【正文】 應(yīng)記錄體系更新活動(dòng)并以適當(dāng)?shù)男问綀?bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。 食品安全小組應(yīng)定期評(píng)價(jià)和評(píng)估顧客反饋包括有關(guān)食品安全的抱怨、審核報(bào)告和驗(yàn)證活動(dòng)分析結(jié)果（見 ）；繼而應(yīng)考慮對(duì)危害分析（ ）、操作性前提方案 PRP（ s）（ ）和 HACCP計(jì)劃（ ）的設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審的必要性。 注：參見 GB/T19001 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性指南。 8． 5 改進(jìn) 8． 5． 1 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)通過滿足安全食品策劃和實(shí)現(xiàn)（見 7）的要求，持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系。 c） 當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明態(tài)度不能認(rèn)定上述一個(gè)或多個(gè)要素時(shí)，應(yīng)對(duì)控制措施系統(tǒng)進(jìn)行修改和重新評(píng)價(jià)（ ）。 8． 4 控制措施組合的確認(rèn) 對(duì)于包括在操作性前提方案和 HACCP 計(jì)劃中的控制措施組合的初步設(shè)計(jì)及隨后的變更（ ），組織應(yīng)確認(rèn)控制措施的組合能夠達(dá)到已確定食品安全危害控制所要求的預(yù)期水平。應(yīng)進(jìn)行分析，以達(dá)到下述目的： a） 確認(rèn)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排，滿足本準(zhǔn)則的要求和組織建立食品安全管理體系的要求； b） 識(shí)別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求； c） 識(shí)別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì)； d） 建立信息，便于長(zhǎng)形是以受審核區(qū)域善和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案； e） 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。 當(dāng)體系驗(yàn)證基于對(duì)終產(chǎn)品樣品的測(cè)試，且該測(cè)試的樣品表明不滿足食品安全危害（見 ）的可接受水平時(shí)，受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)按 的要求作為潛在不安全產(chǎn)品處理。 驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)予以記錄，并應(yīng)與食品安全小組溝通。 8． 3． 2 單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià) 應(yīng)對(duì)所策劃的驗(yàn)證（見 ）的單項(xiàng)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)地評(píng)價(jià)也包括內(nèi)部審核（見 ）。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 策劃和實(shí)施審核以及 報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求應(yīng)形成文件夾的程序中作出規(guī)定。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。 8． 3 食品安全管理體系的驗(yàn)證 8． 3． 1 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定食品安全管理體系是否： a） 符合策劃安排、本準(zhǔn)則的要求和組織所建立的食品安全管理體系要求； b） 得到有效實(shí)施和更新。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)， 應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)當(dāng)測(cè)量設(shè)備不符合時(shí)，組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備以及任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng) 的措施。