【摘要】醫(yī)療器械行業(yè)苗燕飛博士2目錄醫(yī)療器械基本知識(shí)2醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況3醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)1醫(yī)療器械檢查背景43第一部分法律法規(guī)4法規(guī)名稱發(fā)布單位施行日期醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例國(guó)務(wù)院令第680號(hào)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號(hào)
2025-01-02 00:34
【摘要】師說(shuō)醫(yī)械提供問(wèn)答Q:咨詢咨詢,II類醫(yī)療器械企業(yè)用純化水系統(tǒng)中,純化水輸送管道材質(zhì)選用SUS304還是SUS316L?有沒(méi)有相關(guān)規(guī)范規(guī)定?A:現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則有規(guī)定與物料直接接觸的設(shè)備或器具材質(zhì)應(yīng)不與物料產(chǎn)生反應(yīng)或溶出物質(zhì),對(duì)物料不產(chǎn)生任何影響。SUS316L對(duì)比SUS304硬度低、剛度強(qiáng)、防腐蝕性高。一般建議選用SUS316L。Q:走許可事項(xiàng)變更和走首次注冊(cè),整個(gè)流程區(qū)別
2025-08-08 04:09
【摘要】醫(yī)療器械知識(shí)培訓(xùn)?一、概念、分類?二、開(kāi)辦醫(yī)療器械配備條件?三、醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)管理▲概述◆醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于特殊商品,事關(guān)人民的身體健康和生命安全?!翎t(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)是實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行全方位監(jiān)督的重要一環(huán)?!t(yī)療器械的概念醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括
2025-01-01 16:40
【摘要】行業(yè)數(shù)據(jù)周報(bào)【醫(yī)療器械】數(shù)據(jù)匯總?cè)掌跀?shù)據(jù)值日期數(shù)據(jù)值醫(yī)療器械行業(yè)指數(shù)(點(diǎn))2013年11月20日2013年11月13日本期更新醫(yī)療器械行業(yè)指數(shù)市盈率(倍)2013年11月20日2013年11月13日本期更新醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入累計(jì)值(萬(wàn)元)201
2025-01-09 03:17
【摘要】醫(yī)療器械行業(yè)分析趙哲雅2023年4月14日1.行業(yè)容量與增長(zhǎng)前景3.行業(yè)經(jīng)營(yíng)模式4.市場(chǎng)與客戶需求5.資產(chǎn)定價(jià)與投資價(jià)值2.行業(yè)結(jié)構(gòu)與分層競(jìng)爭(zhēng)6.業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)勝出規(guī)則7.管制政策取向8.技術(shù)變革1.行業(yè)容量與增長(zhǎng)前景scale2023-2023年中國(guó)醫(yī)療
2025-01-14 17:11
【摘要】醫(yī)療器械概述第一節(jié)醫(yī)療器械概述?根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2023年版)的規(guī)定,醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的:(1)
2025-01-01 05:56
【摘要】醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)****藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械的命名規(guī)則醫(yī)療器械的注冊(cè)醫(yī)療器械的說(shuō)明書和標(biāo)簽醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)管理醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械的命名規(guī)則醫(yī)療器械的注冊(cè)醫(yī)療器械的說(shuō)明書和標(biāo)簽醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)管理概念?醫(yī)療器械:是
2025-01-03 00:07
【摘要】國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)概述上海理工大學(xué)醫(yī)療器械與食品學(xué)院嚴(yán)紅劍?中國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)概況?醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的分類?美國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)概況?歐盟醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)概況?日本醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)概況?我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)存在的問(wèn)題與發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)化、標(biāo)準(zhǔn)體系?為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序,對(duì)活動(dòng)或其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、導(dǎo)則或特性的文件,其本質(zhì)特
2025-01-07 12:24
【摘要】2015年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、發(fā)展前景及總體發(fā)展趨勢(shì)分析【圖】2016年07月12日14:4810000人瀏覽字號(hào):T|T??醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè),是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。而高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計(jì)算機(jī)化,是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶,其產(chǎn)品技術(shù)含量高,利潤(rùn)高,因而是各科技大國(guó),國(guó)
2025-08-08 05:04
【摘要】醫(yī)療器械進(jìn)入歐盟市場(chǎng)相關(guān)知識(shí)簡(jiǎn)介基礎(chǔ)部:于先儒2023年4月10日2023/1/171上海光電研發(fā)中心醫(yī)療器械進(jìn)入歐盟市場(chǎng)相關(guān)知識(shí)簡(jiǎn)介?MDD指令內(nèi)容?醫(yī)療器械的分類?MDD符合性審核路徑?技術(shù)
2025-01-01 03:59
【摘要】醫(yī)療器械的注冊(cè)管理我國(guó)實(shí)行國(guó)際通行的市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)則關(guān)于什么是醫(yī)療器械?我們完全采納了ISO給出的定義范圍。除已經(jīng)知曉的一般的醫(yī)療器械之外,還包括有了醫(yī)療器械專用軟件、含藥醫(yī)療器械、體外診斷試劑在我國(guó)也開(kāi)始作為醫(yī)療器械管理。醫(yī)療器械定義(1)?是指單獨(dú)或者
2024-12-31 11:00
【摘要】第一章經(jīng)絡(luò)學(xué)說(shuō)經(jīng)絡(luò)內(nèi)屬于臟腑,外絡(luò)于肢節(jié),溝通于臟腑與體表之間,將人體五臟六腑聯(lián)系成為一個(gè)有機(jī)整體,并借以運(yùn)行氣血。調(diào)節(jié)陰陽(yáng),平衡人體各部的功能活動(dòng)得以保持協(xié)調(diào)和相對(duì)平衡。人體主要存在于十二正經(jīng)和奇經(jīng)八脈?!鹅`樞·經(jīng)別》說(shuō):“夫十二經(jīng)脈者,人之所以生,病之所以成,人之所以治,病之所以起,學(xué)之所以始,病之所止也?!闭f(shuō)明經(jīng)絡(luò)對(duì)生理,病理,診斷,治療等方面的重要意義。經(jīng)絡(luò)是經(jīng)脈和
2025-07-21 22:49
【摘要】2022-06-03醫(yī)療器械行業(yè)狀況及媒體概述中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)狀況及媒體概述1醫(yī)療器械行業(yè)基本情況?經(jīng)營(yíng)企業(yè)總數(shù)?國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)模和技術(shù)水平?產(chǎn)值與銷售?市場(chǎng)在國(guó)際市場(chǎng)中的份額?出口和進(jìn)口?形勢(shì)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)狀況及媒體概述經(jīng)營(yíng)企業(yè)總數(shù)?目
2025-01-07 07:59