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國家生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥企業(yè)加速器可行性研究報告doc(參考版)

2025-08-04 09:24本頁面
  

【正文】 為最大限度符合企業(yè)的要求,暫不進行GMP裝修。綜合多方面的因素,擬采用靈活的建設(shè)形式來滿足不同的需求。表 51 醫(yī)療器械專業(yè)廠房建筑功能設(shè)置表序號功 能單元功能建筑面積(M2)備注1停車場、職工食堂及人防就餐12000地下室停車及人防18000地下室2大型及重型設(shè)備車間供機械類醫(yī)療器械企業(yè)入駐24000地上一層3醫(yī)療器械專業(yè)車間供電子類醫(yī)療器械企業(yè)入駐96000地上二到五層合計四棟廠房地上建筑面積120000平方米,地下層30000平方米167。醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房建地下室30000平方米,其中12000平方米用作職工食堂,可解決企業(yè)加速器10000人就餐();另外18000平方米作為停車場及人防用房,除人防用房外,可安排停車位450個。醫(yī)療器械生產(chǎn)區(qū)主要包括4棟專業(yè)廠房,每棟地上5層,每層的建筑面積為6000平方米,每棟建筑面積30000平方米。167。圖 41 擬選場址區(qū)域位置圖企業(yè)加速器所處位置圖 42 企業(yè)加速器位置示意圖第5章 項目建設(shè)方案第5章 項目建設(shè)方案167。具體給水方式將由規(guī)劃中的金輝路及錦繡東路的給水口接入。在項目附近新建有110kV變電站,即金沙變電站,其主變安裝容量為350MVA,110kV電源引自新建的盤古220 kV變電站,GIS布置形式,本項目的供電由該變電所下游變電所接口引入。深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地位于五馬峰南側(cè),蘭竹東路以北,金康路以西,西南面靠近雞籠山水庫。 企業(yè)加速器主要建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模匯總表 35 各部分主要建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模匯總表序號建設(shè)內(nèi)容建設(shè)內(nèi)容建設(shè)規(guī)模功能1醫(yī)療器械生產(chǎn)區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)專用廠房120000m2為醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)提供標(biāo)準(zhǔn)廠房2制藥區(qū)GMP標(biāo)準(zhǔn)制廠房12000 m2為制藥企業(yè)提供標(biāo)準(zhǔn)制劑廠房3綜合服務(wù)區(qū)實驗動物配套設(shè)施、國際會議中心、公共圖書室、窗口用房、餐廳等8000 m2為企業(yè)加速器內(nèi)外企業(yè)提供實驗動物及動物實驗服務(wù),為企業(yè)提供公共配套服務(wù)4輔助生產(chǎn)設(shè)施污水處理、動力房等2500 m25配套設(shè)施人防、停車場、食堂36000 m2食堂設(shè)在地下室合計178500 m2綜上所述,企業(yè)加速器總建筑面積約需要178500平方米,根據(jù)第五章建設(shè)方案的有關(guān)內(nèi)容,本項目最終確定的建筑面積為178380平方米。其中地面設(shè)置34個的話,按每個車位40平方米計算(人防計算在內(nèi)),室內(nèi)停車需要建筑面積24000平方米。,需要面積12000平方米。167。通過考察北京動物實驗中心,并征詢實驗樓意向使用單位的意見后,確定建設(shè)實驗動物大樓、配套管理樓、飼料生產(chǎn)車間及其它設(shè)施,需要面積約3000平方米。隨著深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地的逐步建成,實驗動物的需求將有更大的增長。深圳市年需求實驗動物費用在1000萬元以上,動物實驗費用則遠遠超過1000萬元。廣東省目前飼養(yǎng)的實驗動物大約有7種26個品系,各種實驗動物的生產(chǎn)量總和大約為每年80萬只,包括普通級、清潔級和SPF級動物,其中達到SPF級的動物較少,供應(yīng)量有較大的缺口,仍需從國內(nèi)其它省市購買。上海實驗動物資源公共服務(wù)平臺建成后,大小鼠的年產(chǎn)量將達80100萬只,品系可達300多種,并存有心血管異常、癌癥高發(fā)、補體缺失等珍稀品種。