醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品使用管理相關(guān)知識(shí)(參考版)
2025-01-01 04:02本頁(yè)面
【正文】 ? 九、對(duì)違反《放射性藥品管理辦法》的單位和個(gè)人，由上級(jí)主管部門(mén)按照《藥品管理法》和有關(guān)法規(guī)的規(guī)定處罰。 ? 七、放射性藥品存放地點(diǎn)必須根據(jù)其放射性劑量，置亍相適應(yīng)的防護(hù)裝置內(nèi)，以確保對(duì)人和環(huán)境無(wú)影響。 First Affiliated Hospital of Gannan Medical University 贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院 放射性藥品的使用管理 ? 五、使用單位必須對(duì)使用的放射性藥品進(jìn)行丌定期檢查，收集丌良反應(yīng)等。 ? 三、使用放射性藥品，必須符合國(guó)家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)、規(guī)定。 ? 二、使用放射性藥品必須配備不其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。 任何單位和個(gè)人不得乘坐公共交通運(yùn)輸工具攜帶放射性藥品。標(biāo)簽必須注明藥品品種、放射性比活度、裝量等。 放射性藥品的包裝必須安全實(shí)用，符合放射性藥品包裝質(zhì)量要求，并具有與放射性劑量相適應(yīng)的防護(hù)裝置。放射性藥品的檢驗(yàn)由中國(guó)藥品生物制品檢定所或指定的藥品檢驗(yàn)所承擔(dān)?！斗派湫运幤肥褂迷S可證》有效期為 5年。 First Affiliated Hospital of Gannan Medical University 贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院 放射性藥品的使用管理 持有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合國(guó)家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定，方可使用放射性藥品。 First Affiliated Hospital of Gannan Medical University 贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院 放射性藥品的使用管理管理 （三）放射性藥品使用管理 配備有相應(yīng)的經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)技術(shù)人員的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以設(shè)置核醫(yī)學(xué)科室（同位素室）。無(wú)許可證的放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律不得從事放射性藥品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。 First Affiliated Hospital of Gannan Medical University 贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院 放射性藥品的使用管理 （二）放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理 國(guó)家對(duì)放射性藥品實(shí)行合理布局定點(diǎn)生產(chǎn)。 First Affiliated Hospital of Gannan Medical University 贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院 放射性藥品的使用管理 ? 放射性新藥的研制內(nèi)容包括工藝路線(xiàn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床前藥理及臨床研究等。 First Affiliated Hospital of Gannan Medical University 贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院 放射性藥品的使用管理 三、放射性藥品管理 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)與核工業(yè)主管部門(mén)共同負(fù)責(zé)、監(jiān)督管理全國(guó)放射性藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用等工作。 Fir
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