輸血質量管理體系doc(參考版)
2025-07-21 15:32本頁面
【正文】 嚴格輸血執(zhí)行制度，建立完善的質量管理體系，確保輸血安全。質量工作是輸血工作的靈魂，必須對其進行系統(tǒng)規(guī)則。規(guī)范技術方法是提高輸血工作質量和水平的一個重要環(huán)節(jié)，不可掉以輕心。 《中國輸血技術操作規(guī)程》和《臨床輸血技術規(guī)范》都對實驗室應用的技術方法作出了相應的規(guī)定。還要有血庫專用冰箱、血小板恒溫震蕩保存箱等。這種實驗室工作質量和水平的提高需要專業(yè)化的血庫離心機。 輸血科的實驗室仍然使用一些陳舊落后的設備，如離心機等。 輸血科人員數(shù)應根據(jù)醫(yī)院床位數(shù)或醫(yī)院每年用血量及救治病人對象來決定[7].工作人員素質的高低，直接決定著實驗室的工作質量和水平，所以該技術人員應該是接受過輸血專業(yè)理論和實驗技術培訓合格的檢驗專業(yè)的院校的畢業(yè)生，并有專業(yè)技術職稱。隨著公民法律意識的增強，由輸血引起的醫(yī)療糾紛時有發(fā)生，為此輸血科制定了各種協(xié)議書，如《輸血協(xié)議書》、《自身輸血協(xié)議書》、《血液成份單采協(xié)議書》、《血漿置換協(xié)議書》等以明確責任。 為了確保輸血質量，及時發(fā)現(xiàn)和解決輸血問題，輸血科應加強輸血不良反應的診斷與檢查、輸血后效果的考核和觀察，還要定期檢查血液和血成分的質量等。 5輸血科質量管理的實施 實驗室標準化，包括技術人員應該是接受過輸血專業(yè)理論和實驗技術培訓合格的檢驗專業(yè)的院校的畢業(yè)生，并有專業(yè)技術職稱[5]；科室要有符合輸血專業(yè)試驗的要求的設備，如血庫專用離心機、血庫專用冰箱、血小板恒溫震蕩保存箱等；試劑必須使用國家指定廠家生產的經“批批檢”產品；輸血工作人員都應按照《中國輸血技術操作規(guī)程》和《臨床輸血技術規(guī)范》進行嚴格的輸血相關檢查、七查七對制度；科室實施計算機管理等[6]. 依據(jù)輸血科不同崗位和工作特點，制定《輸血科各崗位工作職責實施細則》、《輸血科設備管理制度》、《特殊事件記錄制度》、《疑難病例討論制度》等；工作職責、儀器管理等責任到人，做到“一切行為有依據(jù)，一切行為有記錄，一切行為可溯源。后者記錄的內容應包括：所有原始數(shù)據(jù)記錄記錄、試驗數(shù)據(jù)、血液及其制品出入庫記錄、冰箱冰柜溫度記錄、各種物品及環(huán)境消毒記錄、各種儀器校準記錄，以及各種質量控制相關記錄。 質量記錄大致分為兩類：與質量體系運行的記錄和與產品有關的記錄。明確輸入、轉換的各個環(huán)節(jié)和輸出的內容；其中物資、人員、信息和環(huán)境等方面應具備的條件，與其他活動接口處的協(xié)調措施；明確每個環(huán)節(jié)轉換過程中各項因素，及所要達到的要求，所需形成的記錄和報告及其相應的簽發(fā)手續(xù)；注明需要注意的任何例外或特殊情況。 質量體系程序文件一般包括：文件的編號的標題、目的和適用范圍、相關文件和術語、職責、工作流程、報告和記錄表格，其中工作流程是核心內容。還應證明該質量方針為所有員工熟悉和理解，并加以貫徹和保持。質量手冊的核心是質量方針目標、組織機構及質量體系要素描述。輸血科質量體系文件具體包括：質量手冊、質量計劃、質量體系程序文件、詳細作業(yè)文件、質量記錄等。 編制質量體系文件是建立輸血科全面質量管理體系的一項重要工作。經過調查和分析后，確定要素和控制程序時要注意：是否符合有關質量體系的國際標準；是否適合本科工作特點；是否適合本科實施要素的能力；是否符合相關法規(guī)的規(guī)定。 輸血科質量管理體系的建立來源于對輸血科現(xiàn)狀的調查和分析，調查分析的目的是為了合理地選擇質量體系的要素。 ⑶輸血科的質量方針和目標應與上級質控組織在質量方針和目標保持一致，起到細化和補充的作用，不可偏離。 ⑵輸血科的人力資源、物質資源及資源供應方情況：不同規(guī)模、不同實力的醫(yī)院輸血科所能達到的質量是不一樣的，譬如大一點的二級醫(yī)院輸血科或者血庫只需要保證臨床安全及時用血就可以了，而三級醫(yī)院或者更大的大型醫(yī)院輸血科，不僅僅需要保障臨床安
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