【正文】 在公司質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，及時組織開展內(nèi)審。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 001 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審 核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 各相關(guān)部門負責提供與部門工作有關(guān)的評審資料。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司 質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 001 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 規(guī)定內(nèi)容 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定 人：質(zhì)量領(lǐng)導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 質(zhì)量領(lǐng)導小組負責組織質(zhì)量管理體系的審核。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBL QM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導小組批準人： 起草日期： . 15審核日期： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 范圍：適用于公司 質(zhì)量管理體系的審核。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLYY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 001 2020起草 部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 目的：為了保證企業(yè)質(zhì)量管理體系運行的適宜性、充分性和有效性。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 001 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人： 質(zhì)量領(lǐng)導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 考核細則總共 100 分，考核綜合評定結(jié)果分為四等：優(yōu)、良、合格、不合格。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 001 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 考核評比原則。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBL QM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導小組批準人： 起草日期： . 15審核日期： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 根據(jù)檢查情況分別作出不同程度的獎罰 決定。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 001 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所 襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 質(zhì)量管理工作的考核方法。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 公司質(zhì)管部通過查、看、問、聽等方式，對公司各環(huán)節(jié)執(zhí)行 GSP 等制度情況進行檢查。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì) 量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 001 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 考核結(jié)果以書面形式及時反饋給有關(guān)部門。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 001 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 考核以公司質(zhì)管部檢查情況作為主要依據(jù)。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 001 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導小組批準人： 起草日期： 日期： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹 蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 質(zhì)量管理工作的考核。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 001 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定 人：質(zhì)量領(lǐng)導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 檢查的重點是：作業(yè)現(xiàn)場、操作程序與方法、制度、臺帳記錄、原始憑證等軟件和有關(guān)硬件設施。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 0012020 起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 質(zhì)量管理工作檢查考核依據(jù)是： GSP 及其實施細則和公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 規(guī)定內(nèi)容： 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 質(zhì)量管理工作的檢查。2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導小組批準人： 起草日期： 日期： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 范圍：適用于公司各部門的質(zhì)量管理工作檢查和考核。 2020年 6月 新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 目的：加強質(zhì)量管理工作，堅持實施 GSP 及其實施細則，全面落實質(zhì)量管理制度，強化對執(zhí)行情況的檢查和考核力度。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLYY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM01 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟 渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 對未按企業(yè)質(zhì)量方針目標進行展開、執(zhí)行、改進的部門，應按規(guī)定給予處罰。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 001 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 質(zhì)量方針目標的執(zhí)行： 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管 理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 企業(yè)應明確規(guī)定實施質(zhì)量方針目標的時間要求，執(zhí)行責任人、督促考核人； 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLYY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM0012020起草部門 ：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導小組批準人： 起草日期： 2020. ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 各部門對實施過程中存在的困難和問題應采取有效的措施，確保各項目標的實現(xiàn)。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 質(zhì)量方針目標的管理程序分為策劃、執(zhí)行、檢查和改進四個階段： 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 001 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 質(zhì)量方針目標的策劃： 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢 胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 質(zhì)量領(lǐng)導小組根據(jù)外部環(huán)境要求，結(jié)合本企業(yè)工作實際，制定質(zhì)量工作方針目標； 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消