【正文】 ? 個人專業(yè)化技術 生產力 ? 社會資金 最佳投資機遇 2023/1/22 中心 的目標 ? 吸引國內外一流人才 創(chuàng)業(yè)團隊 ? 引進和創(chuàng)造一流的技術和項目 經過研發(fā)基地的扶持和孵化 ， 最終以新產品 、 新技術走向市場 ? 連接國內外一流的醫(yī)藥企業(yè) ? 在中國建立達到國際先進水平的醫(yī)藥生物技術平臺以及符合國際標準的管理 、 質量控制系統(tǒng) ， 為新產品 、 新技術的研發(fā)提供軟硬件條件 2023/1/22 中心 項目發(fā)展戰(zhàn)略 ? 長線項目（ 58年） 1020% 建立長遠的戰(zhàn)略和高起點的技術 ? 中線項目（ 34年） 2030% 確立切實可行的目標和技術平臺 ? 短線項目（ 12年） 5070% 以務實精神從具體項目做起 2023/1/22 項目選擇的基本原則 ? 產品的技術可靠性 ? 產品的市場潛力 ? 知識產權 ? 以海外為主，國內為輔 ? 以華裔為主，非華裔為輔 ? 以公司為主，大學、研究所為輔 ? 以品種為主，技術為輔 2023/1/22 項 目 特 點 ? 高定位 站在世界醫(yī)藥生物領域前沿，引進先進的技術和項目進行合作開發(fā)，突出自主知識產權，建立適應國際標準水平的生物技術平臺和符合國際標準的質量控制系統(tǒng) ? 大集成 集成醫(yī)藥生物技術的各技術體系，整合新藥研發(fā)的各環(huán)節(jié)，打破以課題組為中心的封閉研發(fā)圈子，按企業(yè)流水線模式運作及管理。 包括凝聚 、 篩選 、 培育項目和創(chuàng)業(yè)投資 ， 產品是生物醫(yī)藥產業(yè)中種子期 、 創(chuàng)業(yè)期 、 成長期 、 擴張期及成熟期的研發(fā)項目 。 ? 制定有利于風險投資進入及退出的相應政策； ? 盡快暢通生物技術公司 IPO（ 如類似美國 OTCBB電子柜臺板 ） 的融資渠道等 。 ? 流程和工藝的操作不嚴謹 ， 對質量缺乏系統(tǒng)管理 ， 使產品無法與國外同種產品競爭 ， 導致企業(yè)經營不善 。 ? 對生物醫(yī)藥產業(yè)了解不足 ， 一些大企業(yè)不愿投資在產品研發(fā)階段 ， 而把相當部分投資用在廠房 、 儀器建設上 。 ? 與新藥開發(fā)相關的專利 —競爭的制高點 新藥研發(fā)的專利問題 2023/1/22 美國新藥研發(fā)資金投入的分配 ? 新藥發(fā)明 82% ? 產品改進 18% ? NME（ New Molecular Entity） ? Generic Drug 新化學實體與通用名藥物 2023/1/22 2023/1/22 新化學實體與通用名藥物 2023/1/22 2023/1/22 醫(yī)藥研發(fā)是一個蘊藏豐富、急待挖掘的寶庫 ? 研發(fā)型醫(yī)藥公司是美國增長最快的行業(yè) Millennium公司 93年成立 3000萬 USD 啟動 95年 融資 1億 96年 NASDAQ 上市 2023年 10月 市場價值超過 100億 USD 4個 II期 2個 I期 30余種 臨床前 ? 許多研發(fā)型醫(yī)藥公司成為醫(yī)藥領域知名公司 2023/1/22 世界十大生物制藥公司 based on 2023 revenues 1. Amgen 2. Genentech 3. Serono 4. Biogen 5. Genzyme 6. MedImmune 7. Chiron 8. Gilead 9. Millennium 10. Intermune $4,991 ( billion in 2023) $2,164 $1,423 $1,034 $858 $786 $766 $424 $159 $112 2023/1/22 AMGEN公司股市表現(xiàn) 2023/1/22 Amgen 主要產品（ 2023） 產品 適應癥 銷售額 （百萬 USD） Epogen 貧血 $2,561 Aranesp 化療誘導的貧血 $ Neupogen 化療誘導的白細胞減少 $1,380 Neulasta 化療誘導的白細胞減少 $ Enbrel 類風濕性關節(jié)炎 $ 2023/1/22 ? 生物制藥公司快速發(fā)展成為大醫(yī)藥公司 制藥 50強中生物制藥公司數(shù)目 1997年 1家 2023年 5家 2023年 7家 ? 醫(yī)藥新公司發(fā)展?jié)摿薮? 2023/1/22 三、國外各大類醫(yī)藥新產品開發(fā)動態(tài)分析 ? 化學藥品 ? 生物醫(yī)藥產品 ? 其他 2023/1/22 2023/1/22 2023/1/22 2023/1/22 2023 FDA批準進入臨床試驗的新藥 疾 病 種 類 數(shù) 量 老年性疾病 8 0 0 腫瘤 3 9 5 婦女疾病 3 5 8 感染性疾病 2 5 6 兒童疾病 2 0 0 神經性疾病 1 7 2 心腦血管性疾病 1 2 3 精神性疾病 9 9 AIDS 8 3 2023/1/22 2023/1/22 2023/1/22 358 2023/1/22 256 2023/1/22 2023/1/22 172 2023/1/22 2023/1/22 2023/1/22 2023/1/22 全球研制中的生物技術藥物 2200多種 進入臨床試驗 1700余種 臨床 Ⅱ/Ⅲ 期或 Ⅲ 期 300多種 已投放市場 約 200種 預計投放市場 (5年內 ) 200種以上 2023/1/22 2023/1/22 2023/1/22 產品類別 1989 1993 1995 1998 2023 血管生成抑制劑 6 反義核苷酸 5 9 9 基因治療 1 17 38 25 細胞治療 20 16 凝血因子 2 1 3 3 CSFs 7 6 5 3 3 EPO 4 1 1 3 3 生長因子 2 9 11 21 17 人生長素 hGH 3 4 7 5 5 干擾素 12 11 11 12 12 白細胞介素 12 10 13 9 6 單克隆抗體 McAb 25 50 71 74 85(59) 重組人蛋白 3 5 6 8 14 重組可溶性受體 2 2 6 6 4 信號傳導 3 4 疫苗 13 20 40 77 98 其他 10 23 45 53 83 合計 95 143 234 350 369 2023/1/22 治療性抗體 ? Behring 血清療法 ? 丙種球蛋白（ Ig） ? 單克隆抗體 ? 100年 /20年 2023/1/22 FDA 批準的抗體藥物 (19942023) ? Repro （ 1994） 血管成形術，心絞痛 ? Zenapax (1997) 移植排斥 ? Rituxan （ 1997） B細胞型非霍奇金氏淋巴瘤 ? Herceptin（ 1998） 乳腺癌 ? Remicade （ 1998） 類風濕性關節(jié)炎 ? Synagis （ 1998） 嬰幼兒呼吸道合胞病毒感染 ? Simulect (1998) 移植排斥 ? Mylotarg （ 2023） 復發(fā)的急性髓性白血病 ? Campath (2023) 難治的慢性淋巴細胞白血病 ? Zevalin (2023) 難治的