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b） 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整； c） 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d） 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； e） 防止損壞和失效。 組織應(yīng)建立所需的過程，確保按照規(guī)定要求實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。 應(yīng)包括適用方法的確定，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)及其應(yīng)用范圍。 組織應(yīng)通過使用驗(yàn)證試驗(yàn)、模擬召回或?qū)嶋H召回來難召回方案的有效性，并記錄結(jié)果。 被召回的產(chǎn)品的被除數(shù)銷毀、改變預(yù)期用途確定按原有（或其他）預(yù)期用途使用是安全的或重新加工以確保安全之前，應(yīng)在監(jiān)督下予以保留。 7． 9． 5 召回 為使按 已確定為不安全批次的終產(chǎn)品在交付后，能夠完全、及時(shí)地召回，組織應(yīng)建立、保持形成文件夾的程序，以便于工作通知相關(guān)方（如：主管部門、顧客和（或）消費(fèi)者）。 在按上述要求評(píng)價(jià)前，所有受不符合影響的批次產(chǎn)品應(yīng)在組織的控制下予以保留。 d） 除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實(shí)控制措施有效； e） 證據(jù)顯示，針對(duì)特定產(chǎn)品的控制措施的整體作用達(dá)到預(yù)期效果（即達(dá)到按照 確定的可接受水平）； f） 充分抽樣、分析和（或）充分的難結(jié)果證實(shí)受影響的批次產(chǎn)品符合被除數(shù)懷疑失控的食品安全危害確定的可接受水平。 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 應(yīng)在形成文件夾的程序中規(guī)定處理潛在不安全產(chǎn)品的控制、相關(guān)響應(yīng)和權(quán)限。 所有糾正、不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果的信息，包括不合格批次的可追溯性信息，都應(yīng)予以記錄并由負(fù)責(zé)人簽字。對(duì)不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，在評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)考慮不符合原因和由此對(duì)食品安全造成的后果；并在必要時(shí)，按 的要求進(jìn)行處理。 應(yīng)建立和保持形成文件的程序，規(guī)定： a） 識(shí)別和評(píng)定受影響的終產(chǎn)品，以確定對(duì)它們進(jìn)行適宜的處置（見 ）， b） 評(píng)審所實(shí)施的糾正。 記錄應(yīng)由負(fù)責(zé)人員簽字并予以評(píng)價(jià)（見 ）。 當(dāng)關(guān)鍵限值發(fā)生超出（見 ）和不符合操作性前提方案時(shí)，應(yīng)采取糾正措施。可追溯性記錄可以基于終產(chǎn)品的保持期，并應(yīng)符合 顧客、法律法規(guī)要求。 可追溯性系統(tǒng)應(yīng)能夠識(shí)別直接供方的進(jìn)料和終產(chǎn)品分銷至直接分銷方的情況。運(yùn)行且有效。 應(yīng)規(guī)定記錄的要求。 策劃應(yīng)包括： f) 驗(yàn)證策劃的目的； g) 方法； h) 頻率 ； i) 職責(zé)； j) 記錄。驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)確認(rèn)： a） 危害分析（見 ）的輸入持續(xù)更新； b） 操作性前提方案（見 ）和 HACCP 計(jì)劃（見 ）中的要素得以實(shí)施且有效； c） 已實(shí)施基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案（見 ）； d） 危害水平低于確定的可接受水平（見 ） 。任何更改應(yīng)予記錄。 應(yīng)建立 和保持形成文件夾的程序，以正當(dāng)處置受不符合影響的產(chǎn)品，確保評(píng)價(jià)后再交付放行（見 ）。 7． 6． 5 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采限的措施 應(yīng)在 HACCP 計(jì)劃中規(guī)定關(guān)鍵限值超出時(shí)所采取的策劃的糾正和糾正措施。 d） 監(jiān)視頻率； e） 與影視和評(píng)價(jià)影視結(jié)果有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限； f） 記錄的要求和方法。該系統(tǒng)應(yīng)包括對(duì)所有策劃的有關(guān)關(guān)鍵限值的測(cè)量或觀察。 基于主觀信息的關(guān)鍵限值，如對(duì)產(chǎn)品、過程、處理等的感官檢驗(yàn)，應(yīng)有指導(dǎo)書、規(guī)范和（或）教育及培訓(xùn)的支持。