【正文】 內(nèi)審報告，糾正措施，實施結(jié)果有效性以及文件修改情況謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH。若無效重新啟動糾正措施程序。※ 若有爭議提交質(zhì)量主管協(xié)調(diào)解決（ 6）編寫審核報告① 目的范圍② 受審方負(fù)責(zé)人③ 日期審核組成員④ 依據(jù)⑤ 受審方主要參與者⑥ 首次會議記錄（附件）⑦ 不合格匯總結(jié)果（不合格報告為附件）⑧ 審核綜述及結(jié)論⑨ 糾正措施時限要求⑩ 審核報告分發(fā)范圍11 組長簽字、日期7 分發(fā)審核報告8 責(zé)任部門制訂并實施糾正措施? 調(diào)查該不符合項結(jié)果影響（ 8A）? 必要時通知客戶 在調(diào)查分析基礎(chǔ)上提出來糾正措施并告知內(nèi)審員后實施。5E 召開本次會議? 組長主持? 參加人員同中首次，到會人員簽到? 組長說明a) 不合格報告數(shù)量及分類b) 宣讀不合格報告，受審方負(fù)責(zé)人要簽字確認(rèn)c) 對受審方體系運行情況作綜合評價。b) 同去年不合格項進(jìn)行比較，是否有減少。? 對審核方作一次綜合評價。? 審核發(fā)現(xiàn)有合格和不合格的，不合格的要得到被審核方確認(rèn)。 一個部門職責(zé)是多方面，主要職責(zé)要查，輔助職責(zé)也要查。? 部門審核法 優(yōu)點比較省時間省精力，但要注意。?橫向 按全要素進(jìn)行 優(yōu)點：全面 缺點：是要素間接口環(huán)節(jié)難充分審核。③ 內(nèi)審的路線和方法? 縱向 優(yōu)點：真實、直觀、過程間要素間接口易查明。? 要多看、多聽、多問、少講。② 技巧? 正確的應(yīng)用檢查表。掌握審核審核氣氛使之在和諧平等氣氛中進(jìn)行。內(nèi)審是全面搜集客觀證據(jù)，而絕非只去發(fā)現(xiàn)不合格項。并明確審核過程聯(lián)系，澄清審核中尚待明確問題，確定來次會議時間。（ 5）內(nèi)部審核5A 首次會議? 組長主持：全體組員和受審方代表參加。（如抽報告，可按產(chǎn)品分類和報告性質(zhì)，綜合效意）※ 檢查表要注意審核的全面性? 按要素編 注意接口。? 大?。簳r間限制和風(fēng)險大小。如：體系未覆蓋固定場所以外的區(qū)域； 準(zhǔn)沒有建立有效的機(jī)制，造成標(biāo)準(zhǔn)過期。 （ 4）審核準(zhǔn)備工作4A：文審，若發(fā)現(xiàn)文件不合格，告知質(zhì)量主管加以修改。（ 2） 組建內(nèi)審組按內(nèi)審范圍選組長和組員；? 經(jīng)培訓(xùn)? 最好是獨立于被審核方。5 內(nèi)部審核的依據(jù)內(nèi)部審核的依據(jù)一般應(yīng)包括實驗室的質(zhì)量管理體系文件、認(rèn)可準(zhǔn)則及其認(rèn)可準(zhǔn)則的特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明、 CNAL其他認(rèn)可要求等。這里的要求主要指審核依據(jù)的要求，包括檢測 /校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的要求、質(zhì)量體系文件的要求、客戶的要求、法律法規(guī)以及 CNAL的要求等。 ”2 審核范圍對實驗室建立質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍及其承諾和實施范圍的界定。2. 2 質(zhì)量體系運行中的關(guān)鍵工作? 依據(jù)準(zhǔn)則不斷增強(qiáng)建立優(yōu)秀實驗室的信心和機(jī)制；? 建立監(jiān)控機(jī)制，保證檢測 /核準(zhǔn)的有效性；? 認(rèn)真開展審核和評審活動，促進(jìn)體系不斷完善；? 加強(qiáng)糾正措施、預(yù)防措施的落實，持續(xù)改進(jìn)不斷改善體系運行水平；? 努力采用新技術(shù)，拓展新項目，提高檢測能力；? 加強(qiáng)質(zhì)量考核，促進(jìn)各質(zhì)量職能的落實；? 質(zhì)量體系是否有效運行并不斷完善，主要在于實驗室最高管理者對質(zhì)量的投入。? 質(zhì)量體系有效運行表征：a. 各項質(zhì)量活動均處于受控狀態(tài)，并嚴(yán)格遵循文件并有完整記錄；b. 有持續(xù)改進(jìn)，自我完善，自我發(fā)展的能力，實驗室業(yè)績不斷提升。1. 8 應(yīng)防止新舊體系混雜運行? 防止新舊體系文件交替使用，新舊記錄格式并存；? 防止因機(jī)構(gòu)調(diào)整人員不能及時到位而造成空崗；? 防止新舊工作流程、工作程序混合運行。1. 