;(2)上海實驗動物資源公共服務(wù)平臺:主要建筑包括生物樓、動物生產(chǎn)及實驗服務(wù)樓、實驗動物資源發(fā)展樓、綜合樓及配套用房等。2.實驗配套設(shè)施國內(nèi)同類實驗配套設(shè)施有:(1)浙江省實驗動物中心:包括3個特殊品系保種點、7個核心動物生產(chǎn)供應(yīng)基地、9個面向社會的公共動物實驗基地。此外,為了保持一定的靈活性,為各類入駐企業(yè)及各類中介機構(gòu)預(yù)留3000平方米辦公用房。 綜合服務(wù)設(shè)施綜合服務(wù)區(qū)主要包括實驗動物配套設(shè)施、商務(wù)服務(wù)與生活配套設(shè)施兩部分。中試車間采循序漸進方式,在經(jīng)過一段時間的運行后,入駐企業(yè)增加了,如果事實證明這些中試車間滿足不了需求,還可以覓地另建,避免一次性建設(shè)可能造成的閑置。四座醫(yī)藥中試廠房共12000平方米。綜合調(diào)查企業(yè)的意見,并根據(jù)國內(nèi)外中試廠房的常用規(guī)模、工藝設(shè)備的能力選型及保留一定彈性和經(jīng)濟性等諸多因素,計劃建設(shè)4個中試廠房。(4)為中試企業(yè)提供完備的公用設(shè)施企業(yè)對水、電、汽、純水、空壓、冷凍等基礎(chǔ)設(shè)施的需求將得到滿足,這些設(shè)施一定程度的共享可為企業(yè)降低成本。在成長期前幾年,市場需求量的上升與培育有個過程,一開始建設(shè)龐大的生產(chǎn)基地既沒必要,企業(yè)也負(fù)擔(dān)不起。在這段空窗期,企業(yè)加速器可通過中試車間為企業(yè)小批量生產(chǎn),將產(chǎn)品投放市場。(2)提供中試車間,為進入臨床的企業(yè)提供批量樣品為企業(yè)提供符合GMP生產(chǎn)條件的中試車間,由入駐企業(yè)低租金經(jīng)營, 收取合理費用為有需要的中小企業(yè)提供中試生產(chǎn)的開放服務(wù)。企業(yè)加速器將在以下幾方面發(fā)揮助推作用:(1)提供與動物實驗等有關(guān)的企業(yè)急需的實驗設(shè)施當(dāng)前,實驗動物發(fā)展水平滯后已經(jīng)成為制約深圳高校、醫(yī)院的科研和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸因素。企業(yè)加速器將不為制藥企業(yè)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)廠房。企業(yè)在入駐企業(yè)加速器后35年內(nèi)遷出,另建廠房重新申請GMP認(rèn)證,既費時費力,成本又高。綜上所述,制約深圳醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的主要集中在從產(chǎn)品小試完成至批量生產(chǎn)前的產(chǎn)業(yè)化階段,主要表現(xiàn)在缺乏實驗動物及其實驗、樣品試制、生產(chǎn)準(zhǔn)備等條件。新產(chǎn)品從小試到中試放大,是一個需要不斷摸索且充滿不確定性的過程,在這個階段企業(yè)不可能自建廠房進行生產(chǎn),即使大型企業(yè)進行新產(chǎn)品樣品試制,也因干擾正常生產(chǎn)、準(zhǔn)備期長、“大馬拖小車”導(dǎo)致費用高昂,因此樣品生產(chǎn)是一個難題。(2)在產(chǎn)品臨床階段,生產(chǎn)臨床樣品困難臨床所需要的樣品量較大,同時要求在符合GMP條件下批量生產(chǎn)。 因此,雖然深圳市中小型醫(yī)藥企業(yè)都具備一定的研發(fā)與小試能力,但這些企業(yè)對實驗動物與動物實驗方面的需求目前很難得到滿足。如果使用的實驗動物質(zhì)量不合格,不但會嚴(yán)重影響實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,使得科研成果無法在國際上交流,還會對實驗人員的健康造成威脅。各單位的實驗動物也是各自為政,規(guī)模小、成本高,難以進行一定規(guī)模的動物實驗。在此,我們對深圳市康泰生物制品股份有限公司、深圳市科興生物工程股份有限公司、深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司、深圳市健康元集團公司、深圳市立健藥業(yè)有限公司、深圳市金活藥業(yè)有限公司、深圳市康哲藥業(yè)有限公司、深圳市天明醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司等企業(yè)進行了調(diào)查走訪,就深圳生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展過程中面臨的問題及企業(yè)加速器能在哪些方面為企業(yè)提供幫助進行了調(diào)研。 