預(yù)期用 于控制一種以上食品安全危害的關(guān)鍵控制點(diǎn)，應(yīng)對(duì)每個(gè)食品安全危害設(shè)定 關(guān)鍵限值。 7． 6． 3 關(guān)鍵控制點(diǎn)中關(guān)鍵限值的確定 對(duì)于由每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)立的每個(gè)監(jiān)視參數(shù)，應(yīng)確定其關(guān)鍵限值。 f） 負(fù)責(zé)執(zhí)行每個(gè)監(jiān)視程序的人員； 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 g） 監(jiān)視結(jié)果的記錄點(diǎn)。 c） 針對(duì)每個(gè)危害，在每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)（ CCP）上的關(guān)鍵限值（見 ）； d） 對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)（ CCP）中每種危害的監(jiān)視程序（見 ） 。 e） 每個(gè)操作性前提方案所涉及的具有職責(zé)和權(quán)限的控制措施的細(xì)節(jié)。 應(yīng)在文件中規(guī)定所使用的分類方法和參數(shù)，并記錄評(píng)價(jià)的結(jié)果。 應(yīng)采用邏輯方法對(duì)每種規(guī)定的控制措施（見 ）控制已確定食品安全危害的有效性 進(jìn)行評(píng)審，并將其分類以決定是否需要通過操作性前提方案或 HACCP 計(jì)劃進(jìn)行管理；這種邏輯方法包括對(duì)以下方面的評(píng)價(jià)： a） 根據(jù)應(yīng)用的強(qiáng)度，控制措施對(duì)已確定食品安全危害的效果； b） 對(duì)該控制措施進(jìn)行監(jiān)視的可行性（如及時(shí)監(jiān)視以便立即采取糾正措施的能力）； c） 相對(duì)其他控制措施該控制措施在體系中的位置； d） 一旦該控制措施作用失效，后果的嚴(yán)重程度。 應(yīng)記錄食品安全危害評(píng)價(jià)所采用的方法和結(jié)果。 應(yīng)根據(jù)食品安全危害造成不良健康后果的嚴(yán)重性及發(fā)生的可能是性，對(duì)每種食品安全危害進(jìn)行評(píng)價(jià)和分類。確定的水平應(yīng)考慮已發(fā)布的法律法規(guī)要求、顧客食品安全要求、經(jīng)驗(yàn)以及顧客對(duì)產(chǎn)品的預(yù)期用途用于確定的證據(jù)和確定的結(jié)果應(yīng)予記錄。 在識(shí)別危害時(shí)，應(yīng)考慮特定操作的前后步驟、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)服務(wù)和周圍環(huán)境，以及食品鏈中組織的前后聯(lián)系。 7． 4． 2 危害識(shí)別和可接受水平的確定 應(yīng)識(shí)別并記錄與產(chǎn)品類別和實(shí)際生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害。 7． 4 危害分析 7． 4． 1 總則 食品安全小組應(yīng)針對(duì)每類產(chǎn)品和（或）過程合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害進(jìn)行危害分析。 應(yīng)確定可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求（如來自顧客或主管部門）。經(jīng)過難的流程圖應(yīng)作為記錄予以保持。適宜時(shí)，過程流程圖應(yīng)包括： a） 運(yùn)行中所有操作步驟的順序和相互關(guān) 系； b） 源于外部的過程和分包工作； c） 原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn)； d） 返工和循環(huán)點(diǎn)； e） 終產(chǎn)品、半成品和副產(chǎn)品轉(zhuǎn)出點(diǎn)及廢棄物的排入點(diǎn)。流程圖應(yīng)提示食品安全危害可能的出現(xiàn)、增加或引入。 上述規(guī)范應(yīng)保持更新，包括按照 要求進(jìn)行的更新。 7． 3． 4 預(yù)期用途 組織應(yīng)確定各種產(chǎn)品和（或）過程類別的使用者和消費(fèi)者，并應(yīng)考慮消費(fèi)者群體中已知的食品安全危害的易感人群。 組織應(yīng)識(shí)別與以上方面有關(guān)的食品安全法定的要求。 7． 3． 3． 2 終產(chǎn)品特性 終產(chǎn)品特性應(yīng)在文件中予以明確說明，其詳略程度為危害分析所必需（見 ），包括以下方面的信息： a） 產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識(shí)； b） 成分； c） 與食品安全有關(guān)的化學(xué)生物和物理特性； d） 預(yù)期的保持期和貯存條件； e） 預(yù)期用途（見 ） 。 