【正文】 質(zhì)量管理體系認(rèn)證的動態(tài) 根據(jù) CNAB管理體系認(rèn)證年報(bào)截止到 2023年 6月 30 日，經(jīng) CNAB認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的現(xiàn)行有效認(rèn)證證書情況如下： (1）質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書 83904份； (2）環(huán)境管理體系認(rèn)證證書 3645份； （ 3）職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證證書 346份。 質(zhì)量管理體系認(rèn)證的作用和申請步驟 (1)、質(zhì)量管理體系認(rèn)證的作用： ? 為潛在的顧客提供信任； ? 減少第二方審核，節(jié)省大量社會檢驗(yàn)費(fèi)用； ? 建立健全質(zhì)量管理體系； ? 查證是否滿足法規(guī)或其它規(guī)定的要求 (2)、質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請步驟 ? 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求申請人提交一份正式的，由其 授權(quán)代表簽署的申請書，申請書及附件應(yīng)包括： —— 申請認(rèn)證的范圍； —— 申請人同意遵守認(rèn)證要求，提供評價(jià)所需 要的信息。 預(yù)防措施程序文件應(yīng)規(guī)定以下要求： ? 確定潛在不合格及其原因 ? 評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求 ? 確定及實(shí)施所需的措施 ? 記錄所采取措施的結(jié)果 ? 評審所采取的預(yù)防措施的有效性 七、實(shí)施目的、步驟及關(guān)于質(zhì)量體系認(rèn)證 宣貫、推行、實(shí)施 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的目的和作用 ? 有利于保護(hù)消費(fèi)者利益； ? 為提高組織的運(yùn)作能力提供了有效的方法； ? 增進(jìn)國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘。 ? 供方 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 應(yīng)利用： 質(zhì)量方針 /質(zhì)量目標(biāo) /審核結(jié)果 數(shù)據(jù)分析 /糾正和預(yù)防措施 /管理評審 持續(xù)改進(jìn) QMS有效性 糾正措施 ? 執(zhí)行糾正措施：消除不合格的原因 ? 防止不合格重復(fù)發(fā)生 ? 應(yīng)適應(yīng)于所遇問題的影響程度 ? 糾正措施程序應(yīng)規(guī)定 ? 評審不合格 (包括顧客抱怨 ) ? 確定不合格的原因 ? 記錄所采取措施的結(jié)果 ? 評審所采取的糾正措施的有效性 預(yù)防措施 確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不 合格發(fā)生。 ? QMS的適宜性和有效性 。 ? 保持不合格的性質(zhì)及隨后措施的記錄。 ? 交付或開始使用時(shí)發(fā)現(xiàn)，須對不合格的后果采 取適當(dāng)?shù)拇胧?。 C、 讓步使用、放行或接收不合格品 。 ? 文件化的內(nèi)審程序應(yīng)，包括： 實(shí)施審核確保審核獨(dú)立性 /記錄結(jié)果 /向管理者 報(bào)告的職責(zé)和要求 ? 受審區(qū)域的管理者應(yīng)適時(shí)對不符合項(xiàng)采取糾正措 施 ,消除不合格及其原因 ? 跟蹤措施應(yīng)包括 ? 驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施 ? 報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果 過程的監(jiān)視和測量 ? 應(yīng)使用適當(dāng)方法，測量和監(jiān)視滿足顧客要求所 必需的實(shí)現(xiàn)過程 ? 應(yīng)確認(rèn)每個(gè)過程持續(xù)滿足預(yù)期目標(biāo)的能力，未 達(dá)結(jié)果時(shí)，采取糾正和糾正措施確保產(chǎn)品的符 合性。 ? 規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法 。 證實(shí)產(chǎn)品的符合性 確保 QMS的有效性 持續(xù)改進(jìn) QMS的有效性 包括確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的適用的方法及其應(yīng)用程度 監(jiān)視和測量 顧客滿意 ? 應(yīng)監(jiān)視顧客滿意 /不滿意的信息作為對 QMS業(yè)績 的一種測量 ? 應(yīng)確定信息的獲取和利用方法 內(nèi)部審核 應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核以確定 QMS是否： ? 符合 ISO9001： 2023要求、策劃的安排、所確 定的 QMS要求 。 計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)視、測量時(shí) ,應(yīng)在初次使用前確 認(rèn)其能力 ,必要時(shí)再確認(rèn)。 監(jiān)視和測量裝置的控制 ? 應(yīng)識別需實(shí)施的監(jiān)視和測量及所需的監(jiān)視和 測量裝置，為產(chǎn)品符合確定要求提供證據(jù)。 標(biāo)識和可追溯性 ? 適當(dāng)時(shí)，產(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)全過程中使用適宜的方 法識別產(chǎn)品 ? 應(yīng)標(biāo)識產(chǎn)品之測量及監(jiān)視要求之狀態(tài) ? 當(dāng)追溯為必要時(shí)，應(yīng)控制及記錄產(chǎn)品之唯一 性標(biāo)識。 ? 記錄的要求 。 ? 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定 。 ? 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)過程實(shí)施與策劃結(jié)果的能力 。 采購 采購過程 ? 應(yīng)控制采購過程確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求 ? 對供方的控制類型和程度取決于采購產(chǎn)品的 后續(xù)過程實(shí)現(xiàn)及其輸出的影響 ? 應(yīng)依據(jù)提供符合組織要求的能力選擇，評價(jià) 供方 ? 應(yīng)規(guī)定選擇評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則 ? 應(yīng)記錄評價(jià)結(jié)果和跟蹤措施 采購信息 ? 