【正文】 不批準(zhǔn)例： （蟲草）菌粉膠囊 鐵靈丸： 鐵皮石斛 100g、靈芝 100g、洋參 150g 蟲草鐵皮丸 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 使用紅景天、花粉、螺旋藻等有不同品種植物原料的，應(yīng)提供省級(jí)以上專業(yè)鑒定機(jī)構(gòu)出具的品種鑒定報(bào)告。產(chǎn)品不得以超氧化物歧化酶（ SOD）命名，不得宣傳超氧化物歧化酶（ SOD）的作用。 （ SOD）單一原料申請(qǐng)保健食品時(shí)，應(yīng)提供超氧化物歧化酶（ SOD）在人體內(nèi)口服吸收利用率、體內(nèi)代謝等的國內(nèi)外研究資料，證明超氧化物歧化酶（ SOD）可經(jīng)口服吸收。 10申請(qǐng)注冊(cè)以超氧化物歧化酶（ SOD）為原料生產(chǎn)的保健食品應(yīng) 符合下列要求： （ SOD）應(yīng)從天然食品的可食部分提取，其提取加工過程符合食品生產(chǎn)加工要求。 9申請(qǐng)注冊(cè)以甲殼素為原料生產(chǎn)的保健食品，除按照保健食品注冊(cè)有關(guān)規(guī)定提交資料外，還需 提供下列資料，并符合下列要求： 。 8申請(qǐng)注冊(cè)不飽和脂肪酸類保健食品應(yīng) 符合下列要求 ： 。 。 ，溫度一般不超過 80℃ 。 、雙齒多刺蟻、黑翅土白蟻、黃翅大白蟻、臺(tái)灣乳白蟻。 e. 注意事項(xiàng)須注明食用本品后如出現(xiàn)明顯腹瀉者，請(qǐng)立即停止食用。 c蘆薈原料應(yīng)符合《食用蘆薈制品》（ QB/T2489）的要求。 。 《磷脂通用技術(shù)條件》（SB/T10206）中一級(jí)品的要求。 、機(jī)械作業(yè)或危險(xiǎn)操作者，不要在操作前或操作中食用和自身免疫癥（類風(fēng)濕等）及甲亢患者慎用。 ，其純度應(yīng)達(dá)到 %以上。 （包括純度、雜質(zhì)成分及含量）。 。 2申請(qǐng)注冊(cè)使用微生物發(fā)酵直接生產(chǎn)的保健食品，除按保健食品有關(guān)規(guī)定提交相關(guān)資料外，還需 提供下列資料 ： 菌種鑒定報(bào)告。 驗(yàn)加做停食 16小時(shí)后空腹一次灌胃試驗(yàn)（分別在灌胃 2小時(shí)、 4小時(shí)后重點(diǎn)觀察消化道大體解剖和病理變化情況）和 30天喂養(yǎng)試驗(yàn) [肝、腎、胃腸（包括十二指腸、空腸、回腸）的組織病理報(bào)告。 6）氨基酸螯合物等： 1申請(qǐng)注冊(cè)使用氨基酸螯合物生產(chǎn)的保健食品，除按保健食品注冊(cè)管理有關(guān)規(guī)定提交有關(guān)資料外，還應(yīng) 提供如下資料 ： 、物理化學(xué)性質(zhì)，配體與金屬離子之比、游離元素和總元素之比。 對(duì)于進(jìn)口保健食品中使用《瀕危野生動(dòng)植物種國際貿(mào)易公約》名錄中動(dòng)植物及其產(chǎn)品的，應(yīng)提供國務(wù)院農(nóng)業(yè)（漁業(yè)）、林業(yè)行政主管部門準(zhǔn)許其進(jìn)口的批準(zhǔn)證明文件、進(jìn)出口許可證及海關(guān)的證明文件。 使用國家保護(hù)的有益的或者有重要經(jīng)濟(jì)、科學(xué)研究價(jià)值的陸生野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料的，應(yīng)提供省級(jí)以上農(nóng)業(yè)（漁業(yè)）、林業(yè)行政主管部門依據(jù)管理職能出具的允許開發(fā)利用的證明文件。 DNA或 RNA作為原料申報(bào)保健食品；保健食品中所使用核酸 ,其單一原料純度應(yīng)大于 80％。 使用《可用于保健食品的益生菌菌種名單》之外的益生菌菌種的，還應(yīng)當(dāng)提供菌種具有功效作用的研究報(bào)告、相關(guān)文獻(xiàn)資料和菌種及其代謝產(chǎn)物不產(chǎn)生任何有毒有害作用的資料。 。 、誘變的菌種，應(yīng)提供馴化、誘變的方法及馴化劑、誘變劑等資料。 (包括毒力試驗(yàn) )。 。菌種的屬名、種名應(yīng)有對(duì)應(yīng)的拉丁學(xué)名。 申請(qǐng)使用《可用于保健食品的真菌菌種名單》之外的真菌菌種研制、開發(fā)和生產(chǎn)保健食品，還應(yīng)提供菌種具有功效作用的研究報(bào)告、相關(guān)文獻(xiàn)資料和菌種及其代謝產(chǎn)物不產(chǎn)生任何有毒有害作用的資料。 。 、復(fù)壯方法及傳代次數(shù)，防止菌種變異方法。