無(wú)菌醫(yī)療器械檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)-物理部份(參考版)
2025-02-06 11:56本頁(yè)面
【正文】 減失質(zhì)量不大于%， 判定該項(xiàng)合格；反之判定不合格 。 五、 YY03302023 醫(yī)用脫脂棉 —— 干燥失重 ?按以下公式進(jìn)行計(jì)算： X=( W1W2 )/W1 100% ? 式中： X— 樣品的干燥失重 （ 減失質(zhì)量的百分比） ， %； ? W1— 稱取樣品的質(zhì)量 ， g； ? W2— 樣品干燥恒重后的質(zhì)量 ， g。 五、 YY03302023 醫(yī)用脫脂棉 —— 熒光物 ?儀器與用具 ? 分析天平 (精度為 )、 烘箱 。 五、 YY03302023 醫(yī)用脫脂棉 —— 吸水時(shí)間 ?儀器與用具 ? 365nm的紫外光燈 。 ? 分別計(jì)算三次測(cè)量結(jié)果的吸水量 ， 其平均值為每克試樣的吸水量 。 ?試驗(yàn)方法 ? 在吸水時(shí)間試驗(yàn)后 ， 將試驗(yàn)筐從水中取出 ， 停留 30s， 放入預(yù)先稱重的試驗(yàn)皿中稱重 。 該吸水時(shí)間不大于 10s，判定該項(xiàng)合格；反之判定不合格 。 五、 YY03302023 醫(yī)用脫脂棉 —— 吸水時(shí)間 ?試驗(yàn)方法 ? 分別稱取三個(gè)試驗(yàn)筐的重量 ， 在同批樣品三個(gè)不同位置各取 5g試樣 ， 分別松散放入三個(gè)試驗(yàn)筐中 ， 將試驗(yàn)筐從距燒杯（ 已經(jīng)盛滿 20℃ 水 、 直徑為 11cm12cm）水面 10mm處釋放 ， 試驗(yàn)筐底部接觸水面時(shí)開(kāi)始計(jì)時(shí) ， 試樣完全沉入水面時(shí)記錄終止時(shí)間 。 五、 YY03302023 醫(yī)用脫脂棉 —— 水中可溶物 ?結(jié)果判定 ? 水中可溶物平均值小于 %時(shí) ， 判定該項(xiàng)合格；反之判定不合格 。 1)℃ 烘箱中烘至恒重 , 遺留殘?jiān)鼞?yīng)小于 %。精密量取上述水浸液 100ml， 置于水浴上蒸干 。 五、 YY03302023 醫(yī)用脫脂棉 —— 水中可溶物 ? 潔凈的蒸發(fā)皿預(yù)先在 (105177。 ?試驗(yàn)方法 ? 稱取樣品 ， 加煮沸過(guò)的蒸餾水或去離子水 400mL， 加熱煮沸 15min， 將水浸液移入 500mL的容量瓶中 ， 用新煮沸過(guò)的蒸餾水或去離子水洗滌樣品 ， 洗滌液導(dǎo)入容量瓶中放冷 ， 加蒸餾水或去離子水至刻度 ， 搖勻過(guò)濾， 作為樣品的水浸液 。 ?測(cè)定物質(zhì)的白度通常以 氧化鎂 為標(biāo)準(zhǔn)白度100%， 并定它為標(biāo)準(zhǔn)反射率 100%， 反射率越高 ，白度越高 ， 反之亦然 。 ?結(jié)果判定 ? 白度平均值大于或等于 80度時(shí)，判定該項(xiàng)合格；反之判定不合格。 五、 YY03302023 醫(yī)用脫脂棉 —— 試驗(yàn)條件 ?儀器 ? 滿足 GB/T 。 ? 供試品在試驗(yàn)環(huán)境中至少放置 4h。 2%，溫度為 21℃ 177。 醫(yī)用脫脂棉主要供醫(yī)院臨床作敷料用 。 ? 三級(jí)水可用 蒸餾 或 離子交換 等方法制取 。 取出針管用蒸餾水或去離子水漂洗并干燥 ， 用正常視力或矯正視力對(duì)浸泡和未浸泡部位觀察比較 ， 有否浸泡而導(dǎo)致的腐蝕痕跡 。 2 ℃ 放置 7 h 177。 2 ℃ 的氯化鈉溶液的玻璃器皿中 ， 使針管的一半長(zhǎng)度侵入溶液中。 ? 選擇合適的實(shí)驗(yàn)室用硼硅酸鹽玻璃器皿 。 ?儀器和試劑 ? 用符合 GB 66821992標(biāo)準(zhǔn)中 3級(jí)水要求的蒸餾水或去離子水 。 四、 GB184572023 制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管 —— 韌性試驗(yàn)方法 四、 GB184572023 制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管 —— 耐腐蝕性 ?要求 ?按下述試驗(yàn)方法試驗(yàn)時(shí)，針管浸泡的部位不得有腐蝕痕跡。 。 、 薄壁 — 20176。 等三種角度 。 、 20176。 ?儀器 ? 固定針管的夾具和儀器 。 四、 GB184572023 制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管 —— 剛性試驗(yàn)程序 四、 GB184572023 制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管 —— 韌性試驗(yàn) ?要求 ?按下述試驗(yàn)方法試驗(yàn)時(shí)，針管不得折斷。 ?按上表中該針管公稱規(guī)格相對(duì)應(yīng)的力 ， 以 1 mm/min的速率通過(guò)施力推桿對(duì)針管向下施加彎曲力 。 讀數(shù)精度 mm。 施力推桿的下端是由一個(gè)互成 60176。 ?儀器 ? 剛性試驗(yàn)儀器：能通過(guò)施力推桿將最大至 60 N（ 精度為 177。 四、 GB184572023 制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管 四、 GB184572023 制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管 —— 結(jié)構(gòu) ?產(chǎn)品標(biāo)記 ? 注射針產(chǎn)品的標(biāo)記以針管的外徑 、 長(zhǎng)度 、 管壁類型和刃角角度表示 ， 外徑和長(zhǎng)度單位以“ mm” 表示 ， 管壁類型以 RW（ 正常壁 ） 、TW（ 薄壁 ） 或 ETW（ 超薄壁 ） 表示 ， 刃角角度以 LB（ 長(zhǎng)斜面角 ） 或 SB（ 短斜面角 ） 表示 。 三、物理基本操作 —— 殘留容量 第四部分 針管類物理性能檢測(cè) ?該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公制規(guī)格 mm至 mm的正常壁 、 薄壁和 mm至 mm的超薄壁管的尺寸 、 表面及力學(xué)特性 。 三、物理基本操作 —— 器身密合性 三、物理基本操作 —— 容量允差 ?容量允差 ? 小于二分之一公稱容量和大于 （含等于 ） 二分之一公稱容量的最大允差符合下表的規(guī)定 。 三、物理基本操作 —— 器身密合性 三 、物理基本操作 —— 器身密合性 ?試驗(yàn)方法 ? 將注射器吸入公稱容量的水 ， 密封錐頭孔后 ，對(duì)芯桿施加上表規(guī)定的力 30s + 5s， 觀察漏液現(xiàn)象 。 ? 在 88 kPa負(fù)壓 作用下保持 60 s177。 mm。 三、物理基本操作 —— 滑動(dòng)性能 ?裝置和溶液 ? 力學(xué)測(cè)試儀：可測(cè)量和連續(xù)記錄力的
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1