【正文】 ? 評價(jià)在何處可持續(xù)改進(jìn) QMS的有效性 ? 包括來自監(jiān)控和測量活動(dòng)及其他相關(guān)來源的 數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供下列信息： ? 顧客滿意 () ? 與產(chǎn)品要求的符合性 () ? 過程，產(chǎn)品的特性及其趨勢采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì) 。 ? 應(yīng)使用及控制監(jiān)視及測量設(shè)施裝置以確保測 量能力符合測量要求 適用時(shí)，測量設(shè)施應(yīng) : ? 定期或使用之前進(jìn)行可追溯至國際或國家標(biāo)準(zhǔn)之 設(shè)備校準(zhǔn)或檢定，如不可行則記錄校準(zhǔn)之根據(jù) ? 進(jìn)行調(diào)整、再調(diào)整 ? 保護(hù)以防不當(dāng)調(diào)整而使校準(zhǔn)失敗 ? 保護(hù)以防在搬運(yùn)、維護(hù)及貯存中損壞或失效， 保持校準(zhǔn)結(jié)果的記錄 如發(fā)現(xiàn)校正失敗，應(yīng)重新評價(jià)前次測量結(jié)果的有 效性并采取糾正措施 。 ? 顧客反饋，包括顧客抱怨。 ? 保留作廢文件時(shí)：防止誤用，須適當(dāng)標(biāo)識，作 為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)予控制 () 記錄的控制 控制及保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理 體系有效運(yùn)行的證據(jù)，記錄應(yīng)保持清晰，易于 識別和檢索。 ? 剪裁僅限于第 7章中之要求，且因下列原因： ? 組織提供產(chǎn)品的性質(zhì) ? 顧客要求 ? 適用的法規(guī)要求 當(dāng)該允許剪裁被超越時(shí) (包括法令允許 )， 則不 可宣稱符合本標(biāo)準(zhǔn) 第 2章 引用標(biāo)準(zhǔn) ISO9000： 2023 質(zhì)量管理體系－－基礎(chǔ)和術(shù)語 第 3章 術(shù)語和定義 Supplier Organization Customer 供方 組織 顧客 (分承包方 ) (供方 ) 第 4章 質(zhì)量管理體系 總要求 :依 ISO9001:2023的要求建立，形成 文件 ,實(shí)施、保持及持續(xù)改進(jìn) QMS的有效性 . 為實(shí)施質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)： ? 識別所需之過程及在組織中的應(yīng)用 。 自我評定 定義：是參照 QMS或優(yōu)秀模式對組織的活 動(dòng)和結(jié)果進(jìn)行全面的系統(tǒng)和定期 的評審。 （ 6）過程： GB/T19000： 2023第 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互 作用的活動(dòng)。 C、 最高管理者應(yīng)對持續(xù)改進(jìn)作出承諾 。 C、 應(yīng)激發(fā)員工的積極性和責(zé)任感 。ISO9000 及質(zhì)量認(rèn)證知識 一、什么是 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)的代號、編號、名稱、解釋 GB/T90002023 idtISO9000:2023 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) GB為中國國家標(biāo)準(zhǔn)的代號 G、 B為漢語拼音“國標(biāo)”的簡寫 T為國家標(biāo)準(zhǔn)中的推薦性標(biāo)準(zhǔn)的代號 T為漢語拼音中“推”的簡寫 19000是標(biāo)準(zhǔn)的編號，我國標(biāo)準(zhǔn)化主管部門規(guī) 定在 19000編號序列的標(biāo)準(zhǔn)均屬質(zhì)量管理體系 標(biāo)準(zhǔn) 2023為此標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的版本年號 idt是英文詞 identical的縮寫，表示國家標(biāo) 準(zhǔn)采用國際標(biāo)準(zhǔn)化的程度為等同采用，如用 符號表示則為 ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織英文詞組的簡寫 A、 ISO的原文是 : International Organization For Standardization (該組織成立于 1947年） B、凡冠以 ISO的標(biāo)準(zhǔn)，則表示此類標(biāo)準(zhǔn)均是由 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織所發(fā)布的國際標(biāo)準(zhǔn)． 9000標(biāo)準(zhǔn)的編號 。 D、 員工本身具備足夠的知識、技能和經(jīng)驗(yàn)。 D、 全體員工應(yīng)積極參與持續(xù)改進(jìn)活動(dòng) 。 注： 一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。 持續(xù)改進(jìn) 定義：改進(jìn)是指為改善產(chǎn)品的特征及特性， 提高過程的有效性和效率所開展的活 動(dòng)。 ? 確保過程有效運(yùn)作及控制的準(zhǔn)則和方法 ? 確保獲得對支持及監(jiān)控過程所需信息和資源 。 建立書面程序以規(guī)定對以下的控制： ＊ 標(biāo)識 ＊保護(hù) ＊貯存 ＊檢索 ＊保存期限 ＊處置 第 5章 管理職責(zé) 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策劃 職責(zé)、權(quán)限與溝通 管理評審 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)對其建立、實(shí)施并 持續(xù)改進(jìn) QMS有效性的承諾提供證據(jù) 。 設(shè)計(jì)和 (或 )開發(fā) (或 )開發(fā)策劃 ? 應(yīng)策劃和控制、策劃應(yīng)確定 。 計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)視、測量時(shí) ,應(yīng)在初次使用前確 認(rèn)其能力 ,必要時(shí)再確認(rèn)。 ? 供方 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 應(yīng)利用： 質(zhì)量方針 /質(zhì)量目標(biāo) /審核結(jié)果 數(shù)據(jù)分析 /糾正和預(yù)防措施 /管理評審 持續(xù)改進(jìn) QMS有效性 糾正措施 ? 執(zhí)行糾正措施：消除不合格的原因 ? 防止不合格重復(fù)發(fā)生 ? 應(yīng)適應(yīng)于所遇問題的影響程度 ? 糾正措施程序應(yīng)規(guī)定 ? 評審不合格 (包括顧客抱怨 ) ? 確定不合格的原因 ? 記錄所采取措施的結(jié)果 ? 