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正文內(nèi)容

iso9000標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)中的應(yīng)用(參考版)

2025-01-20 17:05本頁(yè)面
  

【正文】 對(duì)有可u能發(fā)生的不合格要采取有。通過(guò)對(duì)上述各方面信息的數(shù)據(jù)分析和通過(guò)u方針、目標(biāo)的持續(xù)改進(jìn)和更新,營(yíng)造一個(gè)激勵(lì)改進(jìn)的氛圍與環(huán)u境,促進(jìn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。見(jiàn) Q/ xJl3. 42《 數(shù)據(jù)分析控制程序 》 。p 質(zhì)管部組織有關(guān)部門(mén)在對(duì)以上數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上,積極組織有關(guān)部門(mén)尋找管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì),確定需要預(yù)防或改進(jìn)的方面 (如生產(chǎn)工藝的優(yōu)化,產(chǎn)品的技術(shù)革新等 )。并且,在日常對(duì)體系運(yùn)行檢查和監(jiān)督過(guò)程中,質(zhì)管部也要及時(shí)分析從各方面反饋的信息。見(jiàn) Q/ xJl 3. 40《 不合格品控制程序 》 。6. 返修、返工后的產(chǎn)品,應(yīng)按規(guī)定作重新檢驗(yàn)。同意后,對(duì)不合格品和返修情況應(yīng)予以記錄,以表明不合格品的實(shí)際狀況。必要時(shí),還應(yīng)寫(xiě)出 《 問(wèn)題分析報(bào)告 》 。 公司管理體系文件 8. 3. l不合格品控制 (續(xù) )4. 對(duì)不合格品應(yīng)按規(guī)定做好各項(xiàng)記錄并妥善保存。對(duì)那些影響產(chǎn)品性能的不合格品的處置,要有技術(shù)上的判斷并將實(shí)際狀況形成文件。對(duì)降級(jí)返修要嚴(yán)格按規(guī)定要求進(jìn)行審核,會(huì)簽或?qū)徟?。然后,由生產(chǎn)、采購(gòu)等部門(mén)對(duì)不合格品進(jìn)行具體處置。2. 發(fā)現(xiàn)不合格后,檢查員應(yīng)及時(shí)做出初步評(píng)價(jià),根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件規(guī)定有權(quán)對(duì)不合格品進(jìn)行處理時(shí),可根據(jù)授權(quán)直接對(duì)不合格品作出處理決定。除非獲得顧客的授權(quán)?!?應(yīng)認(rèn)真根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目做好檢驗(yàn)記錄,給出檢驗(yàn)結(jié)果和判定,并有授權(quán)質(zhì)量檢驗(yàn)人員的簽字或蓋章?!?檢驗(yàn)員根據(jù)相應(yīng)的 《 檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) 》 及相關(guān)文件中的要求,進(jìn)行進(jìn)貨、過(guò)程和最終質(zhì)量檢驗(yàn),并認(rèn)真作好 《 質(zhì)量檢驗(yàn)記錄》 。n 對(duì)公司管理體系運(yùn)行狀況的審核、檢查、反饋信息進(jìn)行分析后,如出現(xiàn)的問(wèn)題影響到公司管理體系的正常運(yùn)行或是普遍存在的共性問(wèn)題,公司將通過(guò)改進(jìn)管理體系文件或下發(fā)管理文件,予以糾正。n 根據(jù)每一個(gè)工序的特性及其對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的影響程度,分別采用過(guò)程能力分析,統(tǒng)計(jì)一次交檢合格率、設(shè)備故障率、合同完成率、內(nèi)外部故障損失率、生產(chǎn)周期和生產(chǎn)能力,收集顧客/供方評(píng)價(jià)等方法進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的方法可以是管理評(píng)審、內(nèi)部管理體系審核、過(guò)程審核、工作質(zhì)量檢查、過(guò)程及其輸出的監(jiān)視和測(cè)量、過(guò)程的有效性評(píng)價(jià)、第三方監(jiān)督檢查等。在下次審核時(shí)要對(duì)上次審核中提出的糾正措施與預(yù)防措施及其實(shí)施效果加以確認(rèn)。n 審核報(bào)告及其利用a)每月的審核結(jié)束后,應(yīng)及時(shí)編寫(xiě) 《 月度審核報(bào)告 》 , 《 月度審核報(bào)告 》 經(jīng)質(zhì)管部主任審核后下發(fā)。各責(zé)任部門(mén)應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行原因分析,制訂糾正措施和預(yù)防措施,開(kāi)展對(duì)內(nèi)審不合格項(xiàng)的整改工作。