功能高分子材料作業(yè)(參考版)
2025-08-06 01:02本頁(yè)面
【正文】 2000年03期周惠云；殼聚糖的兩種藥物緩釋體系的建立及性能評(píng)價(jià)[D]。殼聚糖藥用機(jī)制研究進(jìn)展[J]。實(shí)用醫(yī)藥雜志。2004年03期趙連軍,郝愛(ài)友。甲殼素及其衍生物在醫(yī)藥領(lǐng)域中的應(yīng)用[J]。青島大學(xué)學(xué)報(bào)(工程技術(shù)版)。2004年03期張子濤,陳東輝,陳亮。藥用輔料殼聚糖的急性毒性實(shí)驗(yàn)[J]。癌變畸變突變。參考文獻(xiàn)：易義珍,陳律,唐明德。在本次研究條件下,我們認(rèn)為甲殼胺植入皮下組織92天后,沒(méi)有導(dǎo)致毒性效應(yīng)的特異性變化,不會(huì)引起亞慢性毒性。結(jié)果表明在本次研究的條件下,被測(cè)樣品浸提液并未表現(xiàn)出對(duì)小鼠產(chǎn)生遺傳毒性的跡象。本次試驗(yàn)結(jié)果表明,試驗(yàn)組沒(méi)有出現(xiàn)細(xì)胞毒性的跡象,可以認(rèn)為被測(cè)樣品浸提液不會(huì)對(duì)小鼠產(chǎn)生遺傳毒性。因此,本研究中試驗(yàn)品提取液對(duì)各試驗(yàn)菌株沒(méi)有誘導(dǎo)性,不具有致突變作用。AMES試驗(yàn)中,各個(gè)菌株的陰陽(yáng)性的自發(fā)回變菌落數(shù)均按預(yù)期生長(zhǎng),陰性對(duì)照在各自的范圍內(nèi),陽(yáng)性對(duì)照回變菌落數(shù)均至少為陰性的2倍以上,試驗(yàn)樣品回變菌落數(shù)與陰性對(duì)照基本無(wú)差異。潛在皮膚致敏試驗(yàn)中,SC組和CSO組的致敏反應(yīng)情況相同,二者的試驗(yàn)組和陰性對(duì)照組的紅斑和水腫記分等級(jí)均為0,而陽(yáng)性對(duì)照組的紅斑和水腫記分等級(jí)均≥1。定量測(cè)試結(jié)果表明,試驗(yàn)品毒性為1級(jí),空白對(duì)照為0級(jí),而陽(yáng)性對(duì)照為4級(jí)。皮內(nèi)刺激試驗(yàn)中,表明該試驗(yàn)品有輕微刺激作用。溶血試驗(yàn)中陽(yáng)性對(duì)照管中觀察到溶血現(xiàn)象,試驗(yàn)品和陰性對(duì)照管中未見(jiàn)溶血現(xiàn)象。 結(jié)果:熱原實(shí)驗(yàn)中,℃,℃,可以認(rèn)為甲殼胺沒(méi)有致熱性。在亞慢性毒性試驗(yàn)中,將測(cè)試樣品無(wú)菌植入受試動(dòng)物腹股溝面的皮下囊袋中,在整個(gè)植入期內(nèi),每周稱(chēng)重一次,并逐個(gè)進(jìn)行詳細(xì)的臨床檢查。在微核試驗(yàn)中,將受試品腹腔給予受試動(dòng)物,取其雙側(cè)股骨內(nèi)骨髓,制備涂片,油鏡觀察,計(jì)算各組PCEs占紅細(xì)胞總數(shù)的比值,用作骨髓毒性的指示,并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)比較。在潛在皮膚致敏試驗(yàn)中,受試動(dòng)物經(jīng)供試品的兩步誘導(dǎo)和激發(fā)后,觀察激發(fā)部位皮膚情況。在皮內(nèi)刺激試驗(yàn)中,將供試品注射于家兔背部,觀察接種點(diǎn)的紅斑和水腫情況,并計(jì)算皮內(nèi)刺激反應(yīng)指數(shù)。在急性全身毒性試驗(yàn)中,將供試品分別通過(guò)靜脈和腹腔給予昆明鼠,在注射后2472h觀察試驗(yàn)組和對(duì)照組昆明鼠的一般狀態(tài)、毒性表現(xiàn)和死亡動(dòng)物數(shù),以及72h后的動(dòng)物體重。目的:從熱原、急性毒性、溶血、皮內(nèi)刺激、體外細(xì)胞毒性、潛在皮膚致敏性、沙門(mén)氏菌回復(fù)突變、染色體畸變(體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn))、精子致畸和亞慢性毒性幾個(gè)方面對(duì)甲殼胺的生物安全性進(jìn)行較全面的評(píng)價(jià)。甲殼胺
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