【摘要】......食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則的通知日期:2014-2-25????頒布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則說明 一、為規(guī)
2025-07-02 02:24
【摘要】theprincipleofsimplifiedEIAofconstructionprojectsintheregion.Intermsofland,linkedtotheimplementationofurbanandruralconstructionlandincreaseanddecrease,replacementindicato
2024-08-16 07:33
【摘要】藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則說明 一、為規(guī)范《藥品經營質量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質量,根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》,制定《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》。二、應當按照本指導原則中包含的檢查項目和所對應的附錄檢查內容,對藥品經營企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情況進行全面檢查
2025-07-18 06:15
【摘要】附件藥品GSP現(xiàn)場檢查指導原則說明 一、為規(guī)范《藥品經營質量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質量,根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》,制定《藥品經營質量管理規(guī)范》現(xiàn)場檢查指導原則。二、應當按照《藥品經營質量管理規(guī)范》現(xiàn)場檢查指導原則中包含的檢查項目和所對應的附錄檢查內容,對藥品經營企業(yè)實施《藥品經營質量管
2025-07-18 04:37
【摘要】藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則(藥品批發(fā)企業(yè))說明 一、為規(guī)范《藥品經營質量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質量,根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》,制定《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》。二、應當按照本指導原則中包含的檢查項目和所對應的附錄檢查內
2024-08-07 22:11
【摘要】第一篇:GSP現(xiàn)場檢查指導試題 GSP現(xiàn)場檢查指導原則試題 姓名:得分: 填空題 1批發(fā)企業(yè)檢查項目共258項,其中嚴重缺陷項目(**)6項,主要缺陷項目(*)107項,一般缺陷項目145項。...
2024-10-13 15:30
【摘要】附件:現(xiàn)場檢查指導原則(試行)說明一、為規(guī)范藥品經營企業(yè)監(jiān)督檢查工作,根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》,制定西藏自治區(qū)《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。二、本指導原則包含《藥品經營質量管理規(guī)范》的檢查項目和所對應的附錄檢查內容。檢查有關檢查項目時,應當同時對應附錄檢查內容。如果附錄檢查內容存在任何不符合要求的情形,所對應的檢查項目應當判定為不符合要
2024-08-08 08:09
【摘要】......藥品生產現(xiàn)場檢查風險評定指導原則 藥品監(jiān)督管理部門對在企業(yè)現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷應根據(jù)本指導原則進行分類,附件列舉了部分缺陷事例及其分類情況,旨在規(guī)范藥品檢查行為,指導藥品檢查機構(人員)對發(fā)現(xiàn)的缺陷進行科學評定。
2025-06-28 06:48
【摘要】藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則說明 一、為規(guī)范《藥品經營質量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質量,根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》,制定《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》。二、應當按照本指導原則中包含的檢查項目和所對應的附錄檢查內容,對藥品經營企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情況進行全面檢查。三、按照本指導原則進行檢查過程中,有關檢查項目應當同時對照所對應的
2025-07-18 05:17
【摘要】藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則說明一、為規(guī)范《藥品經營質量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質量,根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》,制定《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》。二、應當按照本指導原則中包含的檢查
2024-12-20 22:33
2025-07-18 05:08
【摘要】醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范定制式義齒現(xiàn)場檢查指導原則章節(jié)條款內容自查情況機構和人員機構和人員機構和人員應當建立與醫(yī)療器械生產相適
2025-04-20 03:09
【摘要】附件4醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導原則章節(jié)條款內容機構和人員應當建立與醫(yī)療器械生產相適應的管理機構,具備組織機構圖。查看提供的質量手冊,是否包括企業(yè)的組織機構圖,是否明確各部門的相互關系。*應當明確各部門的職責和權限,明確質量管理職能。查看企業(yè)的質量手冊,程序文件或相關文件,是否對各部門的職責權限作出規(guī)
2025-06-30 08:19
【摘要】附件藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則(修訂稿)說明一、為規(guī)范藥品經營企業(yè)監(jiān)督檢查工作,根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》,制定《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》。二、本指導原則包含《藥品經營質量管理規(guī)范》的檢查項目和所對應的附錄檢查內容。檢查有關檢查項目時,應當同時對應附錄檢查內容。如果附錄檢查內容存在任
2025-04-22 00:11
2025-04-22 00:10