某醫(yī)藥科技公司商業(yè)計(jì)劃書(shū)doc(參考版)
2025-07-21 08:00本頁(yè)面
【正文】 。第一階段投入，（即按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的1類(lèi)新藥申報(bào)程序，在拿到準(zhǔn)許進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)的“臨床批文”前，批量生產(chǎn)“帕金松”和進(jìn)行臨床前試驗(yàn)的投放）估計(jì)需要大約一百萬(wàn)到一千萬(wàn)元人民幣。預(yù)期投資人得到的回報(bào)率應(yīng)在百倍以上。在獨(dú)霸市場(chǎng)（擁有專(zhuān)利）的情況下，可根據(jù)供求關(guān)系和市場(chǎng)承受能力，進(jìn)一步提高售價(jià)。不算申報(bào)1類(lèi)新藥證書(shū)的投入和生產(chǎn)設(shè)備的投入，藥品本身的生產(chǎn)成本不高。在作用原理上，“帕金松”完全不同于市面上現(xiàn)有的抗帕金森氏病藥物?！芭两鹚伞敝委熍两鹕喜〉淖饔迷碇饕菍?duì)神經(jīng)細(xì)胞內(nèi)的“發(fā)電站”－線(xiàn)粒體有保護(hù)作用，能逆轉(zhuǎn)有關(guān)功能蛋白（例如某種酶）退行性變；也就是說(shuō)。 在市場(chǎng)上立足的機(jī)會(huì)大。 機(jī)會(huì)開(kāi)發(fā)成功的機(jī)會(huì)大。三年內(nèi)取得新藥證書(shū)和生產(chǎn)許可證不是不可能的。 申報(bào)新藥證書(shū)的工作時(shí)間長(zhǎng) 這也是1類(lèi)新藥本身的性質(zhì)所決定。 批量生產(chǎn)“帕金松”，以工業(yè)生產(chǎn)的“帕金松”制劑（膠囊）進(jìn)行以急性毒性，不良反應(yīng)和劑量安全范圍為重點(diǎn)的臨床前試驗(yàn)。 本藥已經(jīng)獲得技術(shù)力量雄厚的化工廠(chǎng)的興趣； 只要有風(fēng)險(xiǎn)投資公司介入，主持實(shí)施以申報(bào)新藥證書(shū)和生產(chǎn)許可證為目的第一階段工程；成功開(kāi)發(fā)本藥是完全可行的。 本藥已經(jīng)獲得國(guó)內(nèi)治療帕金森氏病的權(quán)威醫(yī)院的興趣。 “帕金松”已在實(shí)驗(yàn)室小量合成，國(guó)內(nèi)已有廠(chǎng)家具有批量生產(chǎn)“帕金松”原料的資源；化學(xué)合成方法和技術(shù)可由本公司提供。本公司人員少而精，易管理。 誠(chéng)然，如何在法律框架允許范圍內(nèi)，在社會(huì)倫理認(rèn)同情況下，更快更好地開(kāi)發(fā)“帕金松”，我們還有許多問(wèn)題需要向有關(guān)人士請(qǐng)教。鑒于帕金森氏病的動(dòng)物模型不可能與臨床病理實(shí)際情況完全符合；不能根據(jù)動(dòng)物模型無(wú)療效而推斷臨床也無(wú)療效。循正常途經(jīng)砒箱注射液決不可
黨政相關(guān)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1