制藥廠房1.需求分析深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國內(nèi)其他地區(qū)相比,已形成較大規(guī)模、比較鮮明的產(chǎn)業(yè)特色和較強的競爭優(yōu)勢,但是深圳生物醫(yī)藥企業(yè)在一定程度上自主創(chuàng)新能力還不夠強,具有核心自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)和核心產(chǎn)品較少,規(guī)模大的龍頭企業(yè)較少,國際競爭力還有待進一步提高。在實際運行過程中,由于引進的企業(yè)不同,所需要的面積不一,能支持的企業(yè)也許會多于或少于30家。其中處于高速成長期,且屬于本加速器支持范圍的企業(yè)比例約四分之一,也就是30家左右。表34 醫(yī)療器械企業(yè)對現(xiàn)在經(jīng)營場地不滿意因素調(diào)查表(從高到低值排序)序號不滿意因素頻數(shù)占比(%)1面積小,限制企業(yè)發(fā)展10502租金高3153其它理由3154廠區(qū)周邊環(huán)境不好2105布局不合理156廠房結(jié)構(gòu)不符合要求157合計20100圖32 醫(yī)療器械企業(yè)對現(xiàn)有生產(chǎn)廠房不滿意因素示意圖2.建設(shè)規(guī)模根據(jù)上面的抽樣調(diào)查,在深圳市400家醫(yī)療器械企業(yè)中約有47%的企業(yè)在未來三到五年需要新增廠房,其中計劃租用、面積在50010000平方米之間約27%,計108家。具體表現(xiàn)在不能擴大產(chǎn)量、增加設(shè)備、上新產(chǎn)品線、原材料存放空間小、放不了大型設(shè)備、不能展示公司產(chǎn)品等。需求500平方米及以下的僅一家。9普康電子有限公司血細(xì)胞分析儀、生化分析儀、尿液分析儀無10海德醫(yī)療設(shè)備碎石機2001000租金太高50001000標(biāo)準(zhǔn)廠房11匯松科技發(fā)展臨床檢驗類醫(yī)療儀器及診斷試劑3001000原材料存放空間不夠20002000寬敞、通風(fēng)、對庫房有一定間隔12東迪欣科技電子語音保健產(chǎn)品2500010000只有單臺貨梯,進出不方便4000025000,二三四樓標(biāo)準(zhǔn)廠房13康泰健牙科器材義齒110052005000無無14新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程醫(yī)院檢驗設(shè)備及配套設(shè)備無15盈力科技醫(yī)療器械代理2000不從事生產(chǎn)6000無16新致美實業(yè)義齒4001000面積小,租金高2000500租金低,框架結(jié)構(gòu)17希萊恒醫(yī)用電子電解質(zhì)分析儀, 紅外光譜電離子治療儀、胎兒母親監(jiān)護儀20001000交通不方便50002000租金低,交通方便,框架結(jié)構(gòu),標(biāo)準(zhǔn)廠房18富明威實業(yè)醫(yī)用膠片5001200租金高1000無輕工廠房19安特高科實業(yè)醫(yī)學(xué)影象,心血管及外周微創(chuàng)手術(shù),麻醉,重癥監(jiān)護,泌尿系統(tǒng)四大領(lǐng)15004500面積小,限制發(fā)展,周圍空氣有塵埃污染2000010000層高5米,框架結(jié)構(gòu),周圍環(huán)境好20金億帝科技電子血壓計800012000租用費用高,布局不合理5000030000自有產(chǎn)權(quán)21卓越醫(yī)療器械電磁治療儀20001500研發(fā)及物流配套不理想60003000更好的研發(fā)與物流服務(wù)22威爾德醫(yī)療電子醫(yī)用超聲診斷儀10000500030000無23華瑞同康生物技術(shù)腫瘤體外診斷試劑、數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備1002001000無24愛奧樂醫(yī)療器械血壓計血糖儀系列、按摩器,心律監(jiān)視器5000無25宇冠醫(yī)療器械一次性醫(yī)用耗材450無26正興醫(yī)療器械血氧探頭、血壓袖帶、心電導(dǎo)聯(lián)線450無27貝斯達醫(yī)療器械磁共振成像系統(tǒng)、數(shù)字X射線影像系統(tǒng)1330500租用廠房不能滿足大型設(shè)備生產(chǎn)特點,企業(yè)形象不好,無場地展示公司設(shè)備2500040000能滿足經(jīng)營規(guī)模擴大的需求28僑波超聲新設(shè)備醫(yī)用超聲波清洗機以及其它非醫(yī)用超聲清洗機50060001000無29平樂醫(yī)療器械醫(yī)用一次性耗材、人體器官植入體6004801000無30索萊瑞醫(yī)療技術(shù)監(jiān)護儀附件150014002500無對上述數(shù)據(jù)進行分析,我們發(fā)現(xiàn)企業(yè)在對廠房需求規(guī)模與結(jié)構(gòu)、對現(xiàn)有廠房滿意度方面具有以下特點:(1)企業(yè)對廠房的需求規(guī)模與結(jié)構(gòu)從抽樣的30家企業(yè)來看,約有47%的企業(yè)在未來三年內(nèi)計劃新增生產(chǎn)廠房。