組織應(yīng)識(shí)別與以上方面有關(guān)的食品安全法寶要求。 7． 3． 3 產(chǎn)品特性 7． 3． 3． 1 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料 應(yīng)在文件中對(duì)所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料予以明確說明，其詳細(xì)程度為識(shí)別和評(píng)估食品安全危害所必需。 這些知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)包括但不限于組織的食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備和食品安全危害。 7． 3． 2 食品安全小組 應(yīng)指定一個(gè)食品安全小組。 7． 3 實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟 7． 3． 1 總則 應(yīng)以受控文件形式 悼念操持 和更新所有實(shí)施危害分析所需的相關(guān)信息。 操作性前提方案應(yīng)以指導(dǎo)書、程序或計(jì)劃的形式形成文件，以規(guī)定這些方案如何運(yùn)行，并應(yīng)包括按照 確定的各項(xiàng)要求。 注： 和 決定了包含于操作性前提方案的控制措施的嚴(yán)格程度。 7． 2． 3 操作性前提方案 組織應(yīng)建立、保持和更新操作性前提方案并形成文件。 7． 2． 2 基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案 組織應(yīng)建立和保持達(dá)到符合食品 安全要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，適用時(shí)包括： a） 建筑物和設(shè)施（包括場(chǎng)所、員工設(shè)施和配套設(shè)施）的布局、設(shè)計(jì)和建設(shè)； b） 空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供； c） 設(shè)備，包括其預(yù)防性維護(hù)、衛(wèi)生設(shè)計(jì)和每個(gè)單元維護(hù)和清潔的可實(shí)現(xiàn)性； d） 包括廢棄物和排水處理的支持性服務(wù)。 e） 操作性前提方案（ PRP（ s））（見 ） 當(dāng)選擇和設(shè)計(jì)前提方案（ PRP（ s））時(shí)，組織考慮和利用現(xiàn)有的與前提方案（ PRP（ s））設(shè)計(jì)有關(guān)的適當(dāng)信息（如法規(guī)、顧客要求、指南、法典原則和操作規(guī)范，國(guó)家、國(guó)際或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。 前提方案（ PRP（ s））應(yīng)與組織有關(guān)食品安全的需求相適應(yīng)，并得到食品安全小組的 批準(zhǔn)；同時(shí)，前提方案（ PRP（ s））與食品安全危害控制的相關(guān)性和適宜性應(yīng)包括在危害分析中。 控制措施通過操作性前提方案（ PRP（ s））（見 ）和（或） HACCP 計(jì)劃（見 ）來實(shí)施?？赏ㄟ^有效開發(fā)、實(shí)施和監(jiān)視策劃的活動(dòng)保持和驗(yàn)證食品加工和加工環(huán)境的控制措施，并當(dāng)出現(xiàn)不符合時(shí)采取適宜措施 來實(shí)現(xiàn)。 6． 4 工作環(huán)境 組織應(yīng)提供資源以建立、管理和保持符合食品安全管理體系要求所需的工作環(huán)境。 6． 2． 2 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a） 確定從事影響食品安全活動(dòng)的人員所必需的技能和能力； b） 提供必要的教育和（或）培訓(xùn)以確保滿足這些必要的技能； c） 確保負(fù)責(zé)食品安全過程聽監(jiān)視人員接受適宜的監(jiān)視技術(shù)和在過程失控時(shí)能夠采取必要措施的培訓(xùn)； d） 評(píng)價(jià)上述活動(dòng)的有效性 [見 b]和 c]]； e） 確保員工認(rèn)識(shí)至其活動(dòng)對(duì)實(shí)現(xiàn)食品安全的相關(guān)性和重要性； f） 確保影響食品安全的員工能夠認(rèn) 清有效的內(nèi)部溝通（見 ）和外部溝通（見）的必要性； g） 保持所有影響食品安全的人員的教育、培訓(xùn)、技能的和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。 6． 2 人力資源 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 6． 2． 1 總則 食品貧富小組和其他從事影響食品安全活動(dòng)的 人員應(yīng)是能夠勝任的，并具有適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)。 b） 食品安全保證（見 ）； c） 資源需求（見 ） 。 資料的提交形式應(yīng)能使