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抗菌藥物分級(jí)管理目錄解讀-0820(改過(guò))(參考版)

2025-01-06 06:00本頁(yè)面
  

【正文】 五水頭孢唑林 鈉 與普通頭孢唑林鈉的比較 五水頭孢唑林 鈉 與普通頭孢唑林鈉的比較 五水頭孢唑林鈉 — 與普通頭孢唑林鈉的比較優(yōu)勢(shì) ? 升級(jí)換代產(chǎn)品 , 化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎 , 原研專利新藥; ? 螯合單晶結(jié)構(gòu) , 穩(wěn)定性高 , 有效期內(nèi)降解緩慢 , 含量保持穩(wěn) 定 , 療效確切 ; ? 雜質(zhì)含量極低 , 有效期內(nèi)增長(zhǎng)緩慢 , 過(guò)敏發(fā)生率低 , 不良反 應(yīng)少 , 使用安全 ; ? 含量 、 雜質(zhì) 、 溶液顏色 、 澄清度等重要質(zhì)量指標(biāo)均顯著高于 普通頭孢唑林鈉 , 有效期比普通頭孢唑林鈉長(zhǎng)半年 。5H2O 【 化學(xué)結(jié)構(gòu)式 】 普通頭孢唑林鈉 五水頭孢唑啉鈉 (冷凍干燥法制得的無(wú)定形含雜固體) (反向溶媒結(jié)晶法制得的規(guī)整純凈晶體) 活潑含硫基團(tuán)易與丁基膠塞反應(yīng)發(fā)生聚合反應(yīng) , 產(chǎn)生雜質(zhì);在生產(chǎn) 、 運(yùn)輸 、 儲(chǔ)存過(guò)程中不穩(wěn)定 。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄 ( 包括采購(gòu)抗菌藥物的品種 、 品規(guī) ) 要向核發(fā)其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》的衛(wèi)生行政部門備案 。 調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加 。 同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò) 5例次 。 各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級(jí)管理目錄的遴選方法 因特殊治療需要 , 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的 , 可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序 。 各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級(jí)管理目錄的遴選方法 醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要,采購(gòu)的抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過(guò)上述規(guī)定,經(jīng)核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門審核同意后,向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),并詳細(xì)說(shuō)明理由。 各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級(jí)管理目錄的遴選方法 ?同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過(guò) 2種,具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu) 。 ?精神病醫(yī)院 抗菌藥物品種原則上不超過(guò) 10種 。 ?腫瘤醫(yī)院 抗菌藥物品種原則上不超過(guò) 35種 。 各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級(jí)管理目錄的遴選方法 ?
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