菌種及其代謝產(chǎn)物必須無毒無害，不得在生產(chǎn)用培養(yǎng)基內(nèi)加入有毒有害物質(zhì)和致敏性物質(zhì)。 特殊物料所需提供的其他資料： 。 (培養(yǎng)基、培養(yǎng)溫度等 )。 （ 2）真菌類： 申請(qǐng)真菌類保健食品，除按保健食品注冊(cè)管理的有關(guān)規(guī)定提交資料外，還應(yīng) 提供以下資料 ： 、種名及菌株號(hào)。 （ 1)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑： .維生素和礦物質(zhì)的種類應(yīng)當(dāng)符合 (維生素 ,礦物質(zhì)種類和用量 )的規(guī)定 , b.《維生素、礦物質(zhì)化合物名單》中的物品可作為營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的原料來源，從食物的可食部分提取的維生素和礦物質(zhì)，不得含有達(dá)到作用劑量的其他生物活性物質(zhì)。 保健品常由多種物質(zhì)組成，實(shí)際成分一般難以了解。因甘草水解后生成甘草次酸，甘草次酸有腎上腺激素樣作用；鹿茸也有糖皮質(zhì)激素成分，與水楊酸衍生物合用易引起消化道潰瘍。服用人參時(shí)也不宜食用蘿卜和喝茶。 中藥保健品與藥同用的禁忌 保健品常由滋補(bǔ)食品和補(bǔ)益中藥組成，一般與中、西藥物之間并無特殊配伍禁忌，可以同用。一天老人血壓驟然升高，嘔吐不止，嘴唇發(fā)白，家人馬上送醫(yī)院急救。 陳年不宜 一定要注意所購保健品的保質(zhì)期，過期不能服用，如出現(xiàn)有發(fā)霉、色變、沉淀或有腐敗味等現(xiàn)象，均不可再用。 適度為宜。 根據(jù)體質(zhì)選用： 如陽熱陰虛者，應(yīng)忌辛熱溫燥之品； 脾胃虛寒者，應(yīng)忌食過寒過涼的滋陰之品； 肥胖痰濕體質(zhì)，要少用滋補(bǔ)厚膩之品； 陰虛陽亢者，大辛大熱要禁用，當(dāng)以滋陰清補(bǔ)品為宜。 秋（季多燥，應(yīng)“補(bǔ)而不峻”，“不燥不膩”）：潤補(bǔ)劑最適宜 選梨、柿、杏、桑椹、百合、銀杏、銀耳、龍眼等。 面容晦暗及肥胖者可選美容和減肥品等等。 （ 3）功能不顯 保健功能篩選不具有科學(xué)性、安全性、可行性，主要是 配方篩選、原料功效與安全性、功效成分的確定等幾個(gè)方 面。 配方書 寫 (1)總量不對(duì) （ ；應(yīng) 1000單位） (2)名稱不對(duì) （藥材、提取物、化學(xué)類別或化合物） (3)完整性不對(duì) （原料保密或只有主藥、特別是輔料缺 或不全或缺量） (4)不規(guī)范 （原料、輔料顛倒、交叉，計(jì)量單位不一， 文字表格交叉，單量總量分述，提取物藥材不分等） (1)沒有依據(jù) （沒有提供足夠依據(jù)、沒有依據(jù)） (2)依據(jù)不足： ①資料過少，敘述不清； ②非原始文獻(xiàn)（來自綜述資料），論文過簡； ③非學(xué)術(shù)刊物（來自科普、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)、內(nèi)部資料 、發(fā)言稿等，不作為功能確切，食用安全科學(xué)文 獻(xiàn)資料）； ④只有中醫(yī)藥理論敘述； 配方依據(jù) ⑤ 不合適的替代資料： 野生藥材資料代替人工品（如蟲草）， 化學(xué)品或部位資料代替（如陳皮苷）， 藥材資料代替化學(xué)品或部位（如人參代 Rb）， 復(fù)方資料代替單味藥， 同名異物替代（如金叉石斛代鐵皮石斛）， 同物異部替代（如三七代三七花）， 提供無關(guān)資料 （如報(bào)改善睡眠提供增加免疫力資料） 自己制造資料（如項(xiàng)目負(fù)責(zé)人主編專著，蟲草菌粉；提 供不存在的資料，如人參果來自《中國藥典》） 國外資料替代國內(nèi)資料（非進(jìn)口、非同物） （ 1）背景不清 對(duì)適宜人群的健康狀況和國內(nèi)外市場需求及現(xiàn)有產(chǎn)品 情況，現(xiàn)狀及趨勢(shì)未進(jìn)行充分論述。黑豆汁制法 取黑豆 10kg，加水適量，煮約 4小時(shí)，熬汁約 15kg，豆渣再加水煮約 3 小時(shí)，熬汁約 10kg，合并得黑豆汁約 25kg。 人參葉 參 葉 不同藥用部位： 葉 根 花 人 參 炮制品： 〔炮制方法〕 何首烏 取原藥，除去雜質(zhì)，大小分檔，水浸，洗凈，潤軟，切厚片，干燥；產(chǎn)地已切片者，篩去灰屑。 【功用主治】清熱，生津，利咽。 【性味歸經(jīng)】性微寒，味苦甘，無毒，入心、肺、胃三經(jīng)。 【異名】七葉子 (《中藥志》 )，定風(fēng)草(《陜西中藥志》 )。 【功能主治】補(bǔ)氣，益肺，祛暑，生津。 【性味歸經(jīng)】苦、甘、寒。 角盤蘭 蕨 麻 相似名： 【來源】本品為 五加科植