阿司匹林質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(參考版)
2025-07-26 09:27本頁(yè)面
【正文】 【制劑】阿司匹林片，阿司匹林腸溶液?！绢悇e】解熱鎮(zhèn)痛非甾體抗炎藥、抗血小板凝聚藥?！竞繙y(cè)定】，精密稱定，加中性乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)20m1溶解后，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液()滴定。.第三法。15ml，微熱溶液后，移置納氏比色管中，加標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液一定量，再用水稀釋成25ml，作為甲管；另取配制供試品溶液的試劑，置瓷皿中蒸干后，加醋酸鹽緩沖液（）2ml15ml，滴加氨試液至對(duì)酚酞指示液顯微粉紅色，再加醋酸鹽緩沖液（）500~600℃熾灼使完全灰化）放冷，加鹽酸~1ml，使恰濕潤(rùn)，用低溫加熱至硫酸除盡后，加硝酸J）進(jìn)行熾灼處理，然后取遺留的殘?jiān)?；或直接取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?；如供試品為溶液，則取各品種項(xiàng)下規(guī)定量的溶液，蒸發(fā)至干，再按上述方法處理后取遺留的殘?jiān)?，加硝?第二法。.～，再照上述方法檢查。.如在甲管中滴加稀焦糖溶液或其他無(wú)干擾的有色溶液，仍不能使顏色一致時(shí)，應(yīng)取樣按第二法檢查。同量的供試品，加配制供試品溶液的溶劑適量使溶解，再加與甲管相同量的標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液與醋酸鹽緩沖液()2ml后，用溶劑稀釋成25ml；若供試品溶液帶顏色，可在甲管中滴加少量的稀焦糖溶液或其他無(wú)干擾的有色溶液，使之與乙管、丙管一致；再在甲、乙、丙三管中分別加硫代乙酰胺試液各2ml，搖勻，放置2分鐘，同置白紙上，自上向下透視，當(dāng)丙管中顯出的顏色不淺于甲管時(shí)，乙管中顯出的顏色與甲管比較,不得更深。.第一法。.本液僅供當(dāng)日使用。.置1000ml量瓶中,加硝酸5ml與水50ml溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。.本法所指的重金屬系指在規(guī)定實(shí)驗(yàn)條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)。熾灼殘?jiān)缧枇糇髦亟饘贆z查，則熾灼溫度必須控
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