1個(gè)體化醫(yī)學(xué)與分子診斷(參考版)
2025-01-15 07:19本頁(yè)面
【正文】 2023年 2月 1日星期三 7時(shí) 5分 39秒 07:05:391 February 2023 1一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。 2023年 2月 1日星期三 上午 7時(shí) 5分 39秒 07:05: 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過(guò)于提升自我。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 :05:3907:05Feb231Feb23 1越是無(wú)能的人，越喜歡挑剔別人的錯(cuò)兒。 , February 1, 2023 閱讀一切好書(shū)如同和過(guò)去最杰出的人談話。 2023年 2月 1日星期三 7時(shí) 5分 39秒 07:05:391 February 2023 1空山新雨后，天氣晚來(lái)秋。 2023年 2月 1日星期三 上午 7時(shí) 5分 39秒 07:05: 1楚塞三湘接，荊門九派通。 07:05:3907:05:3907:05Wednesday, February 1, 2023 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 07:05:3907:05:3907:052/1/2023 7:05:39 AM 1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的積累。 上午 7時(shí) 5分 39秒 上午 7時(shí) 5分 07:05: 沒(méi)有失敗，只有暫時(shí)停止成功！。 2023年 2月 上午 7時(shí) 5分 :05February 1, 2023 1行動(dòng)出成果，工作出財(cái)富。 :05:3907:05:39February 1, 2023 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國(guó)見(jiàn)青山。 :05:3907:05Feb231Feb23 1故人江海別，幾度隔山川。 , February 1, 2023 雨中黃葉樹(shù)，燈下白頭人。 因此，除體細(xì)胞突變檢測(cè)外，在采集標(biāo)本前應(yīng)告知患者以上風(fēng)險(xiǎn)并簽署知情同意書(shū)。要保護(hù)個(gè)體不受基因歧視，在當(dāng)今首要的是要保護(hù)個(gè) 人基因信息的隱私，其次就是要建立完善的法律體系和社會(huì)道德體系。 ?科學(xué)地、全面地、正面地向其解釋在疾病發(fā)生中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及在藥物治療當(dāng)中的積極意 義，使病人能正確地、積極地對(duì)待個(gè)體的基因信息。 （ 2）尊重個(gè)人基因知情權(quán) ? 檢測(cè)前，必須告知被檢者檢測(cè)的目的、意義、程序、結(jié)果及風(fēng)險(xiǎn)，由本人同意。 ?尊重被檢者本人因種種原因而不愿知道自己某些基因信息的選擇。117:217–27. Jian Shen, J, et al, Cancer Cytopathol, 2023。 乳腺癌 判斷病情 慢性淋巴細(xì)胞性白血病 選藥 乳腺癌 確定劑量 結(jié)腸直腸癌 判斷藥物療效 慢性髓細(xì)胞性白血病 復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn) 乳腺癌 基因測(cè)序 , 風(fēng)險(xiǎn)分析 輕微后遺癥 HER2基因表達(dá) UGT1A1多態(tài)性分析 BCRABL熒光定量 多變量分析 個(gè)體化醫(yī)學(xué)分子診斷臨床應(yīng)用分類及舉例 疾病易感 Oncotype DX? (基因表達(dá)譜 21) 篩選乳腺癌相關(guān)基因 臨床研究 (n=400)驗(yàn)證 確定與無(wú)轉(zhuǎn)移生存最有 關(guān)的 21個(gè)基因 基因表達(dá)譜 21試劑盒 (RTPCR技術(shù) ) ? 結(jié)果以復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分 (0100): ＜ 18分 : 低； 1831：中；＞ 31：高 ?250/25000基因 ?多 (3)中心臨床試驗(yàn) ?16個(gè)癌基因 ?5個(gè)癌基因正常表達(dá)參考基因 (reference genes) 胰腺癌分子診斷： PathFinderTG? ? ? ? ? 2023年 1月 1日啟用 由于標(biāo)本量不足，或組織細(xì)胞學(xué)結(jié)果不能肯定作出病理學(xué) 診斷時(shí)的輔助方法。 (伊立替康 ) Gleevec174。 (坎帕斯 ) CD52人源化單克隆抗體 Herceptin174。 規(guī)格型號(hào) 20 人份 /套 個(gè)體化藥物治療基因芯片 注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械 (準(zhǔn) )字 2023第 3401324號(hào) 生產(chǎn)單位 湖南宏灝基因生物科技有限公司 開(kāi)發(fā)成熟的個(gè)體化藥物治療基因芯片 1. YZYMT001A人類 KRAS基因突變檢測(cè)試劑盒（ PCR熒光探針?lè)?)12人份 /盒 2. YZYMT002A人類 EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒（ PCR熒光探針?lè)ǎ?12人份 /盒 3. YZYMT003A人類 BRAF基因突變檢測(cè)試劑盒（ PCR熒光探針?lè)ǎ?12人份 /盒 4. YZYMT006人類 CYP2C19基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（ PCR熒光探針?lè)?20人份 /盒 5. YZYMT007人類 CYP2C9和 VKORC1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（ PCR熒光探針?lè)ǎ?20人 份 /盒 6. YZYMT008人類 UGT1A1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（ PCR熒光探針?lè)?)20人份 /盒 7. YZYMT009人類 CYP2D6和 SULT1A1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（ PCR熒光探針?lè)ǎ?20人 份 /盒 8. YZYMT010人類 TPMT基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（ PCR熒光探針?lè)?)20人份 /盒 9. YZYMT011人類 SLCO1B1和 ApoE基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（ PCR熒光探針?lè)?)20人份 /盒 我國(guó)個(gè)體化醫(yī)學(xué)發(fā)展三個(gè)階段 基礎(chǔ)理論研究 基因?qū)騻€(gè)體 化藥物治療的 提出和推動(dòng) 推動(dòng)國(guó)家管理 體系和個(gè)體化 醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 化和法規(guī)化 １ ９ ８ ０ 年 代 啟 動(dòng) １ ９ ９ ０ 年 代 啟 動(dòng) ２ ０ １ ０ 年 代 啟 動(dòng) 疾病相關(guān)基因 疾病預(yù)測(cè)與診斷 藥物作用相關(guān)基因 個(gè)體化藥物治療 罕見(jiàn)孟德?tīng)栠z傳病 致病基因 常見(jiàn)復(fù)雜疾病 易感基因 藥物代謝 /作用 基因 藥物代謝 /作用 SNPs 疾病預(yù)測(cè) 對(duì)疾病的新認(rèn)識(shí)和控制 個(gè)體化用藥 最佳藥物反應(yīng) 倫理、法律、社會(huì)問(wèn)題 分子診斷是實(shí)施個(gè)體化醫(yī)學(xué)的必需 基因檢測(cè) 發(fā)現(xiàn) 生物標(biāo)記假說(shuō) 候選生物標(biāo)記 確證 開(kāi)發(fā)原型檢測(cè) 方法 確證 候選生物標(biāo)記 臨床確證 體外診斷試劑 分析方法優(yōu)化 和開(kāi)發(fā) 管理部門批準(zhǔn) 應(yīng)用 各實(shí)驗(yàn)室采用 審核實(shí)驗(yàn)室結(jié)果 的室間差 臨床和實(shí)驗(yàn) 室培訓(xùn) 生物標(biāo)
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