l 審核準(zhǔn)備a)內(nèi)部管理體系審核工作由質(zhì)管部負(fù)責(zé)具體組織落實(shí),選擇和指定經(jīng)管理者代表授權(quán)的具有內(nèi)審員資格的審核人員參加,他們與被審核的工作應(yīng)無(wú)直接責(zé)任關(guān)系.b)審核前,審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)審核小組會(huì)議,明確審核計(jì)劃,組織審核員編制 《 內(nèi)部管理體系審核檢查表 》 。 c)對(duì)于分散式審核,每月審核前由質(zhì)管部編制詳細(xì)的 《 審核計(jì)劃 》 ,明確審核的目的、內(nèi)容、審核組成員、審核依據(jù)、審核日期等。 公司管理體系文件 8. 2. 2內(nèi)部審核l 審核計(jì)劃a)內(nèi)部管理體系審核工作應(yīng)有計(jì)劃定期開(kāi)展。p 市場(chǎng)部對(duì)收回的調(diào)查表及相關(guān)各方反饋的信息進(jìn)行綜合整理,了解公司的產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客需求和期望的程度,分析顧客需求和期望的變化趨勢(shì)以及與設(shè)定目標(biāo)及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差距,提出需要改進(jìn)的方面,編制 《 顧客滿意度調(diào)查報(bào)告 》 ,反饋給公司領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)管部,以便組織采取相應(yīng)的糾正措施、預(yù)防措施和改進(jìn)措施。p 每年由市場(chǎng)部定期組織向訂購(gòu)本公司產(chǎn)品的顧客和最終顧客發(fā)出 《 顧客滿意度調(diào)查問(wèn)卷 》 ,調(diào)查顧客對(duì)公司產(chǎn)品、服務(wù)、經(jīng)銷(xiāo)部或代理商的滿意程度,并收集相關(guān)意見(jiàn)和建議。p 要充分利用統(tǒng)計(jì)技術(shù),通過(guò)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用,對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的信息進(jìn)行分析、處理。 公司管理體系文件 8測(cè)量、分析和改進(jìn) 8 .l總則p 公司建立測(cè)量、分析和改進(jìn)的系統(tǒng),通過(guò)檢測(cè)顧客滿意程度、內(nèi)部審核、過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量、不合格品/不符合項(xiàng)控制、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施等,以實(shí)現(xiàn): a)管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn); b)管理符合管理體系要求和持續(xù)改進(jìn); c)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程處于受控狀態(tài),產(chǎn)品符合顧客要求和期望?!?公司定期進(jìn)行安全例行檢查?!?針對(duì)上述管理對(duì)象,由保安公司、質(zhì)管部、物資供應(yīng)部門(mén)組織制訂應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)程序和潛在的環(huán)境與安全事故應(yīng)急方案,以預(yù)防事故的發(fā)生,或在事故發(fā)生后,將其對(duì)環(huán)境與安全的影響控制到最小。對(duì)進(jìn)入作業(yè)場(chǎng)所的合同方和訪問(wèn)者及作業(yè)場(chǎng)所所使用的外界提供的設(shè)備,應(yīng)建立相應(yīng)安全管理程序,并同時(shí)通報(bào)給合同方和供方。n 在程序中規(guī)定運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn),使操作者知道如何去做,且做好記錄。 公司管理體系文件 7. 7壞境/職業(yè)健康安全運(yùn)行控制n 根據(jù)公司的環(huán)境因素與危險(xiǎn)源,特別是重要環(huán)境因素和重大危險(xiǎn)源,確定需控制的有關(guān)的運(yùn)行與活動(dòng)。n 當(dāng)運(yùn)用計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量時(shí),應(yīng)對(duì)該軟件滿足預(yù)期監(jiān)視和測(cè)量要求的能力進(jìn)行預(yù)先確認(rèn),必要時(shí)還要進(jìn)行定期再確認(rèn)。n 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置實(shí)行出入庫(kù)檢定、周期檢定、現(xiàn)場(chǎng)撿定、返還檢定、修復(fù)檢定,保證其不確定度和適用性保持完好。n 保證校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、監(jiān)視、測(cè)量和試驗(yàn)有適宜的環(huán)境條件,保證臨視和測(cè)量裝置在搬運(yùn)、保養(yǎng)和貯存期間,其不確定度和適用性保持完好。未經(jīng)校準(zhǔn)或校準(zhǔn)不合格的監(jiān)視和測(cè)量裝置不得投入使用。* 產(chǎn)品防護(hù) Q/ xJl3. 22《 產(chǎn)品防護(hù)控制序 》 。