【正文】 五、糾正措施的跟蹤程序 審核期間審核人員確定不合格項； 審核人員向受審核部門提交不合格報告 ， 并提出糾正措施要求； 受審核部門簽字認可不合格事實 ， 分析原因 ， 提出糾正措施計劃； 必要時 ， 審核人員對糾正措施計劃進行評價和指導； 受審核部門實施和完成糾正措施計劃； 審核人員對糾正措施完成情況進行驗證 ， 對糾正措施的有效性作出評價； 全過程作好記錄； 審核人員向管理層提交糾正措施跟蹤報告 。 受審核部門責任 —— 分析不合格項的原因； —— 確定和實施糾正措施； —— 驗證完成的糾正措施； —— 做好記錄、不斷改進管理體系。 二 、 糾正措施的跟蹤原則 不論審核的結論怎樣 ， 所有在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項 ， 必須由受審核部門切實采取糾正措施 ，并由審核組進行跟蹤驗證 ， 形成閉環(huán)； 根據(jù)不合項的性質或程度 ， 可采取不同的跟蹤驗證方式； 糾正措施完成期限 。 督促并指導受審核部門認真分析原因 ， 防止現(xiàn)有不合格的再發(fā)生 。 預防措施 —— 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 。 第四章 糾正措施的跟蹤 糾正 —— 對不合格的一種處置 ， 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 。 一 、 末次會議的目的 向受審核部門及領導層說明審核情況 ， 使其清楚了解審核結果； 宣布審核結果和審核結論； 提出糾正措施追蹤要求； 宣布現(xiàn)場審核結束 。 第六節(jié) 末次會議 末次會議是現(xiàn)場審核的結論性會議 ，是審核組報告審核結果和審核結論的會議 。 （二）審核報告的內容通常包括： 審核目的； 審核范圍； 審核依據(jù)： 審核過程綜述； 不合格項統(tǒng)計與分析； a、不合格項統(tǒng)計（數(shù)量、主次） b、特定領域的優(yōu) /缺點（部門） c、特定過程的優(yōu) /缺點（過程） 管理體系評價； a、 文件化體系對體系標準的符合程度 b、 文件化體系的實施程度 c、 體系實施的有效程度 d、 發(fā)現(xiàn)和改進體系運行問題的機制情況 結論； a、 管理體系運行有效 ， 符合 （ 或基本符合 ） 管理體系標準 、 體系文件及法律法規(guī)要求 b、 管理體系運行無效 （ 或有效性很差 ） ， 須對管理體系作較大改進或調整 。 正式的審核報告由組長將報告交給領導層審定后 ，再發(fā)給受審核部門 。 三 、 審核報告 （ 一 ） 概述 在對審核記錄匯總整理和管理體系評價以后 ， 由審核組長起草形成 。 二、管理體系的有效性評價 評價依據(jù)：審核中通過調查得到的客 觀證據(jù) 不合格項的統(tǒng)計與分析： —— 不合格項的數(shù)量統(tǒng)計 —— 不合格項的性質情況統(tǒng)計 —— 不合格項的統(tǒng)計分布： a、在體系要素中分布 b、在部門中分布 評價項目 —— 內部失效 —— 外部失效 —— 內部管理體系審核 —— 糾正措施和實施 —— 管理者和員工的態(tài)度 有效性評價 可從四個方面評價管理體系的有效性： （ 1） 文件化體系對管理體系標準的符合程度； （ 2） 文件化體系的實施程度； （ 3） 體系實施的有效程度 ， 包括： ? 特定領域的優(yōu) /缺點 （ 按部門描述 ） ? 特定過程的優(yōu) /缺點 （ 按過程描述 ） （ 4） 建立和實施自我發(fā)現(xiàn)和改進體系運行問題的機制情況（ 內審 、 管理評審 、 糾正和預防措施 、 持續(xù)改進 ） 。 （ 2） 性質很輕微的不合格事實 ， 雖不開具不合格報告 ，但可集中寫成備忘錄或觀察項 ， 要求受審核部門一并采取糾正措施加以整改 ， 但審核組無需跟蹤驗證 。 第五節(jié) 審核報告 審核記錄匯總整理 → 確定不合項 → 進行不合格項的統(tǒng)計與分析 → 評價管理體系的有效性→ 起草審核報告（組長） → 末次會議宣布審核結果 → 管理層審批審核報告并發(fā)給受審核部門 一、審核記錄的匯總整理 主要記錄客觀證據(jù) 客觀證據(jù)來源： （ 1）受審核方管理體系文件和記錄； （ 2）主管領導、主管或運作人員的談話； （ 3）現(xiàn)場觀察結果及查證到的客觀事實。 如是無效的 ， 應有充分理由和證據(jù)說明受審核方 。 （ 3）受審核部門認為這不是標準要求 對策：對照標準、文件規(guī)定，如是，應維持原判，如不是則予取消。 如無充分證據(jù) ， 應取消不合格報告 。 ⒁ 、 在完成全部審核后作出不合格的判定 。 ⑿ 、 合理不合法以法為準 。 不合格的理由： —— 事實描述自然帶出理由 —— 先寫規(guī)定 ， 再寫事實 ， 不符即理由 —— 引用標準原話 —— 點出錯誤 、 說明理由 —— 條款與理由一致 —— 不要誤導 —— 不要用過激詞句 ， 不能以自己的想 法 、 做法作為判斷依據(jù) 。 一車間 XX工序不能提供《 XX作業(yè)指導書》。 某某現(xiàn)場有人沒戴安全帽。 不合格事實描述： 4C原則 —— Complete全面 Correct正確 Clear清楚 Concise簡煉 事、人、時、地、細節(jié) —— 可重查性、可驗證性 負責人、當事人說話 —— 需旁證 陪同人員、無關人員的話、傳聞 —— 不能作證據(jù) 合格的事、廢話、無關細節(jié) —— 不寫 自己編寫，不省略，也不照抄題目，內容描述完整而精煉，既不遺漏任何有用的信息，也不要冗長 觀點、結論要從事實描述中自然地顯露 盡可能使用受審核方的習慣用語 不合格事實示例 ? 不好的描述： 某某部門少數(shù)記錄有亂寫亂畫現(xiàn)象。 對產品或管理體系運行產生嚴重后果：成品檢驗一臺主要設備精度不夠 ， 且久未校準 ， 不能保證出廠的都是合格產品或計量室內審時發(fā)現(xiàn)的嚴重不合格項無任何糾正措施等 。 （三）注意事項 嚴重不合格項和一般不合格項 性質的判定，對審核結論有決定性 影響 。 （