藥品生產(chǎn)論文藥品生產(chǎn)質(zhì)量論文：藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管理的國(guó)內(nèi)研究進(jìn)展(參考版)
2024-08-21 11:20本頁(yè)面
【正文】 [參考文獻(xiàn)][1]———藥品不良反應(yīng)監(jiān)察制度介紹[J].中國(guó)藥事,1999,13(5):241244.[2][J].中國(guó)藥房,2002,13(8):456.[3][J].中國(guó)藥業(yè),2003,12(1):3132.[4]周中仁,李松武,于培明,[J].中國(guó)藥事,2009,23(6):519521.[5][D].沈陽(yáng):沈陽(yáng)藥科大學(xué),2008.[6]吳曄,程魯榕,郭曉昕,[J].中國(guó)藥物警戒,2006,3(1):2125.[7][J].中國(guó)藥物警戒,2008,5(5):268270.[8][D].上海:復(fù)旦大學(xué),2009.[9]龔時(shí)薇,張亮,黃杰敏,[J].中國(guó)藥房,2007,18(22):16871690.[10]楊運(yùn)啟,宋培元,[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥,2009,16(3):72.?！八幤凤L(fēng)險(xiǎn)管理”的理念新、研究起步較晚，沒有形成系統(tǒng)化研究，目前我國(guó)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理研究工作還處于理論探討研究階段，缺乏實(shí)際應(yīng)用的研究，研究水平與發(fā)達(dá)國(guó)家相比存在較大差距，國(guó)內(nèi)學(xué)者多從考察美國(guó)FDA的藥品風(fēng)險(xiǎn)管理體系開始，對(duì)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)涵與外延進(jìn)行初步的研究，而對(duì)于“我國(guó)的藥品風(fēng)險(xiǎn)管理”體系構(gòu)建的研究和結(jié)合我國(guó)藥品安全性風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀進(jìn)行探索研究仍是空白點(diǎn)。6結(jié)語(yǔ)我國(guó)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理研究工作還剛起步，但研究發(fā)展較為迅速，政府部門、高校及醫(yī)療機(jī)構(gòu)都在積極參與該領(lǐng)域的研究；文獻(xiàn)研究逐步深入，研究角度也日益多樣化，反映出我國(guó)對(duì)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理工作日益重視。我國(guó)的研究者對(duì)藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管理的研究，雖然取得了一定的成果，但是理論探討的多，應(yīng)用研究少，像復(fù)旦大學(xué)楊溢東那樣有針對(duì)性的研究更少。自1998年我國(guó)引入藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)制以來(lái)，企業(yè)或藥監(jiān)部門的人員和
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