【正文】 ? 個人專業(yè)化技術(shù) 生產(chǎn)力 ? 社會資金 最佳投資機遇 2023/1/22 中心 的目標 ? 吸引國內(nèi)外一流人才 創(chuàng)業(yè)團隊 ? 引進和創(chuàng)造一流的技術(shù)和項目 經(jīng)過研發(fā)基地的扶持和孵化 ， 最終以新產(chǎn)品 、 新技術(shù)走向市場 ? 連接國內(nèi)外一流的醫(yī)藥企業(yè) ? 在中國建立達到國際先進水平的醫(yī)藥生物技術(shù)平臺以及符合國際標準的管理 、 質(zhì)量控制系統(tǒng) ， 為新產(chǎn)品 、 新技術(shù)的研發(fā)提供軟硬件條件 2023/1/22 中心 項目發(fā)展戰(zhàn)略 ? 長線項目（ 58年） 1020% 建立長遠的戰(zhàn)略和高起點的技術(shù) ? 中線項目（ 34年） 2030% 確立切實可行的目標和技術(shù)平臺 ? 短線項目（ 12年） 5070% 以務(wù)實精神從具體項目做起 2023/1/22 項目選擇的基本原則 ? 產(chǎn)品的技術(shù)可靠性 ? 產(chǎn)品的市場潛力 ? 知識產(chǎn)權(quán) ? 以海外為主，國內(nèi)為輔 ? 以華裔為主，非華裔為輔 ? 以公司為主，大學(xué)、研究所為輔 ? 以品種為主，技術(shù)為輔 2023/1/22 項 目 特 點 ? 高定位 站在世界醫(yī)藥生物領(lǐng)域前沿，引進先進的技術(shù)和項目進行合作開發(fā)，突出自主知識產(chǎn)權(quán)，建立適應(yīng)國際標準水平的生物技術(shù)平臺和符合國際標準的質(zhì)量控制系統(tǒng) ? 大集成 集成醫(yī)藥生物技術(shù)的各技術(shù)體系，整合新藥研發(fā)的各環(huán)節(jié)，打破以課題組為中心的封閉研發(fā)圈子，按企業(yè)流水線模式運作及管理。 包括凝聚 、 篩選 、 培育項目和創(chuàng)業(yè)投資 ， 產(chǎn)品是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中種子期 、 創(chuàng)業(yè)期 、 成長期 、 擴張期及成熟期的研發(fā)項目 。 ? 制定有利于風險投資進入及退出的相應(yīng)政策； ? 盡快暢通生物技術(shù)公司 IPO（ 如類似美國 OTCBB電子柜臺板 ） 的融資渠道等 。 ? 流程和工藝的操作不嚴謹 ， 對質(zhì)量缺乏系統(tǒng)管理 ， 使產(chǎn)品無法與國外同種產(chǎn)品競爭 ， 導(dǎo)致企業(yè)經(jīng)營不善 。 ? 對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)了解不足 ， 一些大企業(yè)不愿投資在產(chǎn)品研發(fā)階段 ， 而把相當部分投資用在廠房 、 儀器建設(shè)上 。 ? 與新藥開發(fā)相關(guān)的專利 —競爭的制高點 新藥研發(fā)的專利問題 2023/1/22 美國新藥研發(fā)資金投入的分配 ? 新藥發(fā)明 82% ? 產(chǎn)品改進 18% ? NME（ New Molecular Entity） ? Generic Drug 新化學(xué)實體與通用名藥物 2023/1/22 2023/1/22 新化學(xué)實體與通用名藥物 2023/1/22 2023/1/22 醫(yī)藥研發(fā)是一個蘊藏豐富、急待挖掘的寶庫 ? 研發(fā)型醫(yī)藥公司是美國增長最快的行業(yè) Millennium公司 93年成立 3000萬 USD 啟動 95年 融資 1億 96年 NASDAQ 上市 2023年 10月 市場價值超過 100億 USD 4個 II期 2個 I期 30余種 臨床前 ? 