n 詳細(xì)內(nèi)容 Q/ xj l3. 2l《 顧客財(cái)產(chǎn)控制程序 》 。n 在加工過(guò)程中應(yīng)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)和維護(hù)。n 對(duì)顧客提供的產(chǎn)品進(jìn)公司后,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證,并由供應(yīng)部門(mén)等區(qū)別于一般物資進(jìn)行保管、維護(hù)、標(biāo)識(shí)、貯存、搬運(yùn)和投用。n 詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn) Q/ xJl3. 20《 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制稃序 》 。n 對(duì)重要產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)識(shí)及其記錄,最終要?dú)w入產(chǎn)品檔案,保證可追溯性要求。n 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)在加工時(shí)如被去除,應(yīng)立即按標(biāo)記移植 ,要求重新進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 公司管理體系文件 7. 5. 3標(biāo)識(shí)和可追溯性n 標(biāo)識(shí)有 : 進(jìn)貨的標(biāo)識(shí) ﹑ 在制品的標(biāo)識(shí) ﹑ 產(chǎn)成品標(biāo)識(shí)n 標(biāo)識(shí)的形式一般采用打鋼印、涂漆、銘脾、標(biāo)簽、條形碼等形式。特殊過(guò)程的操作人員須經(jīng)專(zhuān)業(yè)崗位培訓(xùn)、考核合格并取得資格后方可上崗?!?有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)提供控制的詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn) Q/ xJl3. 18《 生產(chǎn)提供控制程序 》 和 Q/ xJl3. 19《 顧客服務(wù)控制程序 》 。n 顧客驗(yàn)證的具體事宜應(yīng)在合同中明確規(guī)定。但本公司不能把該驗(yàn)證用作供方對(duì)質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的證據(jù)。n 當(dāng)本公司需要在供方處驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求時(shí),供應(yīng)部門(mén)等應(yīng)在采購(gòu)信息中規(guī)定驗(yàn)證的安排以及產(chǎn)品放行交付的方式,以便保證驗(yàn)證工作的順利進(jìn)行。 公司管理體系文件 7. 4. 3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證n 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證可采取多種方式,如供方現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)、進(jìn)貨檢驗(yàn)、查驗(yàn)供方提供的合格證據(jù)等。對(duì)采購(gòu)信息應(yīng)適當(dāng)考慮使用電子媒體,以便使溝通要求最佳化和快捷化。 公司管理體系文件 7. 4. 2采購(gòu)信息p供應(yīng)采購(gòu)部門(mén)對(duì)常用的物資和一般外協(xié)件編制 《 物資供應(yīng)計(jì)劃 》和 《 外協(xié)計(jì)劃 》 ,對(duì)重要的或新產(chǎn)品中的主要材料、元器件和外協(xié)件應(yīng)同技術(shù)部門(mén)在合同或技術(shù)協(xié)議中明確采購(gòu)/外協(xié)質(zhì)量要求p采購(gòu)信息通過(guò) 《 物資供應(yīng)計(jì)劃 》 或 《 外協(xié)、計(jì)劃 》 、合同、技術(shù)協(xié)議、規(guī)范、圖樣、加工要求、檢驗(yàn)規(guī)程及其它有關(guān)的技術(shù)資料等分別不同情況進(jìn)行明確。公司對(duì)所有供方應(yīng)進(jìn)行定期重新評(píng)價(jià)其持續(xù)的質(zhì)量保證能力。 n 確定選擇供方的原則n 根據(jù)需要應(yīng)對(duì)供方進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂?,必要時(shí),應(yīng)對(duì)供方進(jìn)行管理體系審核。n 設(shè)計(jì)更改應(yīng)形成記錄,并有相應(yīng)的更改標(biāo)記和審批記錄 n 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制的詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn) Q/ XJl3 14《 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 》n 工程設(shè)計(jì)的更改要求見(jiàn) Q/ xJl3. 15《 工程設(shè)計(jì)控制程序 》 。