脈動真空滅菌器驗證方案(參考版)
2025-08-14 12:24本頁面
【正文】 特此證明驗證工作委員會簽字： 年 月 日 企業(yè)蓋章第 20 頁共 20 頁。設(shè)備停止運行超過三個月，應(yīng)在正式生產(chǎn)前進(jìn)行再驗證。3熱分布試驗設(shè)備應(yīng)每年進(jìn)行一次。8驗證進(jìn)安排 2005年6月10日—— 2002年6月26日進(jìn)行安裝確認(rèn) 2005年8月21日—— 2002年8月24日進(jìn)行運行確認(rèn) 2005年8月25日—— 2002年8月29進(jìn)行性能確認(rèn)驗證工作9．驗證記錄及驗證報告附表1 設(shè)備空載熱分布試驗記錄（1）設(shè)備名稱設(shè)備編號設(shè)備型號系列號滅菌時間探頭編號及溫度12345678910溫度平均FO滅菌腔冷點冷點溫度: ℃測試結(jié)論： 操作人驗證結(jié)果評定檢查人：日期： 年 月 日第 13 頁共 18 頁復(fù)核人：日期： 年 月 日附表1 設(shè)備空載熱分布試驗記錄（2）設(shè)備名稱設(shè)備編號設(shè)備型號系列號滅菌時間探頭編號及溫度111213141516溫度平均FO滅菌腔冷點冷點溫度: ℃測試結(jié)論： 操作人驗證結(jié)果評定檢查人：日期： 年 月 日第 14 頁共 18 頁復(fù)核人：日期： 年 月 日附表2 設(shè)備負(fù)載熱分布試驗驗記錄（1）設(shè)備名稱設(shè)備編號設(shè)備型號系列號負(fù)載物器品名稱負(fù)載形式滅菌時間探頭編號及溫度12345678910溫度平均
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