許多研發(fā)型醫(yī)藥公司成為醫(yī)藥領(lǐng)域知名公司 2023/1/22 世界十大生物制藥公司 based on 2023 revenues 1. Amgen 2. Genentech 3. Serono 4. Biogen 5. Genzyme 6. MedImmune 7. Chiron 8. Gilead 9. Millennium 10. Intermune $4,991 ( billion in 2023) $2,164 $1,423 $1,034 $858 $786 $766 $424 $159 $112 2023/1/22 AMGEN公司股市表現(xiàn) 2023/1/22 Amgen 主要產(chǎn)品（ 2023） 產(chǎn)品 適應(yīng)癥 銷售額 （百萬 USD） Epogen 貧血 $2,561 Aranesp 化療誘導(dǎo)的貧血 $ Neupogen 化療誘導(dǎo)的白細胞減少 $1,380 Neulasta 化療誘導(dǎo)的白細胞減少 $ Enbrel 類風濕性關(guān)節(jié)炎 $ 2023/1/22 ? 生物制藥公司快速發(fā)展成為大醫(yī)藥公司 制藥 50強中生物制藥公司數(shù)目 1997年 1家 2023年 5家 2023年 7家 ? 醫(yī)藥新公司發(fā)展?jié)摿薮? 2023/1/22 三、國外各大類醫(yī)藥新產(chǎn)品開發(fā)動態(tài)分析 ? 化學(xué)藥品 ? 生物醫(yī)藥產(chǎn)品 ? 其他 2023/1/22 2023/1/22 2023/1/22 2023/1/22 2023 FDA批準進入臨床試驗的新藥 疾 病 種 類 數(shù) 量 老年性疾病 8 0 0 腫瘤 3 9 5 婦女疾病 3 5 8 感染性疾病 2 5 6 兒童疾病 2 0 0 神經(jīng)性疾病 1 7 2 心腦血管性疾病 1 2 3 精神性疾病 9 9 AIDS 8 3 2023/1/22 2023/1/22 2023/1/22 358 2023/1/22 256 2023/1/22 2023/1/22 172 2023/1/22 2023/1/22 2023/1/22 2023/1/22 全球研制中的生物技術(shù)藥物 2200多種 進入臨床試驗 1700余種 臨床 Ⅱ/Ⅲ 期或 Ⅲ 期 300多種 已投放市場 約 200種 預(yù)計投放市場 (5年內(nèi) ) 200種以上 2023/1/22 2023/1/22 2023/1/22 產(chǎn)品類別 1989 1993 1995 1998 2023 血管生成抑制劑 6 反義核苷酸 5 9 9 基因治療 1 17 38 25 細胞治療 20 16 凝血因子 2 1 3 3 CSFs 7 6 5 3 3 EPO 4 1 1 3 3 生長因子 2 9 11 21 17 人生長素 hGH 3 4 7 5 5 干擾素 12 11 11 12 12 白細胞介素 12 10 13 9 6 單克隆抗體 McAb 25 50 71 74 85(59) 重組人蛋白 3 5 6 8 14 重組可溶性受體 2 2 6 6 4 信號傳導(dǎo) 3 4 疫苗 13 20 40 77 98 其他 10 23 45 53 83 合計 95 143 234 350 369 2023/1/22 治療性抗體 ? Behring 血清療法 ? 丙種球蛋白（ Ig） ? 單克隆抗體 ? 100年 /20年 2023/1/22 FDA 批準的抗體藥物 (19942023) ? Repro （ 1994） 血管成形術(shù)，心絞痛 ? Zenapax (1997) 移植排斥 ? Rituxan （ 1997） B細胞型非霍奇金氏淋巴瘤 ? Herceptin（ 1998） 乳腺癌 ? Remicade （ 1998） 類風濕性關(guān)節(jié)炎 ? Synagis （ 1998） 嬰幼兒呼吸道合胞病毒感染 ? Simulect (1998) 移植排斥 ? Mylotarg （ 2023） 復(fù)發(fā)的急性髓性白血病 ? Campath (2023) 難治的慢性淋巴細胞白血病 ? Zevalin (2023) 難治的