【正文】 為了準(zhǔn)確度量和管理風(fēng)險(xiǎn)， 風(fēng)險(xiǎn)總是定義在未來的某一個(gè)時(shí)間段內(nèi)的 《中央企業(yè)全面風(fēng)險(xiǎn)管理指引》 國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會 2023年 6月 20日 風(fēng)險(xiǎn)與風(fēng)險(xiǎn)管理 (1) 3 ?風(fēng)險(xiǎn)的特征： 客觀性 不以人的主觀意志為轉(zhuǎn)移的客觀存在 偶然性 不經(jīng)常發(fā)生，受偶發(fā)因素的影響 可變性 隨科技進(jìn)步和社會經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)變動， 風(fēng)險(xiǎn)頻度和程度可變，且可能誘生 新的風(fēng)險(xiǎn) 未來不確定性 在未來的某一個(gè)時(shí)間段內(nèi)發(fā)生 社會普遍性 影響社會生活各個(gè)領(lǐng)域 風(fēng)險(xiǎn)與風(fēng)險(xiǎn)管理 (2) 4 ? 風(fēng)險(xiǎn)管理：通過對風(fēng)險(xiǎn)的識別、衡量和控制，以最小成本使 風(fēng)險(xiǎn)造成的損失降到最低程度的管理方法 《風(fēng)險(xiǎn)管理與保險(xiǎn)》威廉斯 漢斯 (1964) ? 風(fēng)險(xiǎn)管理 (risk management)：人們對風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識別、分析、估計(jì)和處理的過程 ? 風(fēng)險(xiǎn)管理已發(fā)展成專門的管理學(xué)科 通過有效組合各種風(fēng)險(xiǎn)管理技術(shù)，有效控制風(fēng)險(xiǎn)，妥善 處理風(fēng)險(xiǎn)所致?lián)p失的后果，以期以最小成本獲得最大安全 保障 風(fēng)險(xiǎn)與風(fēng)險(xiǎn)管理 (3) 3 建立我國藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的新模式 14 ?風(fēng)險(xiǎn)管理融入藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用全過程， ?體現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理的控制職能， 預(yù)先控制： 建立各項(xiàng)必要準(zhǔn)入制度、 建立藥品審批上市技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和 藥品上市前檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 同步控制：對安全信息實(shí)施實(shí)時(shí)跟蹤、動態(tài)監(jiān)測 反饋控制：藥品的再評價(jià) ?我國藥品監(jiān)督管理既重視產(chǎn)品研發(fā)各階段的“準(zhǔn)入” 又重視生產(chǎn)流通使用過程的監(jiān)測，以防風(fēng)險(xiǎn)于未然 17 建立我國藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的新模式 辨別藥品風(fēng)險(xiǎn)性質(zhì)，明確藥品風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任 ?我國《產(chǎn)品質(zhì)量法》：提供存在危及人身、他人財(cái)產(chǎn)安全的 不合理的危險(xiǎn)產(chǎn)品的主體，要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任 ?產(chǎn)品不合理的風(fēng)險(xiǎn)，在不同的情況下，它的含義不同 ?藥品天然風(fēng)險(xiǎn)與人為風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)的責(zé)任不同 ?天然風(fēng)險(xiǎn)造成的損害，是合理的風(fēng)險(xiǎn)一般可為人們接受 ?人為風(fēng)險(xiǎn)造成的損害，是不合理的風(fēng)險(xiǎn) ?不合理風(fēng)險(xiǎn)的賠償：基于公平的原則由各相關(guān)方共同承擔(dān)賠償 ?對于人為風(fēng)險(xiǎn)，相關(guān)主體對可避免而未避免，對可管理而未管理 的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。 ?加強(qiáng)藥物警戒，有利醫(yī)藥工作者正確認(rèn)識 ADEs，促進(jìn)臨床 合理用藥，整體提高臨床醫(yī)療質(zhì)量。 ?加強(qiáng)藥物警戒，及早發(fā)現(xiàn)上市藥品新的、嚴(yán)重的 ADR。 ?