采購文件應(yīng)包括擬采購產(chǎn)品的信息 ? 批準(zhǔn)或資格鑒定的要求，如： ? 產(chǎn)品 /設(shè)施 /程序 /人員 /過程 ? 質(zhì)量管理體系要求 ? 與供方溝通前，確保采購要求之充分性、適宜性 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 ? 應(yīng)確定對采購產(chǎn)品檢驗(yàn)或其它必要的活動并予實(shí)施 ? 采購資料中應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證安排及產(chǎn)品放行方法 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 策劃和控制生產(chǎn)和服務(wù)的提供。 ? 確保有效溝通及明確職責(zé)分工 ? 策劃輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)進(jìn)展適當(dāng)時(shí)予以更新 設(shè)計(jì)和 (或 )開發(fā)輸入 應(yīng)予確定并形成記錄，包括 : ? 功能和性能要求 ? 適用的法律、法規(guī)要求 ? 從前類似設(shè)計(jì)提供之適用信息 ? 所必需的其他要求 評審輸入的適宜性、充分性 解決不完整，含糊或矛盾的要求 設(shè)計(jì)和 (或 )開發(fā)輸出 輸出應(yīng)能針對設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式形成文件 。 設(shè)計(jì)和 (或 )開發(fā) (或 )開發(fā)策劃 ? 應(yīng)策劃和控制、策劃應(yīng)確定 。 ? 問詢合同或訂單處理，包括對其修改 。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 內(nèi)容：顧客特定及組織確定的附加要求 時(shí)間：在承諾供貨前進(jìn)行，并應(yīng)確保 。 ? 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求 。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求確定 ? 顧客規(guī)定的要求：包括可用性，交付和交付 后活動的要求 。 ? 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn) 品接收準(zhǔn)則 。 ? 評價(jià)體系變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 評審輸入 應(yīng)包括現(xiàn)行績效及改進(jìn)機(jī)會： ? 審核結(jié)果 客戶反饋 ? 過程業(yè)績及產(chǎn)品符合性 ? 糾正及預(yù)防措施的狀況 ? 以往管理評審的跟蹤措施 ? 可能影響質(zhì)量管理體系的變化 評審輸出 ? 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn) ? 與顧客要求有關(guān)之產(chǎn)品改進(jìn) ? 所需之資源 管理評審結(jié)果應(yīng)記錄 第 6章 資源管理 資源提供 及時(shí)確定及提供所需資源以： ? 實(shí)施和改進(jìn)過程 ? 達(dá)到顧客滿意 人力資源 適任性，應(yīng)基于： ＊教育 ＊技能 ＊培訓(xùn) ＊經(jīng)歷 能力、意識和培訓(xùn) ? 識別能力需求 ? 提供培訓(xùn)以滿足需求 ? 評價(jià)培訓(xùn)之有效性 ? 員工意識：認(rèn)識所從事的活動與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目 標(biāo)的相關(guān)性和重要性，保存培訓(xùn)和資格的相 關(guān)記錄 () 設(shè)施 識別，提供及維護(hù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的設(shè)施 ? 工作場所及相關(guān)之設(shè)施 ? 過程設(shè)備 (軟件及硬件 ) ? 支持性服務(wù) 工作環(huán)境 確定及管理實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境 第 7章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 應(yīng)策劃、開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需之過程并與 QMS其 他過程要求一致 . 策劃中組織應(yīng)確定以下適當(dāng)內(nèi)容： ? 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 。 ＊確定顧客需求及期望 ＊轉(zhuǎn)化為 QMS要求 ＊予以滿足 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針，其內(nèi)容應(yīng) 。 建立書面程序以規(guī)定對以下的控制： ＊ 標(biāo)識 ＊保護(hù) ＊貯存 ＊檢索 ＊保存期限 ＊處置 第 5章 管理職責(zé) 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策劃 職責(zé)、權(quán)限與溝通 管理評審 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動對其建立、實(shí)施并 持續(xù)改進(jìn) QMS有效性的承諾提供證據(jù) 。 ? 外來文件：識別并控制其分發(fā) 。 ? 確保在使用處獲得有關(guān)版本之適用文件 。 ? 評審、修改并重新批準(zhǔn) 。 ? 文件可采用任何形式或類型的媒體 總則 質(zhì)量管理體系文件包括： 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) (QPQO) 質(zhì)量手冊 (QM) 程序文件 (COP) 作業(yè)指導(dǎo)書、工作指引、規(guī)程、 規(guī)范、制度 (WI) 質(zhì)量記錄 /表格 (QR) 質(zhì)量手冊 編制、保持質(zhì)量手冊，其內(nèi)容包括： ? QMS的范圍：含刪減的細(xì)節(jié)與合理性 () ? 形成文件的程序或?qū)ζ湟? ? QMS過程之間的相互作用的表述 文件控制 體系所要求之文件應(yīng)控制。 過程之相互作用及復(fù)雜性 。 顧客溝通 顧客要求確定評審 LCD熱壓 TAB 裝 鐵 框 后續(xù)服務(wù)提供 顧客要求 管理體系改進(jìn) (輸出 ) 供方 供方選擇評價(jià)控制 采購控制 顧客財(cái)產(chǎn)控制 內(nèi)部溝通 進(jìn)貨產(chǎn)品監(jiān) 視與測量 LCD測試 包裝交付 (產(chǎn)品保護(hù) ) 產(chǎn)品 監(jiān)視、測量及標(biāo)識 監(jiān)視和測量裝置的控制 文件控制、記錄控制 資源提供 數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn) 各使 用過 程 實(shí)現(xiàn) 過程 內(nèi)部審核 管理評審 不 合 格 品 控 制 檢