n 重大的結(jié)構(gòu)和性能方面的更改,應(yīng)經(jīng)設(shè)汁、工藝、質(zhì)量、供應(yīng)等部門(mén)進(jìn)行會(huì)審或再次進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審,修改后要按有關(guān)程序進(jìn)行驗(yàn)證。最后,經(jīng)公司總工程師批準(zhǔn)后下達(dá)投產(chǎn)通知 .★ 對(duì)于工程設(shè)計(jì),通過(guò)顧客對(duì)圖紙或產(chǎn)品實(shí)物的確認(rèn)、產(chǎn)品的出廠前的總裝、整機(jī)調(diào)試/檢驗(yàn)等方式進(jìn)行產(chǎn)品確認(rèn) . 公司管理體系文件 7. 3. 7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改n 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改項(xiàng)目根據(jù)顧客要求、質(zhì)量改進(jìn)或生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,由該產(chǎn)品的設(shè)計(jì)部門(mén)提出更改?!? 產(chǎn)品鑒定由科技部組織,設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、供應(yīng)、工藝、質(zhì)管、質(zhì)檢、中試和標(biāo)準(zhǔn)化等部門(mén)有關(guān)人員參加,由設(shè)計(jì)部門(mén)提供必備的資料及樣機(jī)。 公司管理體系文件 7. 3. 6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)★ 在設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后,應(yīng)針對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn),以保證產(chǎn)品符合特定的使用者的要求和需要。n 工程設(shè)計(jì)的驗(yàn)證采取試驗(yàn)、調(diào)試等方式進(jìn)行。u 工程設(shè)計(jì)的評(píng)審采取由責(zé)任人校核和審核的方式進(jìn)行。每次設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的參加者應(yīng)包括與被評(píng)審的設(shè) 計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)職能部門(mén)的代表,需要時(shí)也可請(qǐng)其他有關(guān) 專(zhuān)家參加。u 評(píng)審的內(nèi)容包括: a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果是否滿足要求; b)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃的進(jìn)展情況 c)滿足驗(yàn)證和確認(rèn)的目標(biāo); d)評(píng)價(jià)產(chǎn)品在使用中潛在的危險(xiǎn); e)產(chǎn)品性能的壽命周期; f)對(duì)更改及其影響的控制; g)問(wèn)題的識(shí)別和糾正; h)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程改進(jìn)的機(jī)會(huì); i)產(chǎn)品對(duì)環(huán)境的潛在影響。n 對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)輸出文件,應(yīng)根據(jù)具體情況經(jīng)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)主管和 (或 )設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人等進(jìn)行適當(dāng)?shù)卦u(píng)審、批準(zhǔn),然后予以發(fā)放。★ 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的輸入文件一般以 《 技術(shù)任務(wù)書(shū) 》 和 《 計(jì)劃任務(wù)書(shū) 》 的形式提供,具體內(nèi)容應(yīng)包括: a)功能和性能要求; b)適用的法律、法規(guī)要求; c)以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信 . d)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其它要求 公司管理體系文件 7. 3. 3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出n 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門(mén)應(yīng)將設(shè)計(jì)輸出形成完整的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、圖樣和計(jì)算機(jī)軟件等,并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)征和確認(rèn)的形式來(lái)表達(dá)。對(duì)不完整的、含糊的或矛盾的要求,應(yīng)及時(shí)會(huì)同這些要求的提出者協(xié)商解決?!?