7 新舊體系交替期應(yīng)設(shè)立臨時工作班子，編制詳細(xì)可行的過渡期工作計劃。1. 5 新的體系文件已按發(fā)放要求發(fā)放，舊文件已全部收回并報廢。1. 3 所有部門對自己質(zhì)量職能和履行職能的相關(guān)程序已明確（特別是同原運行方式有異部分）。）8. 審定（人員要求與審定內(nèi)容）9. 無標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的認(rèn)定和驗證10. 簽發(fā)11. 修訂和作廢12. 歸檔第五節(jié) 質(zhì)量體系運行1 運行前的準(zhǔn)備1. 1 新體系文件已經(jīng)充分宣貫，全體人員已基本熟悉和了解并能方便取得。）5. 主要內(nèi)容：（項目名稱、適用范圍、檢測依據(jù)、具體的步聚和方法、應(yīng)用的設(shè)備、儀器、材料、設(shè)施、異常情況處理、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果判定。）2. 適用范圍：（規(guī)定了需要編寫指導(dǎo)書的幾種情況，格式、主要內(nèi)容、編制、審定、批準(zhǔn)、修訂、使用與管理、歸檔等方面要求。4. 3對各類作業(yè)規(guī)程應(yīng)明確編制、修訂、審定、批準(zhǔn)人員有資格和職責(zé)及其程序。4 作業(yè)規(guī)程編制4. 1作業(yè)規(guī)程包括：檢驗指導(dǎo)書（檢驗細(xì)則）、操作規(guī)程、自校規(guī)程、設(shè)備維護(hù)規(guī)程、安全規(guī)程等。3. 2描述形式? 敘述式? 流程圖式：按質(zhì)量活動邏輯順序用計算機(jī)流程圖標(biāo)準(zhǔn)符號進(jìn)行描述；? 混合式：流程圖加說明3. 2 敘述式程序文件內(nèi)容? 封面? 刊頭? 正文? 刊尾3. 3 程序性文件編輯? 明確程序性文件編制計劃；? 明確程序性文件分類方式、編寫方法；? 確定各類程序文件描述的主要內(nèi)容 [包括：涉及范圍、工作主要順序（ 5W+1H），需重點控制的方面 ]以及同上下文件、同類文件關(guān)系；? 列出各類程序性文件總目錄；? 規(guī)定程序性文件統(tǒng)一格式或（刊頭等）和風(fēng)格；? 明確編制、修訂、審定、批準(zhǔn)人員資格和職責(zé)及其程序；? 對原有規(guī)章制度或程序按新的目錄列出對應(yīng)關(guān)系。3 程序性文件的編寫3. 1 程序性文件? 是對完成各項質(zhì)量活動的方法作出規(guī)定；? 是對一個要素或一組相關(guān)要素進(jìn)行描述；? 是按質(zhì)量手冊對某要素或某些要素描述的要求進(jìn)行展開，以便具體實施。? 質(zhì)量手冊管理：對質(zhì)量手冊的使用、保存、分發(fā)、評審、修訂、改版以及是否保密等作出規(guī)定。? 主題內(nèi)容及運用范圍：本手冊適用于哪些檢驗 /檢準(zhǔn)領(lǐng)域（包括種類、范圍）、服務(wù)類型、采用什么質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)以及規(guī)定所適用的質(zhì)量體系的要素。? 手冊目錄：列出手冊中所含章節(jié)號及題目。? 修訂頁：用修訂表形式說明各部門的修訂狀態(tài)。2 質(zhì)量手冊的編寫2. 1編寫前準(zhǔn)備? 質(zhì)量方針和目標(biāo)已確定；? 確定要素和控制程序；? 機(jī)構(gòu)已設(shè)定，職能已分配；? 設(shè)計質(zhì)量體系文件總框架及編寫要求；? 列出質(zhì)量手冊目錄和各章節(jié)內(nèi)容提綱；? 對照要求，查是否有遺漏或編排不合理。文件一致性較易做到，但要注意自身的實際情況和接口關(guān)系。編寫人員能力強(qiáng)，人員之間觀點較統(tǒng)一，溝通方便，文件編制總體計劃嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致時可以彩，但要經(jīng)常相互補(bǔ)充、完善。? 要注意做到同一類文件編制風(fēng)格的統(tǒng)一性a. 格式、主要欄目、描述方式的一致性；b. 編制、審批、修訂程序一致。手冊程序作業(yè)規(guī)程記 錄手冊程序作業(yè)規(guī)程記 錄? 各類文件之間關(guān)系和銜接a. 質(zhì)量文件越上層原則，越下層越具體；b. 各層文件都應(yīng)說明上下、左右相關(guān)文件的關(guān)系；c. 上下文件不能相互矛盾，下要服從上，上要指導(dǎo)下。 詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)文件 （三層次）