評審所采取的糾正措施的有效性 預(yù)防措施 確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不 合格發(fā)生。 ? QMS的適宜性和有效性 。 監(jiān)視和測量裝置的控制 ? 應(yīng)識別需實(shí)施的監(jiān)視和測量及所需的監(jiān)視和 測量裝置，為產(chǎn)品符合確定要求提供證據(jù)。 ? 問詢合同或訂單處理，包括對其修改 。 ? 外來文件：識別并控制其分發(fā) 。 標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)改變 1）以過程為基礎(chǔ)的 QMS模式： 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 資源管理 測量、分析 和改進(jìn) 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 滿意 顧客 要求 顧客 輸出 輸入 圖釋 增值活動(dòng) 信息流 圖 1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 2）與 ISO9004之關(guān)系 ? 結(jié)構(gòu)相似，不同的適用范圍 ? ISO9001供組織內(nèi)部使用，認(rèn)證、合同目的 ? ISO9004為更寬范圍目標(biāo)提供指南，旨在改進(jìn) 總體績效 ? 協(xié)調(diào)一致的一對 (Consistent pair) ? 不作為執(zhí)行 ISO9001實(shí)施指南 ? 不作認(rèn)證或簽約之用 ? 與 ISO14001： 1996相互趨近，增強(qiáng)兩者間相 容性 ? 不包括對其他管理體系的要求 ? 可與其他管理體系結(jié)合成一體化 第 1章 范圍 ? 僅限于不影響組織提供滿足顧客及適用法規(guī)要 求的產(chǎn)品的能力，也不免除組織責(zé)任的 QMS要求。 內(nèi)容：可包括修改方針、目標(biāo)和確定采取措 施的需求。 （ 5）審核： GB/T19000： 2023第 為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確 定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的，獨(dú)立 的并形成文件的過程。 B、 只有堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)、組織才能不斷進(jìn)步 。 B、 最高管理者應(yīng)就以下方面實(shí)施教育： 質(zhì)量意識 /職業(yè)道德 /以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的意識 /敬業(yè)精神。國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化組織規(guī)定：凡在 此編號序列內(nèi)的均屬質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 2023為此國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的版本年號 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 為此標(biāo)準(zhǔn)的名稱 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生背景 每個(gè)組織的希望：產(chǎn)品滿足顧客要求 顧客的對質(zhì)量期望越來越高 市場競爭使組織需要有效的體系 ,其作用 : A、 導(dǎo)致持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn) B、 提高顧客的滿意程度 顧客的要求由“規(guī)范”來體現(xiàn)，但體系的不完 善，則規(guī)范不可能始終滿足顧客的要求，也 即組織不具備持續(xù)提供合格產(chǎn)品的能力因而 需要有一個(gè)指導(dǎo)建立有效體系的管理標(biāo)準(zhǔn)作 為產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。才能勝 任工作，實(shí)現(xiàn)充分參與。 E、 持續(xù)改進(jìn)是組織永恒的追求、目標(biāo)和活動(dòng) 7） 原則七：基于事實(shí)的決策方法 理解要點(diǎn)： A、 決策是組織中各級領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)之一 。 組織 ()為了增值通常對過程進(jìn)行策 劃并使其在受控條件下行動(dòng)。改進(jìn)是一種持續(xù)的活動(dòng)。 ? 測量、監(jiān)控和分析過程 。 ? 宣傳符合顧客及法令要求之重要性 ? 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? 進(jìn)行管理評審 ? 確保獲得必要的資源 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)確認(rèn)以增強(qiáng)顧客滿意為目的 。 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段 ? 階段之評審，驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng) ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限 ? 應(yīng)管理參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同組別間之接口 。 第 8章 測量、分析和改進(jìn) 總則 應(yīng)策劃和實(shí)施以下所需的測量、分析和改進(jìn)過程 。 預(yù)防措施與潛在問題的影響程度相適應(yīng) 。 數(shù)據(jù)分析 應(yīng)確定、收集及分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)以證實(shí) 。 顧客財(cái)產(chǎn) (可包括知識產(chǎn)權(quán) ) ? 應(yīng)愛護(hù)在組織控制和使用的顧客財(cái)產(chǎn) ? 應(yīng)識別驗(yàn)證，保護(hù)及維護(hù)供使用或構(gòu)成產(chǎn)品 一部分的顧客財(cái)產(chǎn) ? 遺失、損壞或不適用時(shí)，應(yīng)記錄及向顧客報(bào)告 產(chǎn)品防護(hù) ? 依顧客要求在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間 對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù) ? 包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存及保護(hù) ? 應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。 ? 產(chǎn)品要求得到規(guī)定 ? 如客戶沒有提出書面要求，同意前應(yīng)先確定 ? 與原先表達(dá)不一致之合同或訂單要求已獲解決 ? 組織有能