對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)計(jì)劃應(yīng)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,隨設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)活動(dòng)的進(jìn)展而加以必要的修改?!?有關(guān)顧客要求的識(shí)別、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審及與顧客溝通的詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn) Q/ XJl3. 13《 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 》 。對(duì)于顧客的反饋,包括滿意或抱怨的意見(jiàn)應(yīng)予以記錄。▲(售中 ) 問(wèn)詢、咨詢、合同或訂單的處理及其修改 銷(xiāo)售部門(mén)對(duì)顧客來(lái)信、電話、傳真等方式的問(wèn)詢或咨詢 (包括合同執(zhí)行和變更情況 ),設(shè)專(zhuān)人解答并記錄、落實(shí)。n 對(duì)評(píng)審結(jié)果和在評(píng)審中提出的解決問(wèn)題的措施予以記錄。n 對(duì)于合同修訂和撤銷(xiāo)的任何信息,都需征求相關(guān)部門(mén)和顧客的意見(jiàn)。n 在與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審之后,由銷(xiāo)售部門(mén)授權(quán)人代表公司與顧客簽定合同,將相應(yīng)的信息以書(shū)而形式傳遞到公司相關(guān)部門(mén)。如習(xí)慣上隱含的、無(wú)需明示的要求,必須履行的與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),相關(guān)的法律法規(guī)國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,產(chǎn)品本身的質(zhì)量要求,顧客對(duì)產(chǎn)品的可靠性、運(yùn)輸、支持性服務(wù)的要求,對(duì)人身的健康、安全和環(huán)境等方面的要求以及其它公司規(guī)定的任何附加要求 (可以是內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) )。◎ 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中,建立并保持相關(guān)記錄以便對(duì)產(chǎn)品的符合性提供必要的證據(jù) 公司管理體系文件 7. 2與顧客有關(guān)的過(guò)程n n 銷(xiāo)售、設(shè)計(jì)等部門(mén)負(fù)責(zé)在投標(biāo)、報(bào)價(jià)、合同洽談、市場(chǎng)調(diào)查、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、水平對(duì)比等過(guò)程中注重信息收集、識(shí)別顧客需求,確定顧客明示的和識(shí)別顧客潛在的要求。并重點(diǎn)考慮與顧客有關(guān)的過(guò)程、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程、采購(gòu)過(guò)程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程,以公司 《 管理體系文件 》 和有關(guān)技術(shù)、管理文件的方式予以規(guī)定。 員工參與 a)在公司的重大決策中要堅(jiān)持 “民主集中制 ”的原則,為員工提供參與公司重大決策的機(jī)會(huì); b)在公司的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,要注意征集并采納員工的合理化建議,為員工提供參與公司管理和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的機(jī)會(huì)。 a)弘揚(yáng)公司企業(yè)文化,發(fā)揮企業(yè)文化的導(dǎo)向功能,統(tǒng)一整個(gè)公司和全體員工的行動(dòng)方向,使員工深化和認(rèn)同企業(yè)共同的利益和目標(biāo); b)發(fā)揮企業(yè)文化的約束功能,制定統(tǒng)一的行為規(guī)范,使全體員工達(dá)到協(xié)調(diào)行為、自我控制的目的; c)發(fā)揮企業(yè)文化的凝聚功能,使員工充分認(rèn)識(shí)公司利益的重要性,使公司各方面力量凝聚起來(lái)。* 企業(yè)文化252。p 動(dòng)力設(shè)備公司、房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)公司、工藝所等部門(mén)負(fù)責(zé)確定、提供并維護(hù)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)和為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所必須的基礎(chǔ)設(shè)施。n 培訓(xùn)人員范圍:公司全體員工,包括臨時(shí)雇用人員。
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