表32 醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)廠房需求情況調(diào)查表 序號企業(yè)名稱主要產(chǎn)品2007年產(chǎn)值(萬元)現(xiàn)有廠房(m2)廠房存在問題2012年預(yù)計產(chǎn)值(萬元)需要廠房(m2)對廠房的要求1開立科技彩超100005000面積小3000015000輕工廠房,2益心達醫(yī)學(xué)新技術(shù)一次性使用中心靜脈導(dǎo)管、有創(chuàng)壓力監(jiān)測傳感器(導(dǎo)管)、麻醉包、鎮(zhèn)痛泵、漂浮導(dǎo)管等200025000沒意見無3理幫精密儀器電子類醫(yī)療器械1700013000面積小,沒有發(fā)展余地,5000050000框架結(jié)構(gòu),4慧康醫(yī)療器械體外沖擊波碎石機3500無5科瑞康實業(yè)監(jiān)護儀系列產(chǎn)品2100沒有發(fā)展空間10000輕工廠房,框架結(jié)構(gòu)6恩普電子技術(shù)數(shù)字超聲診斷設(shè)備10002100廠房面積小,不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品和新上產(chǎn)品線的發(fā)展需要8800無廠房為4層,1樓層高5m,24樓層高4m ,單層面積2200 m2 ,軸線尺寸約24m*90m,*9m,,周圍環(huán)境應(yīng)當(dāng)綠化。為了更好地了解他們在廠房設(shè)施方面的需求,在行業(yè)協(xié)會的幫助下,我們隨機抽取了30家企業(yè)進行調(diào)查,走訪了其中一些典型企業(yè)。 需求分析與建設(shè)規(guī)模167。企業(yè)加速器能夠甄別相關(guān)信息,改善相應(yīng)的服務(wù)內(nèi)容,提高服務(wù)水平。7.定制的、互動的信息服務(wù)在企業(yè)加速器網(wǎng)絡(luò)平臺上,以虛擬沙龍的形式加強不同企業(yè)員工之間的相互交流和聯(lián)系以降低員工的工作壓力。因此,企業(yè)加速器通過建立專家咨詢委員會的方式,甄選出一批不同產(chǎn)業(yè)的技術(shù)專家、管理專家和戰(zhàn)略專家,建立專家聯(lián)系庫。因此,與行業(yè)協(xié)會聯(lián)合組織企業(yè)參與不同規(guī)格的展覽展會,成為企業(yè)加速器在品牌宣傳和市場推廣方面提供的服務(wù)內(nèi)容之一。針對高成長醫(yī)藥中小企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)、首次公開招股(IPO)、貸款融資、產(chǎn)品或技術(shù)的代理經(jīng)營以及市場流通渠道等,為其提供商務(wù)服務(wù)系列解決方案,并納入企業(yè)數(shù)據(jù)庫進行后續(xù)跟蹤和支持。另外,從知識產(chǎn)權(quán)的角度,幫助建立離職技術(shù)人員知識產(chǎn)權(quán)監(jiān)查機制,避免知識產(chǎn)權(quán)糾紛。3.提供高端HR(人力資源)平臺企業(yè)加速器通過與人才服務(wù)中心、人才市場等進行協(xié)調(diào),建立若干個針對不同產(chǎn)業(yè)需求的人才招聘網(wǎng)絡(luò)接口,為高成長醫(yī)藥中小企業(yè)提供定制服務(wù)。企業(yè)加速器通過為企業(yè)提供政策信息服務(wù)、政策咨詢與指導(dǎo)服務(wù)等,使高成長醫(yī)藥中小企業(yè)能夠充分利用到相關(guān)政策所帶來的便利。通過企業(yè)加速器這一組織本身的吸引力和影響力,爭取市場的關(guān)注,并與一些規(guī)模采購商建立合作關(guān)系,整合政府、區(qū)域和企業(yè)各方面資源,搭建服務(wù)平臺,為企業(yè)及其客戶建立聯(lián)系渠道。圖31 加速器支持的企業(yè)經(jīng)營階段
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