會議和議程內容 —補充 ISO/TS16949： 2023質量體系評定清單 管理評審是否包括對實際的和潛在的現(xiàn)場失效及其對質量，安全或環(huán)境的影響和分析？ （ ) ● 管理評審會議的議程內容 組織的管理評審的輸出是否包括以下方面有關的任何決定和措施： a)質量管理體系及其過程有效性的改進？ b)與顧客要求有關的產品的改進？ c)資源需求？（ ) ●由管理評審引發(fā)的持續(xù)改進的項目范例 ●由管理評審引發(fā)的產品改進的范例 6資源管理 組織是否確定并提供以下方面所需的資： a)實施，保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效必性？ b)通過滿足顧客要求，增進顧客滿意？（ ) ●作業(yè)描述 ●培訓記錄 ●質量計劃 ●輪班員工 /監(jiān)督 ●員工的工作量 基于適當的教育，培訓，技能和經驗，從事影響產品質量工作人員是否能夠勝任的？（ ) ●用培訓記錄補充員工在產品上執(zhí)行的工作類型 ●員工記錄 ●與設計人員會談 ，意識和培訓 ISO/TS16949： 2023質量體系評定清單 組織是否： a)確定從事影響產品質量工作的人員所必需的能力？ b)提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求？ c)評價所采取措施的有效性？ d)確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質量目標做出貢獻？ e)保持教育，培訓，技能和經驗的適當記錄？ （ ) ● 作業(yè)描述 ●每一位職位的資格 ●培訓計劃 ●培訓記錄 組織是否確保負有產品設計職責的人員有能力達到設計要求和熟練的掌握適用的工具和技術？（ ) ●補充設計活動類型的培訓記錄 ●員工記錄 ●與設計員工會談 組織是否對適用的工具和技術進行識別？（ ) ●產品設計所需的工具清單 ●產品設計技能所需的員工培訓 ●所需工具的 PO（ S） 組織是否建立并保持形成文件的程序，識別培訓需求并對所有從事對產品質量有影響的工作的人員都進行培訓？（ ) ●依據 TS16949編制的質量手冊 ISO/TS16949： 2023質量體系評定清單 對從事特殊工作的人員是否根據所受教育，培訓，技能和 /或經歷進行資格考核？ （ ) ● 用培訓記錄補充分配給員工的任務的類型 ●員工記錄 ●與員工交談 組織是否關注滿足顧客特定的要求的培訓？（ ) ●員工的培訓滿足顧客規(guī)定要求的證據 對所有影響產品質量的工作，組織是否對新到職或調整工作的工作人員提供適當的在職培訓，包括合同工和代理工作人員？（ ) ●培訓內容 組織是否建立了一個促進員工實現(xiàn)質量目標，進行持續(xù)改進，和建立促進創(chuàng)新的環(huán)境的過程？（ ) ●使用的激勵系統(tǒng) 組織的員工激勵過程是否包括促進整個組織對質量和技術的認知程度？ () 員工激勵的范圍 組織是否具有一個過程測量員工是否清楚他們的活動和他們對達到質量目標的貢獻之間的關系和重要性的程序？（ ) ●員工滿意度的測量 ISO/TS16949： 2023質量體系評定清單 組織是否確定，提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施？ （ ) ● 依據 TS16949編制的質量手冊 ●產品結果 內外部產品失效率 ，設施及設備策劃 組織是否采用多方論證的方法制定工廠，設施及設備的計劃？（ ) ●小組必須由跨部門的員工組成 組織的工廠的布局是否盡量減少材料的轉移和搬運，優(yōu)化對場地空間的增值利用，是否便于材料的同步流動？（ 6..) ●過程流程分析 ●工廠布局（現(xiàn)在的和計劃的） 組織是否制定評價現(xiàn)有操作和過程有效性的方法？（ ) ●人類工程學，自動化，流水線平衡，庫存級別的衡量準則 組織必須制定應急計劃（如供應中斷，勞動力短缺，關鍵設備故障和使用中退貨等） 以在緊急情況下滿足顧客要求？() ●應急計劃 ●關鍵設備的標識 組織必須確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境？（ ) ●依據 TS16949編制的質量手冊 ISO/TS16949： 2023質量體系評定清單 組織必須注明產品的安全性和方法以最大程度降低對員工造成潛在的風險，特別是在設計和開發(fā)過程和制造過程活動中？ （ ) ● 設計和過程控制中的預防性活動 ●法律知識和應用 ●風險分析，如 FMEA ●內 /外部審核的結果： 體系認可 糾正措施 ●事故記錄 ●和顧客抱怨有關的安全 組織是否保持生產現(xiàn)場處于有序，清潔的狀態(tài)，并按產品和制造過程需求進行適當的維護？（ ) ●工廠參觀 7產品實現(xiàn) 組織是否策劃和開發(fā)產品實現(xiàn)所需的過程？ () ●質量策劃過程 ●項目策劃過程 ●新產品的質量策劃 產品實現(xiàn)的策劃是否與質量管理體系其他過程的要求相一致？（ ) ●質量策劃的開發(fā) ISO/TS16949： 2023質量體系評定清單 在對產品實現(xiàn)進行策劃時，組織是否確定以下方面的適當內容： a)產品的質量目標和要求？ b)針對產品確定過程，文件和資源的需求？ c)產品所要求的驗證，確認，監(jiān)督，檢驗和試驗活動，以及產品接收準則？ d)實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄？ （ ) ● 質量策劃和設計記錄，控制計劃，操作說明，產品批準記錄，資源 /設備及任何改善它們的策劃 ●設計確認和設計中的各個階段 ●質量策劃中過程更改和過程更新的關系 組織的產品實現(xiàn)策劃的輸出形式是否適于組織的運作方式？（ ) ●產品實現(xiàn)的輸出的形式和內容 —補充 作為質量計劃的一部分，產品實現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求和對技術規(guī)范的參考？ () ●質量計劃 ●顧客要求 ●技術規(guī)范 組織是否定義產品的接收準則，要求時，是否由顧客批準？（ ) ●試驗說明 ●具有明確的接收準則的產品確認試驗計劃 對于計數型數據抽樣，組織的接收等