發(fā)出藥品時(shí) , 應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑向患者或其家 屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、 用量、注意事項(xiàng)等 — 引自 中華人民共和國衛(wèi)生部令 《處方管理辦法》 47 Some ways of preventing medication errors, particularly in hospitals（ 1） ?Establishing a consensus group of physicians, nurses and pharmacists to select best practices ?Introducing a punishmentfree system to collect and record information about medication errors ?Developing written procedures with guidelines and checklists for the administration of intravenous fluids and highrisk drugs such as insulin, heparin and narcotics ?Developing standardized times to administer medicines and a policy to do so only when patients are on the wards 48 Some ways of preventin medication errors, particularly in hospitals（ 2） ?Requiring that a patient’ s identity be confirmed before administering a drug ?Allowing verbal or telephone orders only in an emergency ?Requiring the use of standardized notation ?Dose units written in one way only, for example’ mcg’ not ‘ 181。 11. 按備查簽名式樣簽名。 9. 注明臨床診斷。 7. 按君、臣、佐、使，書寫中藥飲片處方， 并注明煎煮、產(chǎn)地、炮制的特殊要求。 43 藥物治療錯(cuò)誤的防范措施（ 2） 實(shí)施《處方管理辦法》 6. 每張?zhí)幏?不得超過 5種藥品 。 規(guī)范書寫藥名、劑量、規(guī)格、用量。 3. 字跡若修改，應(yīng)簽名注日期。s Office of Pharmacoepidemiology and Statistical Science 藥物治療錯(cuò)誤的防范 ?加強(qiáng)藥物警戒，認(rèn)真實(shí)施 ADR 報(bào)告制度 ?加強(qiáng)藥物警戒，逐步推廣藥物治療錯(cuò)誤報(bào)告辦法 為總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)而設(shè)置，實(shí)施保密， 具非處罰性特征（ a non punitive process） . ?實(shí)施國家頒布的 《 處方管理辦法 》 (2023. 5. 1實(shí)施） ?加強(qiáng)醫(yī)藥人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn) ?樹立和發(fā)揚(yáng)醫(yī)藥人員的高尚職業(yè)道德和工作責(zé)任感 ?加強(qiáng)工作人員間的信息交流； 醫(yī)藥工作者間，醫(yī)護(hù)間，醫(yī)藥工作者與患者間 ?加強(qiáng)藥物治療錯(cuò)誤防范的學(xué)術(shù)研究 42 藥物治療錯(cuò)誤的防范措施（ 1） 實(shí)施《處方管理辦法》 ? 處方書寫規(guī)則 ： 1. 一般項(xiàng)目清晰完整，與病歷一致。s important to recognize that such errors are due to multiple factors in a plex medical system, ? In most cases, medication errors can39。274:29 40 臨床用藥過程及相關(guān)人員 ?醫(yī)院管理體系不完善 ?臨床用藥規(guī)章制度不嚴(yán)謹(jǐn) ?醫(yī)藥工作者責(zé)任心不強(qiáng) ?現(xiàn)代醫(yī)藥知識不足 ?工作負(fù)擔(dān)過重 ?工作環(huán)境嘈雜 ?工作人員間交流不夠充分 41 臨床用藥過程及相關(guān)人員 ?These and other medication errors reported to the FDA may stem from poor munication, misinterpreted handwriting, drug name confusion, lack of employee knowledge, and lack of patient understanding about a drug39。 39 床產(chǎn)婦乙，臨產(chǎn)前，需做奴夫卡因過敏試驗(yàn) 執(zhí)行護(hù)士備藥后，不問床號，竟直走向 39床， 將催產(chǎn)素為臨產(chǎn)婦注入， 10分鐘后引發(fā)子宮強(qiáng)直 收縮，被迫急行剖宮術(shù) — 施藥前不核對姓名、床號、 粗枝大葉，釀成事故。在抗菌、補(bǔ)液治療中，因腹脹加劇擬用新斯的明注射治療 醫(yī)師將該藥口服量看成肌內(nèi)注射量 按每歲 1 mg/次給 mg 藥后 1小時(shí)死亡 —— 不熟悉兒科用藥量，肌注量超過規(guī)定量 10倍，導(dǎo)致患兒中毒死亡 37 藥物治療錯(cuò)誤導(dǎo)致醫(yī)療事故實(shí)例（ 10） ?正常臨產(chǎn)婦，誤注 催產(chǎn)素 ，引發(fā)子宮強(qiáng)直收縮。 藥物治療錯(cuò)誤導(dǎo)致醫(yī)療事故實(shí)例（ 9） ?新斯的明過量致小兒死亡。 醫(yī)生處方：心得安 10 mg tid，服第 1片 5分鐘后 即 “難過得很”， 1小時(shí)后呼吸氣促發(fā)紺，患者 不治而死。 35 藥物治療錯(cuò)誤導(dǎo)致醫(yī)療事故實(shí)例（ 8） ?支氣管哮喘病例錯(cuò)用”心得安”致患者窒息死亡。 但未通知醫(yī)生開退藥單和另行處方。